느린 부정맥 치료에서 그의 번들 페이싱이 좌심방 및 심실 기능에 미치는 영향
Histobal Pacing과 Double-lumen Pacing이 좌심방 기능에 미치는 영향 비교
서맥성 부정맥은 흔한 질병 중 하나입니다. 또한 서맥성 부정맥은 실신, 진료소 경련, 쇼크, 돌연사 등을 유발할 수 있어 사람들의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 인공심장박동기는 서맥성 부정맥을 치료할 수 있는 유일한 방법입니다. 그러나 전통적인 우심실 심단 조율은 전기 자극이 대부분 생리적 자극과 다르기 때문에 심실이 비균질하게 두꺼워질 수 있습니다. 동시에, 전통적인 우심실 정점 조율은 심장 부정맥 및 섬유증, 심실의 비동기화를 초래할 수 있으며, 이는 승모판 역류의 양을 증가시킬 수 있습니다. 게다가 만성 심부전 치료를 목표로 하는 심장 재동기화 요법(CRT)도 미흡하다. 반대로 그의 번들 페이싱(HBP)의 전기 자극은 심실의 수축기 속도에서 상대적으로 정상적인 전기 자극과 동기화를 생성하는 생리학적 자극과 동일합니다. 따라서 HBP는 최근 페이스 메이킹 분야에서 핫스팟인 더 나은 혈역학 효과를 생성할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 환자의 심기능, 심전도, 심장박동기의 역치, 제한시간 등을 이중챔버 심장박동기와 HBP에서 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 환자의 심기능, 심전도, 심장박동기의 역치, 제한시간 등을 이중챔버 심장박동기와 HBP에서 비교하는 것이다.
이번 임상시험은 참가자 84명을 대상으로 심박조율기 이식을 실시할 예정이며, 이중 챔버 심박조율기, HBP 2군에 무작위로 1:1 비율로 분배한다. 모든 참가자는 초음파 심전도(UCG), 심전도, BNP 및 심박 조율기 프로그래밍을 수행해야 합니다.
방법: 84명의 환자에게 심장 박동기 이식을 실시하고 이중 챔버 심장 박동기, HBP 2군에 무작위로 1:1 비율로 분배합니다. 듀얼 챔버 페이스메이커의 이식 진행 상황이 있는 환자: 1. 정맥 천자 실시. 쇄골하 정맥이 우리의 첫 번째 선택입니다. 그런 다음 조사자는 두 개의 정맥 채널을 설정하고 두 개의 유도 와이어를 포스트카바에 이식합니다. 2.유도선과 함께 2개의 외피관을 심장에 삽입합니다. 3. 외장관을 찾고 전극을 관에 넣습니다. 3.전극을 조정하고 시계 반대 방향으로 회전시켜 X-ray에서 각각 우심방과 우심실로 유도합니다. 4. 고정 전극. 5. 전극이 고정되어 있는지 여부를 결정하는 몇 가지 방법: 전극의 머리는 심방이나 심실로 또는 손상 전류를 테스트하여 리드미컬하게 박동할 수 있습니다. 6. 근관 제거 및 봉합.
HBP의 이식 진행: 1. 정맥 천자 실시. 쇄골하 정맥이 우리의 첫 번째 선택입니다. 그런 다음 조사자는 두 개의 정맥 채널을 설정하고 두 개의 유도 와이어를 포스트카바에 이식합니다. 가이드 와이어 중 하나는 길이 120cm, 직경 0.035 또는 0.038로 C315 외장관을 유도하는 데 필요합니다. 2. 유도선과 함께 C315 외장관을 심장에 삽입합니다. 3. C315 외장관을 찾고 C315 헤드를 이상적인 페이싱 위치로 조정합니다. 3.나선형 전극 삽입 및 고정 나선형 전극(Medtronic의 유형 3830)을 X-레이 아래 C315 관을 따라 번들의 측면으로 유도합니다. 다른 전극은 X-레이 하에서 듀얼 챔버 페이스메이커와 같이 우심방으로 유도됩니다. 4. 3830 전극을 적절히 회전시켜 심근에 고정시킵니다. 전극이 그의 전위를 얻을 수 있고 번들 페이싱을 성공적으로 생성할 수 있으면 조사자는 3830 전극을 회전시켜 고정합니다. 5. 전극이 고정되어 있는지 여부를 결정하는 몇 가지 방법: 전극의 머리는 심방이나 심실로 또는 손상 전류를 테스트하여 리드미컬하게 박동할 수 있습니다. 6. 근관 제거 및 봉합.
모든 참가자는 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월 및 수술 후 1년에 ECG, UCG 및 일부 심박 조율기 프로그래밍을 테스트해야 합니다. .
관련 데이터 수집:
- ECG: 동일한 ECG 및 심장 주기에서 QRS의 진폭 및 시간 제한, P파의 진폭 및 분산, PR 지속 시간, QRS 지속 시간 및 QT 지속 시간을 테스트합니다. 모든 데이터는 각각 두 명의 심장 전문의가 테스트합니다.
