Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medicação Psicotrópica e Tratamento Psicoterapêutico de Adultos com Deficiência Intelectual (PROMPT-ID)

18 de julho de 2019 atualizado por: Matthias Schützwohl, Technische Universität Dresden
A prestação de serviços de saúde mental para adultos com deficiência intelectual (DI) é frequentemente criticada. Há uma carência de estudos empíricos direcionados ao tratamento psicotrópico e psicoterapêutico nessa população. O estudo PROMPT-ID visa, portanto, avaliar a prevalência de medicação psicotrópica e tratamento psicoterapêutico em adultos com DI leve a profunda e a qualidade da medicação psicotrópica. Visa ainda identificar preditores de medicamentos psicotrópicos, de barreiras ao tratamento psicoterapêutico e de boas práticas clínicas de prescrição de medicamentos psicotrópicos. Trata-se de um estudo transversal, epidemiológico, realizado na Saxônia, Alemanha. Obteve-se a aprovação do comitê de ética responsável. Os critérios de inclusão são formas leves a profundas de DI e idade igual ou superior a 18 anos. Uma amostra representativa é realizada por um procedimento de amostragem em dois estágios. Os prestadores de serviços de trabalho protegido e alojamento são estratificados por tipo de prestador de serviços e tamanho da oficina/tipo de alojamento. A amostragem estratificada por conglomerados é realizada por uma seleção aleatória de instituições prestadoras de serviços seguida de uma seleção aleatória de adultos com DI. Um número total estimado de n = 200 participantes do estudo por meio de oficinas protegidas en = 400 por meio de acomodações residenciais precisa ser contatado para obter dados de aproximadamente n = 131 participantes do estudo recrutados por meio de oficinas protegidas e n = 232 participantes por meio de instituições de vida protegida. Com base em uma prevalência de medicamentos psicotrópicos de 30%, são realizadas entrevistas em profundidade sobre a prática de prescrição de psicotrópicos de um número estimado de n = 109 adultos com DI. A coleta de dados é realizada em entrevistas com cuidadores-chave no ambiente de vida e, se aplicável, com o médico prescritor. Se os adultos com DI estiverem atualmente medicados com psicotrópicos, informações básicas, por ex. sobre tipo, agente, dosagem e duração do tratamento são obtidos e uma entrevista recém-desenvolvida visando a qualidade do tratamento medicamentoso psicotrópico é realizada com os cuidadores. Para além da prevalência e qualidade da utilização de psicotrópicos e psicoterapêuticos em cuidados de saúde, são avaliados outros parâmetros como sintomatologia psiquiátrica, problemas de comportamento, fatores sociodemográficos e institucionais e parâmetros da área de prestação, através de instrumentos bem estabelecidos. Os resultados preencherão a falta de dados representativos que são urgentemente necessários nesta área de serviços de saúde frequentemente criticada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

197

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dresden, Alemanha
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo são adultos com níveis leves a profundos de deficiência intelectual que usam trabalho protegido e/ou serviços de acomodação protegida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Níveis leves a profundos de ID
  • Idade de 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adultos com DI leve, moderada, grave ou profunda
Adultos com DI leve, moderada, grave ou profunda em contato com uma oficina protegida e/ou instituição de vida protegida na Saxônia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da medicação psicotrópica (Entrevista para Avaliação da Qualidade do Tratamento Psicofarmacológico de Adultos com Deficiência Intelectual (IQP-ID; Schützwohl et al., 2017)
Prazo: 3 meses
Se os adultos com DI tiveram prescrição de medicamentos psicotrópicos de pelo menos uma das seis classes de substâncias a seguir nos últimos três meses: neurolépticos, antidepressivos, benzodiazepínicos, lítio, ansiolíticos/sedativos e/ou antiepilépticos, a Entrevista para Avaliação da Qualidade dos É realizado o Tratamento de Adultos com Deficiência Intelectual (IQP-ID; Schützwohl et al., 2017). Esta entrevista avalia a prática de prescrição de medicamentos psicotrópicos em adultos com DI. Baseia-se nas diretrizes atuais de prescrição de medicamentos psicotrópicos em adultos com DI. A entrevista compreende 13 indicadores de qualidade que são atribuídos a um dos 7 domínios.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Schützwohl, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychoptherapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2018

Primeira postagem (REAL)

15 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever