Eficiência do Resurfacing a Laser Fracionado Seguido de Tacrolimo Tópico 0,03% Creme vs Tacrolimo Isolado no Vitiligo
A eficiência do recapeamento com laser fracionado seguido de creme tópico de tacrolimo 0,03% versus tacrolimo tópico isolado no vitiligo estável: um estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada paciente incluído no estudo recebeu tratamento A nas lesões de um lado do corpo e tratamento B no outro lado.
O tratamento A incluiu 4 sessões mensais de laser CO₂ fracionado nas lesões mais aplicação de tacrolimo tópico 0,03% (Tarolimus) nas lesões 6 horas após cada sessão e duas vezes ao dia entre as sessões e por 1 mês após a última sessão.
O tratamento B incluiu apenas a aplicação de tacrolimus tópico 0,03% (Tarolimus) nas lesões duas vezes ao dia por 5 meses.
Laser fracionado O aparelho utilizado foi o DEKA, SmartXide DOT (Dermal Optical Thermolysis), Itália Fractional Carbon Dioxide Laser (fig. 8). Este dispositivo é um Laser de CO² fracionado de 10.6000 nm ablativo com duração de pulso variável (0,2-2 ms), tamanho do ponto do feixe de 350 μm, área do scanner de 15x15 mm e profundidade de penetração entre 200 a 1.500 μm.
Pomada de Tacrolimus 0,03% (Tarolimus) Aplicada nas lesões tratadas com laser de CO² fracionado 6 horas após cada sessão de laser, duas vezes ao dia entre as sessões e 1 mês após a última sessão.
Aplicado nas lesões da outra metade do corpo (não tratadas com laser de CO² fracionado) duas vezes ao dia por 4 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com vitiligo estável há pelo menos 6 meses, sendo a estabilidade definida como ausência de erupção de lesões recentes e sem extensão de lesões pré-existentes.
- Idade ≧ 12 anos.
- Vitiligo simétrico.
- Período de três meses sem tratamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 12 anos de idade.
- Lesões não estáveis.
- Vitiligo assimétrico.
- Pacientes atualmente em outras linhas de tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento A
Tratamento combinado de sessões mensais de laser de dióxido de carbono fracionado e aplicação diária de tacrolimus 0,03% tópico (Pomada de Tacrolimus 0,03%)
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Sessões mensais de laser de dióxido de carbono fracionado
Outros nomes:
aplicação tópica diária de pomada de tacrolimus
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento B
Monoterapia com apenas tacrolimus tópico 0,03% intervenção diária: Tacrolimus Oint 0,03%
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aplicação tópica diária de pomada de tacrolimus
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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repigmentação
Prazo: 5 meses
|
redução no Vitiligo Area Scoring Index de lesões
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ola M AbuZeid, MD, Kasr Al Aini dermatology department
- Diretor de estudo: Dina ElSharkawy, MD, Kasr Al Aini dermatology department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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