Efeito do His Bundle Pacing no tratamento da arritmia lenta na função do átrio e ventrículo esquerdos
Comparação dos Efeitos da Estimulação Histórica e da Estimulação de Duplo Lúmen na Função do Átrio Esquerdo
A bradiarritmia é uma das doenças comuns. Além disso, a bradiarritmia pode resultar em síncope, convulsão clínica, choque, morte súbita e assim por diante, o que pode influenciar severamente a qualidade de vida das pessoas. O marcapasso artificial é a única maneira de curar a bradiarritmia. Entretanto, a estimulação apical do ventrículo direito tradicional, por sua estimulação elétrica ser em grande parte diferente da fisiológica, poderia levar ao espessamento ventricular de forma não homogênea. Ao mesmo tempo, a estimulação apical do ventrículo direito tradicional também pode resultar em arritmia cardíaca e fibrose, dissincronia dos ventrículos, o que pode aumentar o volume da regurgitação mitral. Além disso, a terapia de ressincronização cardíaca (TRC), que visa curar a insuficiência cardíaca crônica, também é insatisfatória. Ao contrário, a estimulação elétrica de seu bundle pacing (PAE) é a mesma da fisiológica, que produz uma estimulação elétrica relativamente normal e sincronia nas velocidades sistólicas nos ventrículos. Assim, HBP poderia produzir um melhor efeito hemodinâmico, que é o hotspot na área de marcapasso recentemente.
O objetivo deste estudo é realizar uma comparação na função cardíaca dos pacientes, ECG e valor de limiar dos marcapassos, limite de tempo e assim por diante entre marcapasso de dupla câmara e HBP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é realizar uma comparação na função cardíaca dos pacientes, ECG e valor de limiar dos marcapassos, limite de tempo e assim por diante entre marcapasso de dupla câmara e HBP.
O ensaio clínico está prestes a realizar implante de marcapasso em 84 participantes, que distribuem em grupos de marcapasso de dupla câmara, HBP 2 na proporção de 1:1 de forma aleatória. Todos os participantes devem realizar cardiograma ultrassônico (UCG), ECG, BNP e programação de marcapasso.
Métodos: realizar implante de marcapasso em 84 pacientes, que distribuem em grupos de marcapasso dupla câmara, HBP 2 na proporção de 1:1 de forma aleatória. Pacientes com O progresso do implante de marca-passo de dupla câmara: 1. Realização de punção venosa. A veia subclávia é a nossa primeira escolha. Em seguida, o investigador estabelecerá dois canais venosos e implantará dois fios-guia na pós-cava. 2.Colocar 2 canais de revestimento no coração junto com os fios-guia. 3. Localizando os canais de revestimento e colocando eletrodos nos canais. 3. Ajustar os eletrodos e revolvê-los no sentido anti-horário para conduzi-los ao átrio direito e ao ventrículo direito respectivamente sob a radiografia. 4.Eletrodos de imobilização. 5. Algumas maneiras de determinar se o eletrodo está fixo ou não: a cabeça dos eletrodos pode bater ritmicamente com o átrio ou ventrículo ou testando a corrente de dano. 6.Remoção dos canais e sutura.
O progresso da implantação de HBP: 1. Realização de punção venosa. A veia subclávia é a nossa primeira escolha. Em seguida, o investigador estabelecerá dois canais venosos e implantará dois fios-guia na pós-cava. Um dos fios-guia tem 120 cm de comprimento, 0,035 ou 0,038 de diâmetro, necessário para conduzir o canal de revestimento C315. 2. Colocar o canal de revestimento C315 no coração junto com os fios-guia. 3. Localizar o canal de revestimento do C315 e ajustar a cabeça do C315 para o local de estimulação ideal. 3.Implantar os eletrodos espirais e fixá-los. Levando o eletrodo espiral (tipo 3830 na Medtronic) para o lado de seu feixe ao longo do canal C315 sob o raio-X. O outro eletrodo é conduzido ao átrio direito como marca-passo de dupla câmara sob o raio-X. 4.Revolver o eletrodo 3830 adequadamente para imobilizá-lo no músculo cardíaco. Se o eletrodo puder obter seu potencial elétrico e produzir sua estimulação de feixe com sucesso, o investigador gira o eletrodo 3830 e imobiliza-o. 5. Algumas maneiras de determinar se o eletrodo está fixo ou não: a cabeça dos eletrodos pode bater ritmicamente com o átrio ou ventrículo ou testando a corrente de dano. 6.Remoção dos canais e sutura.
Todos os participantes devem ser testados ECG, UCG e alguma programação de marca-passo no pré-operatório, 24 horas após a operação, 1 mês após a operação, 3 meses após a operação, 6 meses após a operação, 9 meses após a operação e 1 ano após a operação .
Coleta de dados relevantes:
- ECG: testar a amplitude e limite de tempo do QRS, amplitude e dispersão da onda P, duração do PR, duração do QRS e duração do QT no mesmo ECG e ciclo cardíaco. Todos os dados são testados por dois cardiologistas respectivamente.
- Valor limite, detecção e corrente de dano do marcapasso. Dois tecnólogos do marcapasso detectam o valor limite, a detecção e a corrente de dano dos marcapassos, respectivamente. Então todos os dados serão coletados em valor médio.
