Cirurgia de Restauração de Extensão de Cotovelo em Pessoas com Tetraplegia: Evolução das Coativações Musculares do Membro Superior Durante a Reabilitação Pós-Operatória (MouvSupReaTetr)
Cirurgia de Restauração de Extensão de Cotovelo em Pessoas com Tetraplegia: Evolução das Coativações Musculares do Membro Superior Durante a Reabilitação Pós-Operatória MouvSupReaTetra
Pacientes com tetraplegia C5 ou C6 apresentam paralisia do tríceps braquial. A extensão do cotovelo pode ser restaurada cirurgicamente transferindo o tendão de um músculo preservado para o tendão do tríceps braquial paralisado.
O método mais utilizado transfere o tendão deltóide posterior. No entanto, a transferência do deltóide posterior pode criar um desequilíbrio na articulação do ombro e esta técnica não é recomendada quando a cabeça clavicular do peitoral maior é fraca.
Nesses casos, um método preferencial é a transferência do tendão do bíceps braquial. O sucesso desta intervenção depende da habilidade do paciente em dissociar o impulso entre o bíceps braquial transferido e os outros músculos flexores do cotovelo.
Embora as transferências de tendão sejam amplamente utilizadas, a subsequente reorganização das estratégias de coordenação muscular permanece amplamente desconhecida. A identificação de sinergias musculares e co-coativações a partir de sinais de eletromiografia (EMG), definidos como grupos de músculos ativados em sincronia, pode ajudar a fornecer uma compreensão mais profunda das alterações na coordenação muscular. O objetivo deste estudo é investigar pela primeira vez a reorganização da coordenação muscular após a restauração cirúrgica da extensão do cotovelo por meio da identificação de sinergias musculares e da quantificação das coativações musculares.
Quatro participantes com tetraplegia farão parte deste estudo. O procedimento experimental será realizado antes da cirurgia e uma vez por mês durante 6 meses após a cirurgia.
O procedimento consiste na realização de ciclos consecutivos de extensão-flexão do cotovelo com o ombro abduzido em diferentes ângulos. Medições de EMG de superfície e intramusculares serão coletadas para vários músculos do membro superior. As sinergias e coativações musculares serão extraídas das medições EMG.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Existe a necessidade de um acompanhamento detalhado e quantificado durante a reabilitação após a restauração da extensão do cotovelo em pessoas com tetraplegia. A eletromiografia (EMG) de superfície ou intramuscular fornece informações sobre a ativação muscular e pode detectar modificações pequenas, mas clinicamente relevantes, na ativação muscular de pacientes com tetraplegia. Até hoje, nenhum estudo mediu a evolução da ativação muscular no membro superior de pessoas com tetraplegia submetidas à cirurgia de restauração da extensão do cotovelo. O objetivo deste estudo é investigar pela primeira vez a reorganização da coordenação muscular após a restauração cirúrgica da extensão do cotovelo por meio da identificação de sinergias musculares e da quantificação das coativações musculares.
Quatro participantes com tetraplegia farão parte deste estudo. O procedimento experimental será realizado antes da cirurgia e uma vez por mês durante 6 meses após a cirurgia.
O procedimento de 1h consiste na realização de ciclos consecutivos de extensão-flexão do cotovelo com o ombro abduzido em diferentes ângulos. Medições de EMG de superfície e intramusculares serão coletadas para vários músculos do membro superior. Marcadores cinemáticos serão colocados para medir a amplitude de movimento do membro superior e a velocidade do movimento.
Os sinais EMG de superfície serão filtrados em banda (10-450 Hz), retificados em onda completa e suavizados com um filtro passa-baixa (10 Hz). Os tempos de início e compensação serão definidos por meio do cálculo de um limite de ativação. Para cada sessão e cada músculo, a amplitude EMG será normalizada para seu valor máximo em todas as tentativas. Cada ciclo de extensão-flexão do cotovelo será interpolado em 100 pontos de tempo: 0-50% foi extensão; 50-100% de flexão.
Para cada participante e cada movimento, todas as combinações de sinergias musculares serão identificadas usando fatoração de matriz não negativa (NMF) a partir dos dados de EMG e os dados serão então calculados ao longo dos ciclos. As coativações serão identificadas diretamente a partir dos dados EMG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França
- CHU de Nantes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes têm no mínimo 18 anos.
- Os participantes têm um nível de tetraplegia C5 ou C6
- Participantes estão internados no hospital Saint Jacques
- Os participantes são candidatos a uma cirurgia de restauração da extensão do cotovelo.
- Os participantes têm seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Os participantes são incapazes de entender ou seguir as instruções.
- Os participantes estão sob tutela
- Os participantes estão sob terapia antitrombótica
- As participantes estão grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução das coativações musculares com o tempo
Prazo: Antes e um por mês durante 6 meses após a cirurgia.
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O desfecho primário de interesse é a evolução das coativações musculares após a cirurgia de restauração.
As coativações musculares representam a ativação simultânea de dois ou mais músculos (unidade %).
Será plotado contra o tempo (unidade em meses).
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Antes e um por mês durante 6 meses após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução da amplitude de movimento de extensão
Prazo: Antes e um por mês durante 6 meses após a cirurgia.
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A medida de resultado secundário de interesse é a evolução da amplitude de movimento após a cirurgia de restauração.
A amplitude de movimento (unidade °) é extraída dos dados cinemáticos obtidos através do uso de marcadores e captura de movimento.
Será plotado contra o tempo (unidade em meses).
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Antes e um por mês durante 6 meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC17_0466
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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