- 맥박 조정기의 임계값, 감지 및 손상 전류. 심박 조율기의 두 기술자는 각각 심박 조율기의 임계값, 감지 및 손상 전류를 감지합니다. 그러면 모든 데이터가 평균값으로 수집됩니다.
- UCG: 수술 전후의 좌심방(LA), 우심방(RA), 좌심실(LV), 우심실(RV)의 크기를 테스트합니다. 또한 검사 중에 LV 및 LA의 박출률(EF), LA의 E 피크, A 피크 및 속도 시간 적분(VTI)이 테스트됩니다. 모든 검사는 심장 전문의 1명과 심장 초음파 검사 담당의 1명이 완료합니다.
- 수술 후 합병증, 심부전, 부정맥의 발생률: 심장 전문의가 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년 후에 전화 또는 대면으로 환자에게 연락하여 삶의 질을 묻습니다. 한편, 환자는 후속 방문 동안 UCG 및 BNP 테스트를 완료하고 6개월 내에 Holter를 완료해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- Second Hospital of Hebei Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동방 결절 기능 장애가 있는 환자: 동 정지를 포함하여 명백한 임상 증상이 있는 동방 결절 기능 장애; 크로노트로피시무스 장애 환자; 환자는 일부 질병으로 인해 일부 약을 복용해야 하지만 그 약으로 인해 동서맥이 발생할 수 있습니다.
- 성인 후천성 방실 차단(AVB):
2.1.증상성 서맥이 있는 모든 블록 부위의 3도 또는 진행성 방실 블록
2.2. 장기간 다른 항부정맥제를 복용하는 환자로서 3도 또는 진행성 AVB(모든 블록 부분에서) 및 증후성 서맥을 유발할 수 있습니다.
2.3.경동맥동 과민증 또는 심장의 신경성 실신 환자;
제외 기준:
1. 심장 중격 결손, 심실 결손, 류마티스 심장 질환 및 판막 심장 질환(MS, MI, TS, TI 등)과 같은 선천성 심장 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 듀얼 챔버 페이스메이커
(1). His-Purkinje 시스템 지속성 2도 AVB 및 STEMI 후 지연성 또는 3도 AVB 환자; (2). 일시적인 중증 2도 AVB 또는 3도 AVB(방실 결절 아래 차단 부분) 및 지연 환자; 4. 경동맥동 과민증 또는 심장의 신경성 실신 환자 |
1. 정맥 천자 실시.
쇄골하 정맥이 우리의 첫 번째 선택입니다.
그런 다음 두 개의 정맥 채널을 설정하고 두 개의 유도 와이어를 포스트카바에 이식합니다.
2.유도선과 함께 2개의 외피관을 심장에 삽입합니다.
3. 외장관을 찾고 전극을 관에 넣습니다.
3.전극을 X-ray에서 각각 우심방과 우심실로 유도하도록 반시계 방향으로 돌립니다.
4. 고정 전극. 5. 전극이 고정되어 있는지 여부를 결정하는 몇 가지 방법: 전극의 머리는 심방이나 심실로 또는 손상 전류를 테스트하여 리드미컬하게 이길 수 있습니다.
6. 근관 제거 및 봉합.
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실험적: 그의 번들 맥박 조정기
His Bundle Pacemaker: 그의 묶음 아래 블록 부분이 있는 환자를 제외한 이중 챔버 심장 박동기의 모든 기준 포함;
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1. 정맥 천자 실시.
쇄골하 정맥이 우리의 첫 번째 선택입니다.
그런 다음 두 개의 정맥 채널을 설정하고 두 개의 유도 와이어를 포스트카바에 이식합니다.
가이드 와이어 중 하나는 길이 120cm, 직경 0.035 또는 0.038로 C315 외장관을 유도하는 데 필요합니다.
2. 유도선과 함께 C315 외장관을 심장에 삽입합니다.
3. C315 외장관을 찾고 C315 헤드를 이상적인 페이싱 위치로 조정합니다.
3.나선형 전극 삽입 및 고정
X선 아래에서 C315 운하를 따라 나선형 전극을 번들의 측면으로 유도합니다.
다른 전극은 X-레이 하에서 듀얼 챔버 페이스메이커와 같이 우심방으로 유도됩니다.
4. 3830 전극을 적절히 회전시켜 심근에 고정시킵니다.
전극이 그의 전위를 얻을 수 있고 번들 페이싱을 성공적으로 생성할 수 있으면 3830 전극을 회전시켜 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도의 변화
기간: 수술 후 1~12개월
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QRS의 시간 제한(ms), PR 기간(ms), QRS 기간 및 QT 기간(ms)
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수술 후 1~12개월
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Pacemaker의 데이터 변경
기간: 수술 후 1~12개월
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심장박동기의 임계값(V), 감각(mV)
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수술 후 1~12개월
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UCG의 변화
기간: 수술 후 1~12개월
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UCG: LA, RA, LV, RV의 크기(mm) 및 LV 및 LA의 분출 분율(%), E 피크, A 피크(mm) 및 LA의 속도 시간 적분(VTI)
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수술 후 1~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특수 발생률
기간: 수술 후 1~12개월
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수술 후 합병증, 심부전, 부정맥 발생률(%)
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수술 후 1~12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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