- UCG: testar os tamanhos do átrio esquerdo (AE), átrio direito (RA), ventrículo esquerdo (VE), ventrículo direito (VD) antes e depois da operação. Além disso, a fração de ejeção (EF) de VE e LA, e pico E, pico A e integral de tempo de velocidade (VTI) de LA serão testados durante o exame. Todos os exames serão realizados por um cardiologista e um médico de ultrassonografia cardíaca.
- a taxa de incidência de complicação pós-operatória, insuficiência cardíaca e arritmia: o cardiologista entrará em contato e perguntará aos pacientes sobre a qualidade de vida por telefone ou pessoalmente em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano. Enquanto isso, os pacientes devem concluir os testes UCG e BNP durante a visita de acompanhamento e completar o Holter em 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China
- Second Hospital of Hebei Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com disfunção do nódulo sinusal: disfunção do nódulo sinusal com sintomas clínicos óbvios, incluindo pausa sinusal; pacientes com disfunção do cronotropismo; os pacientes precisam tomar algum medicamento devido a algumas doenças, mas o medicamento pode resultar em bradicardia sinusal.
- Bloqueio Atrioventricular (AVB) Adquirido em Adultos:
2.1. Bloqueio atrioventricular de terceiro grau ou avançado em qualquer parte do bloqueio com bradicardia sintomática
2.2.Pacientes em uso prolongado de outros antiarrítmicos, que possam resultar em BAV de terceiro grau ou avançada (em qualquer parte do bloqueio) e bradicardia sintomática;
2.3.Pacientes com hipersensibilidade do seio carotídeo ou síncope neurogênica do coração;
Critério de exclusão:
1.Pacientes com doenças cardíacas congênitas, como defeito do septo arial, defeito ventricular, doenças cardíacas reumáticas e doenças cardíacas valvares, como EM, MI, TS, TI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Marcapasso de dupla câmara
(1). Pacientes com BAV de segundo grau persistente do sistema His-Purkinje e BAV de terceiro grau retardada ou após IAMCSST; (2). Pacientes com BAV de segundo grau grave temporária ou BAV de terceiro grau (parte do bloqueio sob o nódulo atrioventricular) e retardada; 4. Pacientes com hipersensibilidade do seio carotídeo ou síncope neurogênica do coração; |
1. Realização de punção venosa.
A veia subclávia é a nossa primeira escolha.
Em seguida, montamos dois canais venosos e implantamos dois fios-guia na pós-cava.
2.Colocar 2 canais de revestimento no coração junto com os fios-guia.
3. Localizando os canais de revestimento e colocando eletrodos nos canais.
3. Ajustar os eletrodos e revolvê-los no sentido anti-horário para conduzi-los ao átrio direito e ao ventrículo direito respectivamente sob a radiografia.
4.Eletrodos de imobilização. 5. Algumas maneiras de determinar se o eletrodo está fixo ou não: a cabeça dos eletrodos pode bater ritmicamente com o átrio ou ventrículo ou testando a corrente de dano.
6.Remoção dos canais e sutura.
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Experimental: O marcapasso dele
His Bundle Pacemaker: Todos os Critérios Inclusão de marcapasso de dupla câmara excluindo pacientes com parte do bloqueio sob o seu feixe;
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1.Realização de punção venosa.
A veia subclávia é a nossa primeira escolha.
Em seguida, montamos dois canais venosos e implantamos dois fios-guia na pós-cava.
Um dos fios-guia tem 120 cm de comprimento, 0,035 ou 0,038 de diâmetro, necessário para conduzir o canal de revestimento C315.
2. Colocar o canal de revestimento C315 no coração junto com os fios-guia.
3. Localizar o canal de revestimento do C315 e ajustar a cabeça do C315 para o local de estimulação ideal.
3.Implantar os eletrodos espirais e fixá-los.
Levando o eletrodo espiral para o lado de seu feixe ao longo do canal C315 sob o raio-X.
O outro eletrodo é conduzido ao átrio direito como marca-passo de dupla câmara sob o raio-X.
4.Revolver o eletrodo 3830 adequadamente para imobilizá-lo no músculo cardíaco.
Se o eletrodo conseguir obter seu potencial elétrico e produzir seu bundle pacing com sucesso, giramos o eletrodo 3830 e o imobilizamos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações de ECG
Prazo: 1-12 meses após a cirurgia
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limite de tempo do QRS em ms, duração do PR em ms, duração do QRS e duração do QT em ms
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1-12 meses após a cirurgia
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Alterações dos Dados do Marcapasso
Prazo: 1-12 meses após a cirurgia
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Valor limite em V, sentido em mV do marcapasso
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1-12 meses após a cirurgia
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Mudanças de UCG
Prazo: 1-12 meses após a cirurgia
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UCG: tamanhos de LA, RA, LV, RV em mm e fração de ejeção de LV e LA (%) e pico E, pico A em mm e velocidade tempo integral (VTI) de LA
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1-12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de incidência especial
Prazo: 1-12 meses após a cirurgia
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taxa de incidência de complicação pós-operatória, insuficiência cardíaca e arritmia (%)
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1-12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- xierqdoctorHBP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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