- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03726138
A associação do sono e sintomas psicológicos com o prognóstico da dor MSK na clínica geral dinamarquesa
A Associação do Sono e Sintomas Psicológicos com Prognóstico e Início da Dor MSK; um estudo de coorte prospectivo de um ano na clínica geral dinamarquesa
A dor musculoesquelética (MSK) é um grande problema de saúde pública. Aproximadamente um em cada quatro consulta seu clínico geral (GP) com um problema musculoesquelético durante o período de um ano, tornando-se o maior grupo de diagnóstico.
Fatores modificáveis, incluindo distúrbios afetivos (por exemplo, ansiedade e sintomas depressivos) e problemas de sono podem ser fatores prognósticos importantes para a dor MSK. No entanto, há uma falta de pesquisa prospectiva que examine a interação entre essas condições em pacientes com dor MSK em um ambiente de GP.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo de 299 participantes de um ambiente de GP. Os investigadores avaliarão a ocorrência de dor MSK em um ano de acompanhamento e como os preditores (ansiedade, depressão e problemas de sono e dor MSK em vários locais) estão associados ao prognóstico da dor MSK.
Um objetivo secundário será identificar os fatores associados ao novo início da dor MSK. Os participantes preencherão um questionário de sono (o questionário de insônia ATHENS) contendo 8 perguntas sobre qualidade e quantidade de sono e um questionário (The Hospital Anxiety and Depression Score)) contendo 14 perguntas com foco em ansiedade e depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Research Unit for General Practice in Aalborg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 12 anos de idade visitando o GP que contribuíram com dados de linha de base e que consentiram em ser contatados como parte de um estudo de coorte prospectivo
Com base na avaliação inicial, os pacientes foram divididos em dois grupos separados: o grupo de dor MSK e o grupo de controle (representando a população de fundo sem dor na prática geral).
Critérios de inclusão para o grupo de dor MSK:
- Dor musculoesquelética em qualquer local do corpo
- Dor pelo menos uma vez por semana durante o mês anterior
- Dor que interfere negativamente nas atividades habituais do participante.
Os mesmos critérios para 'dor MSK' se aplicam ao estudo de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor musculoesquelética (persistência)
Prazo: 1 ano
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O resultado primário deste estudo será a dor MSK avaliada por um questionário de auto-relato de dor.
Para ser classificada como tendo dor MSK, a dor deve ocorrer pelo menos semanalmente e interferir negativamente nas atividades habituais do paciente.
A prevalência de dor MSK no acompanhamento será avaliada para determinar se os pacientes da clínica geral que relataram dor MSK no início do estudo ainda apresentam dor MSK em um ano de acompanhamento
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor musculoesquelética de início recente
Prazo: 1 ano
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Este resultado será um novo início de dor MSK avaliado por um questionário de auto-relato de dor. A incidência de dor MSK em um ano de acompanhamento será avaliada entre os pacientes da clínica geral que relataram nenhuma dor MSK no início do estudo. Para ser classificada como tendo dor MSK, a dor deve ocorrer pelo menos semanalmente e interferir negativamente nas atividades habituais do paciente. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sinead Holden, PhD, Research Unit of General Practice, Aalborg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LS MSK FU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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