Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Restaureringskirurgi for albueforlengelse hos personer med tetraplegi: Evolusjon av de muskulære koaktiveringene av øvre lem under postoperativ rehabilitering (MouvSupReaTetr)

7. desember 2023 oppdatert av: Nantes University Hospital

Albueforlengelseskirurgi hos personer med tetraplegi: Evolusjon av de muskulære koaktiveringene av øvre lem under postoperativ rehabilitering MouvSupReaTetra

Pasienter med C5 eller C6 tetraplegi har lammelse av triceps brachii. Albueforlengelse kan gjenopprettes kirurgisk ved å overføre senen fra en bevart muskel til senen til den lammede triceps brachii.

Den mest brukte metoden overfører den bakre deltoideussenen. Imidlertid kan overføring av bakre deltoideus skape ubalanse i skulderleddet og denne teknikken anbefales ikke når clavicular hodet på pectoralis major er svakt.

I slike tilfeller er en foretrukket metode en biceps brachii seneoverføring. Suksessen til denne intervensjonen er avhengig av pasientens evne til å dissosiere driften mellom de overførte biceps brachii og de andre albuebøyemusklene.

Selv om seneoverføringer er mye brukt, er den påfølgende omorganiseringen av muskelkoordinasjonsstrategier stort sett ukjent. Identifiseringen av muskelsynergier og ko-koaktiveringer fra elektromyografi (EMG)-signaler, definert som grupper av muskler aktivert synkront, kan bidra til å gi en dypere forståelse av endringer i muskelkoordinasjon. Målet med denne studien er for første gang å undersøke reorganisering av muskelkoordinasjon etter kirurgisk restaurering av albueforlengelse gjennom identifisering av muskelsynergier og kvantifisering av muskelkoaktiveringer.

Fire deltakere med tetraplegi vil delta i denne studien. Den eksperimentelle prosedyren vil bli utført før operasjonen og en gang i måneden i løpet av 6 måneder etter operasjonen.

Prosedyren består av å utføre påfølgende albueekstensjon-fleksjonssykluser med skulderen abducert i forskjellige vinkler. Overflate og intramuskulære EMG-målinger vil bli samlet inn for flere muskler i øvre lemmer. Muskelsynergier og ko-aktiveringer vil bli hentet ut fra EMG-målingene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er behov for en detaljert og kvantifisert oppfølging under rehabilitering etter en albueekstensjonsrestaurering hos personer med tetraplegi. Overflate- eller intramuskulær elektromyografi (EMG) gir informasjon om muskulær aktivering, og kan påvise små, men klinisk relevante modifikasjoner i muskulær aktivering av pasienter med tetraplegi. Frem til i dag har ingen studier målt utviklingen av muskelaktivering i overekstremiteten til personer med tetraplegi som gjennomgikk en restaureringsoperasjon for albueforlengelse. Målet med denne studien er for første gang å undersøke reorganisering av muskelkoordinasjon etter kirurgisk restaurering av albueforlengelse gjennom identifisering av muskelsynergier og kvantifisering av muskelkoaktiveringer.

Fire deltakere med tetraplegi vil delta i denne studien. Den eksperimentelle prosedyren vil bli utført før operasjonen og en gang i måneden i løpet av 6 måneder etter operasjonen.

1t prosedyren består av å utføre påfølgende albueekstensjons-fleksjonssykluser med skulderen abducert i forskjellige vinkler. Overflate og intramuskulære EMG-målinger vil bli samlet inn for flere muskler i øvre lemmer. Kinematiske markører vil bli plassert for å måle bevegelsesområdet for øvre lemmer og bevegelseshastighet.

Overflate-EMG-signaler vil bli båndpassfiltrert (10-450Hz), fullbølgelikret og jevnet ut med et lavpassfilter (10Hz). Start- og offsettider vil bli definert gjennom beregning av en aktiveringsterskel. For hver økt og hver muskel vil EMG-amplituden normaliseres til toppverdien i alle forsøk. Hver albueekstensjon-fleksjonssyklus vil bli interpolert til 100 tidspunkter: 0-50 % var ekstensjon; 50-100 % fleksjon.

For hver deltaker og hver bevegelse vil alle kombinasjoner av muskelsynergier bli identifisert ved hjelp av ikke-negativ matrisefaktorisering (NMF) fra EMG-dataene, og data vil deretter gjennomsnittliggjøres over syklusene. Ko-aktiveringer vil bli direkte identifisert fra EMG-dataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne er minimum 18 år.
  • Deltakerne har tetrapleginivå C5 eller C6
  • Deltakerne er innlagt på Saint Jacques sykehus
  • Deltakerne er kandidater til en restaureringsoperasjon for albueforlengelse.
  • Deltakerne har helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne er ikke i stand til å forstå eller følge instruksjoner.
  • Deltakerne er under vergemål
  • Deltakerne er under antitrombotisk behandling
  • Deltakerne er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av muskulære ko-aktiveringer med tiden
Tidsramme: Før og en i måneden i 6 måneder etter operasjonen.
Det primære resultatmålet av interesse er utviklingen av de muskulære ko-aktiveringene etter restaureringsoperasjonen. Muskulære koaktiveringer representerer samtidig aktivering av to eller flere muskler (enhet %). Det vil bli plottet mot tid (enhet i måneder).
Før og en i måneden i 6 måneder etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av utvidelsesområdet for bevegelse
Tidsramme: Før og en i måneden i 6 måneder etter operasjonen.
Det sekundære utfallsmålet av interesse er utviklingen av bevegelsesområdet etter restaureringsoperasjonen. Bevegelsesområdet (enhet °) trekkes ut fra kinematiske data oppnådd ved bruk av markører og bevegelsesfangst. Det vil bli plottet mot tid (enhet i måneder).
Før og en i måneden i 6 måneder etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC17_0466

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tetraplegi

Kliniske studier på måling av menneskelig bevegelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere