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Tablet-assisted Training in Exacerbated COPD

5 dicembre 2018 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Tablet-assisted Training as a Complement Hospital Intervention in Patients With Acute Exacerbations of COPD

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a public health problem with great morbidity. The main therapeutic strategy is inhalers. The objective of this study is to determine the efficacy of a tablet-assisted training in the use of inhalers in patients with COPD including ventilatory re-education and video recordings of the patients themselves.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The importance of this pathology lies not only in its high prevalence, which is expected to increase due to the aging of society but also in its high mortality. In Europe, it is estimated that 50% of adult patients do not use the inhaler correctly. The clinical development of COPD includes periods of stability interspersed with symptomatic exacerbations, which usually involve hospitalization. During these hospitalizations, respiratory symptoms are worsening.Nevertheless, in Europe, it is estimated that 50% of adult patients do not use the inhaler correctly. Thus, it is very important the pharmacological education in this patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Granada
      • Granada., Granada, Spagna, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed of exacerbation of COPD.
  • To possess pharmacological treatment in the form of inhalers.

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent.
  • Presence of psychiatric or cognitive disorders.
  • Organ failure or cancer.
  • Inability to cooperate.
  • Patients who had experienced an exacerbation in the last month.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
Ha ricevuto le cure mediche e farmacologiche standard fornite dall'ospedale
Sperimentale: Inhaler technique
The intervention group received the standard medical and pharmacological care provided by the hospital. In addition, a tablet-assisted training on the use of inhalers, which included an explanation of the use of inhalers together with a ventilatory re-education program.
Dispositivo: inhaler technique
The first day of the intervention consisted primarily of ventilatory re-education. During the realization of the technique, he was videotaped with a Tablet so that later the patient could be seen and on the video to be able to give him the guidelines for the correction. On the second and third day of the intervention, ventilation re-education was performed and the inhalation technique was subsequently trained.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Lasso di tempo: [Time Frame: baseline, 12 months]
Changes from baseline to postintervention in FEV1vas evaluated by a spirometer.
[Time Frame: baseline, 12 months]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Knowledge of the Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Lasso di tempo: [Time Frame: Baseline, 12 months]
Evaluated at baseline by Chronic Obstructive Pulmonary Disease Questionnaire (COPD-Q). COPD knowledge was evaluated using the Chronic Obstructive Pulmonary Disease Knowledge Questionnaire (COPD-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens, & Wallace, 2010). The COPD-Q is a valid, readable, and reliable 13-item (each one score 0 to 3) self-administered true/false questionnaire assessing COPD knowledge in patients with low health literacy skills. A higher punctuation indicates better results.
[Time Frame: Baseline, 12 months]
Cognitive Level
Lasso di tempo: [Time Frame: Baseline]
Cognitive level was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
[Time Frame: Baseline]
Functional independence
Lasso di tempo: [Time Frame: Baseline]
Functional independence was assessed using the Functional Independence Mease Scale (FIM). This scale has 18 items that are grouped into 2 dimensions, 13 motor items, and 5 cognitive items. The total score range between 18 points (total dependence) to 126 points (Independence completes).
[Time Frame: Baseline]
Anxiety-depression level
Lasso di tempo: [Time Frame: Baseline, 12 months]
Changes from baseline to postintervention in anxiety and depression measured with the Hospital Anxiety and Depression Scale. Patients are going to complete this questionnaire composed of statements relevant to either generalized anxiety or depression. It is composed of 14 items, 7 for anxiety and 7 for depression and higher values are related to higher depression and anxiety.
[Time Frame: Baseline, 12 months]
Adhesion to inhalers
Lasso di tempo: [Time Frame: Baseline]
Level of adhesion to inhalers was assessed with TAI (Inhaler Adhesion Test).
[Time Frame: Baseline]
Dyspnea level
Lasso di tempo: [Time Frame: Baseline]
Perceived perception of dyspnea was collected through the Modified Borg Scale. Patients have to choose a number between 0 ( no dyspnea) to 10 (higher dyspnea).
[Time Frame: Baseline]
Physical fitness
Lasso di tempo: [Time Frame: baseline, 12 months]
Physical fitness was assessed by performing the five-times-sit-to-stand test. It consists of getting up and sitting five times in a row without a support. The time period in which the exercise is performed is the patient's score with a maximum of 60 seconds
[Time Frame: baseline, 12 months]
Technique of the inhaler
Lasso di tempo: [Time Frame: baseline, 12 months]
The evaluation of the technique of the inhalers was carried out by means of a checklist composed of 5 items. Checked those points that were done correctly obtaining 5 points if the technique that was done correctly.
[Time Frame: baseline, 12 months]
Pressure expiratory force (PEF)
Lasso di tempo: [Time Frame: baseline, 12 months]
Changes from baseline to postintervention in PEF were assessed using a peak flow.
[Time Frame: baseline, 12 months]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: M. Carmen Valenza, PH MD, Department of Physical Therapy. University of Granada.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0075UG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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