Tablet-assisted Training in Exacerbated COPD
5 de dezembro de 2018 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Tablet-assisted Training as a Complement Hospital Intervention in Patients With Acute Exacerbations of COPD
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a public health problem with great morbidity.
The main therapeutic strategy is inhalers.
The objective of this study is to determine the efficacy of a tablet-assisted training in the use of inhalers in patients with COPD including ventilatory re-education and video recordings of the patients themselves.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The importance of this pathology lies not only in its high prevalence, which is expected to increase due to the aging of society but also in its high mortality.
In Europe, it is estimated that 50% of adult patients do not use the inhaler correctly.
The clinical development of COPD includes periods of stability interspersed with symptomatic exacerbations, which usually involve hospitalization.
During these hospitalizations, respiratory symptoms are worsening.Nevertheless, in Europe, it is estimated that 50% of adult patients do not use the inhaler correctly.
Thus, it is very important the pharmacological education in this patients.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Granada
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Granada., Granada, Espanha, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed of exacerbation of COPD.
- To possess pharmacological treatment in the form of inhalers.
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Presence of psychiatric or cognitive disorders.
- Organ failure or cancer.
- Inability to cooperate.
- Patients who had experienced an exacerbation in the last month.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
Recebeu os cuidados médicos e farmacológicos padrão fornecidos pelo hospital
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Experimental: Inhaler technique
The intervention group received the standard medical and pharmacological care provided by the hospital.
In addition, a tablet-assisted training on the use of inhalers, which included an explanation of the use of inhalers together with a ventilatory re-education program.
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The first day of the intervention consisted primarily of ventilatory re-education.
During the realization of the technique, he was videotaped with a Tablet so that later the patient could be seen and on the video to be able to give him the guidelines for the correction.
On the second and third day of the intervention, ventilation re-education was performed and the inhalation technique was subsequently trained.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Prazo: [Time Frame: baseline, 12 months]
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Changes from baseline to postintervention in FEV1vas evaluated by a spirometer.
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[Time Frame: baseline, 12 months]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Knowledge of the Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Prazo: [Time Frame: Baseline, 12 months]
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Evaluated at baseline by Chronic Obstructive Pulmonary Disease Questionnaire (COPD-Q).
COPD knowledge was evaluated using the Chronic Obstructive Pulmonary Disease Knowledge Questionnaire (COPD-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens, & Wallace, 2010).
The COPD-Q is a valid, readable, and reliable 13-item (each one score 0 to 3) self-administered true/false questionnaire assessing COPD knowledge in patients with low health literacy skills.
A higher punctuation indicates better results.
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[Time Frame: Baseline, 12 months]
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Cognitive Level
Prazo: [Time Frame: Baseline]
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Cognitive level was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
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[Time Frame: Baseline]
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Functional independence
Prazo: [Time Frame: Baseline]
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Functional independence was assessed using the Functional Independence Mease Scale (FIM).
This scale has 18 items that are grouped into 2 dimensions, 13 motor items, and 5 cognitive items.
The total score range between 18 points (total dependence) to 126 points (Independence completes).
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[Time Frame: Baseline]
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Anxiety-depression level
Prazo: [Time Frame: Baseline, 12 months]
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Changes from baseline to postintervention in anxiety and depression measured with the Hospital Anxiety and Depression Scale.
Patients are going to complete this questionnaire composed of statements relevant to either generalized anxiety or depression.
It is composed of 14 items, 7 for anxiety and 7 for depression and higher values are related to higher depression and anxiety.
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[Time Frame: Baseline, 12 months]
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Adhesion to inhalers
Prazo: [Time Frame: Baseline]
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Level of adhesion to inhalers was assessed with TAI (Inhaler Adhesion Test).
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[Time Frame: Baseline]
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Dyspnea level
Prazo: [Time Frame: Baseline]
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Perceived perception of dyspnea was collected through the Modified Borg Scale.
Patients have to choose a number between 0 ( no dyspnea) to 10 (higher dyspnea).
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[Time Frame: Baseline]
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Physical fitness
Prazo: [Time Frame: baseline, 12 months]
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Physical fitness was assessed by performing the five-times-sit-to-stand test.
It consists of getting up and sitting five times in a row without a support.
The time period in which the exercise is performed is the patient's score with a maximum of 60 seconds
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[Time Frame: baseline, 12 months]
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Technique of the inhaler
Prazo: [Time Frame: baseline, 12 months]
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The evaluation of the technique of the inhalers was carried out by means of a checklist composed of 5 items.
Checked those points that were done correctly obtaining 5 points if the technique that was done correctly.
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[Time Frame: baseline, 12 months]
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Pressure expiratory force (PEF)
Prazo: [Time Frame: baseline, 12 months]
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Changes from baseline to postintervention in PEF were assessed using a peak flow.
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[Time Frame: baseline, 12 months]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: M. Carmen Valenza, PH MD, Department of Physical Therapy. University of Granada.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0075UG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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