Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tablet-assisted Training in Exacerbated COPD

keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Tablet-assisted Training as a Complement Hospital Intervention in Patients With Acute Exacerbations of COPD

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a public health problem with great morbidity. The main therapeutic strategy is inhalers. The objective of this study is to determine the efficacy of a tablet-assisted training in the use of inhalers in patients with COPD including ventilatory re-education and video recordings of the patients themselves.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The importance of this pathology lies not only in its high prevalence, which is expected to increase due to the aging of society but also in its high mortality. In Europe, it is estimated that 50% of adult patients do not use the inhaler correctly. The clinical development of COPD includes periods of stability interspersed with symptomatic exacerbations, which usually involve hospitalization. During these hospitalizations, respiratory symptoms are worsening.Nevertheless, in Europe, it is estimated that 50% of adult patients do not use the inhaler correctly. Thus, it is very important the pharmacological education in this patients.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Granada
      • Granada., Granada, Espanja, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed of exacerbation of COPD.
  • To possess pharmacological treatment in the form of inhalers.

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent.
  • Presence of psychiatric or cognitive disorders.
  • Organ failure or cancer.
  • Inability to cooperate.
  • Patients who had experienced an exacerbation in the last month.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
Sai sairaalan tarjoaman tavanomaisen lääketieteellisen ja farmakologisen hoidon
Kokeellinen: Inhaler technique
The intervention group received the standard medical and pharmacological care provided by the hospital. In addition, a tablet-assisted training on the use of inhalers, which included an explanation of the use of inhalers together with a ventilatory re-education program.
Laite: inhaler technique
The first day of the intervention consisted primarily of ventilatory re-education. During the realization of the technique, he was videotaped with a Tablet so that later the patient could be seen and on the video to be able to give him the guidelines for the correction. On the second and third day of the intervention, ventilation re-education was performed and the inhalation technique was subsequently trained.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Aikaikkuna: [Time Frame: baseline, 12 months]
Changes from baseline to postintervention in FEV1vas evaluated by a spirometer.
[Time Frame: baseline, 12 months]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Knowledge of the Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Aikaikkuna: [Time Frame: Baseline, 12 months]
Evaluated at baseline by Chronic Obstructive Pulmonary Disease Questionnaire (COPD-Q). COPD knowledge was evaluated using the Chronic Obstructive Pulmonary Disease Knowledge Questionnaire (COPD-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens, & Wallace, 2010). The COPD-Q is a valid, readable, and reliable 13-item (each one score 0 to 3) self-administered true/false questionnaire assessing COPD knowledge in patients with low health literacy skills. A higher punctuation indicates better results.
[Time Frame: Baseline, 12 months]
Cognitive Level
Aikaikkuna: [Time Frame: Baseline]
Cognitive level was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
[Time Frame: Baseline]
Functional independence
Aikaikkuna: [Time Frame: Baseline]
Functional independence was assessed using the Functional Independence Mease Scale (FIM). This scale has 18 items that are grouped into 2 dimensions, 13 motor items, and 5 cognitive items. The total score range between 18 points (total dependence) to 126 points (Independence completes).
[Time Frame: Baseline]
Anxiety-depression level
Aikaikkuna: [Time Frame: Baseline, 12 months]
Changes from baseline to postintervention in anxiety and depression measured with the Hospital Anxiety and Depression Scale. Patients are going to complete this questionnaire composed of statements relevant to either generalized anxiety or depression. It is composed of 14 items, 7 for anxiety and 7 for depression and higher values are related to higher depression and anxiety.
[Time Frame: Baseline, 12 months]
Adhesion to inhalers
Aikaikkuna: [Time Frame: Baseline]
Level of adhesion to inhalers was assessed with TAI (Inhaler Adhesion Test).
[Time Frame: Baseline]
Dyspnea level
Aikaikkuna: [Time Frame: Baseline]
Perceived perception of dyspnea was collected through the Modified Borg Scale. Patients have to choose a number between 0 ( no dyspnea) to 10 (higher dyspnea).
[Time Frame: Baseline]
Physical fitness
Aikaikkuna: [Time Frame: baseline, 12 months]
Physical fitness was assessed by performing the five-times-sit-to-stand test. It consists of getting up and sitting five times in a row without a support. The time period in which the exercise is performed is the patient's score with a maximum of 60 seconds
[Time Frame: baseline, 12 months]
Technique of the inhaler
Aikaikkuna: [Time Frame: baseline, 12 months]
The evaluation of the technique of the inhalers was carried out by means of a checklist composed of 5 items. Checked those points that were done correctly obtaining 5 points if the technique that was done correctly.
[Time Frame: baseline, 12 months]
Pressure expiratory force (PEF)
Aikaikkuna: [Time Frame: baseline, 12 months]
Changes from baseline to postintervention in PEF were assessed using a peak flow.
[Time Frame: baseline, 12 months]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Carmen Valenza, PH MD, Department of Physical Therapy. University of Granada.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DF0075UG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset inhaler technique

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa