- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03469648
Air test intraoperatorio
Incidenza del test aereo positivo intraoperatorio
Sebbene le tecniche di imaging siano lo standard di riferimento per diagnosticare il collasso alveolare, nel periodo postoperatorio e utilizzando la saturazione di ossigeno dell'emoglobina periferica (SpO2), è stato recentemente validato un test non invasivo semplice e accurato (Air-Test) per diagnosticare il collasso alveolare.
Lo scopo di questo studio è descrivere in modo non invasivo l'incidenza di atelettasie intraoperatorie con l'Air-Test in una popolazione chirurgica non selezionata. Inoltre, tentiamo di descrivere l'associazione tra Air-Test positivo e le variabili preoperatorie o intraoperatorie del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
-
Valencia, Spagna, 46010
- Carlos Ferrando
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società americana di anestesista (ASA) I-IV
- Anestesia generale
- Ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- gravidanza
- pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica
- Stato fisico ASA V
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pazienti con Air-Test positivo
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
|
Test dell'aria positivo definito come SpO2 <97% mentre si respira aria ambiente
|
Durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
- Ferrando C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Leon I, Pozo N, Carbonell J, Puig J, Pastor E, Gracia E, Gutierrez A, Aguilar G, Belda FJ, Soro M. Individualized lung recruitment maneuver guided by pulse-oximetry in anesthetized patients undergoing laparoscopy: a feasibility study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 May;62(5):608-619. doi: 10.1111/aas.13082. Epub 2018 Jan 29.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Air-Test
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Air-Test
-
Massachusetts General HospitalCompletatoAsfissia perinatale | Asfissia neonatale | Asfissia alla nascita
-
ResMedCompletatoApnea notturna, ostruttivaStati Uniti
-
CIBA VISIONCompletatoPresbiopia | Astigmatismo | Miopia
-
air up GmbHCitruslabsReclutamento
-
ResMedCompletatoDisturbi respiratori del sonnoStati Uniti
-
AlyatecCompletato
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges...Attivo, non reclutanteAsfissia perinatale | Asfissia neonatale | Asfissia alla nascitaStati Uniti
-
University of NottinghamAstraZenecaReclutamentoBroncopneumopatia cronica ostruttiva | AsmaRegno Unito
-
ProtalixCompletato
-
Menoufia UniversityCompletatoDispositivi per le vie aereeEgitto