- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03469648
Intraoperatieve luchttest
Incidentie van intraoperatieve positieve luchttest
Hoewel beeldvormende technieken de referentiestandaard zijn om alveolaire collaps te diagnosticeren, werd in de postoperatieve periode en met behulp van de perifere hemoglobinezuurstofsaturatie (SpO2) onlangs een niet-invasieve, eenvoudige en nauwkeurige test (Air-Test) gevalideerd om alveolaire collaps te diagnosticeren.
Het doel van deze studie is om op niet-invasieve wijze de incidentie van intra-operatieve atelectase te beschrijven met de Air-Test in een niet-geselecteerde chirurgische populatie. Daarnaast proberen we de associatie tussen positieve Air-Test en de preoperatieve of intraoperatieve variabelen van de patiënt te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
-
Valencia, Spanje, 46010
- Carlos Ferrando
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) I-IV
- Narcose
- Mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- zwangerschap
- patiënten die cardiothoracale chirurgie ondergaan
- ASA fysieke status V
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten met een positieve luchttest
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Positieve luchttest gedefinieerd als SpO2 < 97% bij het inademen van kamerlucht
|
Tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
- Ferrando C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Leon I, Pozo N, Carbonell J, Puig J, Pastor E, Gracia E, Gutierrez A, Aguilar G, Belda FJ, Soro M. Individualized lung recruitment maneuver guided by pulse-oximetry in anesthetized patients undergoing laparoscopy: a feasibility study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 May;62(5):608-619. doi: 10.1111/aas.13082. Epub 2018 Jan 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Air-Test
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiënten met ASA-status I-III gepland voor chirurgie
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...VoltooidPatiënten met ASA-status I-III gepland voor electieve chirurgieSpanje
Klinische onderzoeken op Luchttest
-
Stratejik Yenilikci Girisimler Ltd.The Scientific and Technological Research Council of Turkey; Haseki Training...VoltooidDisfunctie van de buis van Eustachius
-
AIRNA CorporationWervingAlfa 1 antitrypsine-deficiëntieVerenigd Koninkrijk, Australië, Georgië
-
Massachusetts General HospitalVoltooidPerinatale verstikking | Verstikking Neonatorum | Geboorte Verstikking
-
air up GmbHCitruslabsVoltooid
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
CIBA VISIONVoltooidPresbyopie | Astigmatisme | Bijziendheid
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
ResMedVoltooidSlaapapneu, obstructiefVerenigde Staten
-
ResMedVoltooidSlaapstoornissen AdemhalingVerenigde Staten
-
AlyatecVoltooid