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A associação do sono e sintomas psicológicos com o prognóstico da dor MSK na clínica geral dinamarquesa

6 de janeiro de 2020 atualizado por: Sinead Holden, Aalborg University

A Associação do Sono e Sintomas Psicológicos com Prognóstico e Início da Dor MSK; um estudo de coorte prospectivo de um ano na clínica geral dinamarquesa

A dor musculoesquelética (MSK) é um grande problema de saúde pública. Aproximadamente um em cada quatro consulta seu clínico geral (GP) com um problema musculoesquelético durante o período de um ano, tornando-se o maior grupo de diagnóstico.

Fatores modificáveis, incluindo distúrbios afetivos (por exemplo, ansiedade e sintomas depressivos) e problemas de sono podem ser fatores prognósticos importantes para a dor MSK. No entanto, há uma falta de pesquisa prospectiva que examine a interação entre essas condições em pacientes com dor MSK em um ambiente de GP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo de 299 participantes de um ambiente de GP. Os investigadores avaliarão a ocorrência de dor MSK em um ano de acompanhamento e como os preditores (ansiedade, depressão e problemas de sono e dor MSK em vários locais) estão associados ao prognóstico da dor MSK.

Um objetivo secundário será identificar os fatores associados ao novo início da dor MSK. Os participantes preencherão um questionário de sono (o questionário de insônia ATHENS) contendo 8 perguntas sobre qualidade e quantidade de sono e um questionário (The Hospital Anxiety and Depression Score)) contendo 14 perguntas com foco em ansiedade e depressão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

299

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade igual ou superior a 12 anos que visitaram o GP durante o período do estudo em novembro de 2017. Os pacientes que consentiram em participar do acompanhamento (299 pacientes) são elegíveis para acompanhamento de um ano.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 12 anos de idade visitando o GP que contribuíram com dados de linha de base e que consentiram em ser contatados como parte de um estudo de coorte prospectivo

Com base na avaliação inicial, os pacientes foram divididos em dois grupos separados: o grupo de dor MSK e o grupo de controle (representando a população de fundo sem dor na prática geral).

Critérios de inclusão para o grupo de dor MSK:

  • Dor musculoesquelética em qualquer local do corpo
  • Dor pelo menos uma vez por semana durante o mês anterior
  • Dor que interfere negativamente nas atividades habituais do participante.

Os mesmos critérios para 'dor MSK' se aplicam ao estudo de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor musculoesquelética (persistência)
Prazo: 1 ano
O resultado primário deste estudo será a dor MSK avaliada por um questionário de auto-relato de dor. Para ser classificada como tendo dor MSK, a dor deve ocorrer pelo menos semanalmente e interferir negativamente nas atividades habituais do paciente. A prevalência de dor MSK no acompanhamento será avaliada para determinar se os pacientes da clínica geral que relataram dor MSK no início do estudo ainda apresentam dor MSK em um ano de acompanhamento
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor musculoesquelética de início recente
Prazo: 1 ano

Este resultado será um novo início de dor MSK avaliado por um questionário de auto-relato de dor. A incidência de dor MSK em um ano de acompanhamento será avaliada entre os pacientes da clínica geral que relataram nenhuma dor MSK no início do estudo.

Para ser classificada como tendo dor MSK, a dor deve ocorrer pelo menos semanalmente e interferir negativamente nas atividades habituais do paciente.

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sinead Holden, PhD, Research Unit of General Practice, Aalborg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

31 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LS MSK FU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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