Az alvási és pszichológiai tünetek társulása az MSK-fájdalom prognózisával a dán általános gyakorlatban
Az alvás és a pszichológiai tünetek társulása az MSK-fájdalom prognózisával és kezdetével; egy éves leendő kohorsztanulmány a dán általános gyakorlatban
Az izom-csontrendszeri (MSK) fájdalom jelentős közegészségügyi probléma. Körülbelül minden negyedik fordul a háziorvosához (háziorvosához) mozgásszervi problémával egy év alatt, így ez a legnagyobb diagnosztikai csoport.
Módosítható tényezők, beleértve az érzelmi zavarokat (pl. szorongásos és depressziós tünetek) és az alvási problémák fontos prognosztikai tényezői lehetnek az MSK-fájdalomnak. Hiányoznak azonban olyan prospektív kutatások, amelyek megvizsgálják ezen állapotok közötti kölcsönhatást MSK-fájdalomban szenvedő betegeknél egy háziorvosi környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat 299 résztvevővel egy háziorvosi környezetből. A kutatók értékelni fogják az MSK-fájdalom előfordulását az egyéves követés során, és azt, hogy a prediktorok (szorongás, depresszív és alvási problémák, valamint több helyen fellépő MSK-fájdalom) hogyan kapcsolódnak az MSK-fájdalom prognózisához.
Másodlagos cél az újonnan fellépő MSK fájdalomhoz kapcsolódó tényezők azonosítása. A résztvevők kitöltenek egy alvási kérdőívet (az ATHÉNI insomnia kérdőívet), amely 8 kérdést tartalmaz az alvás minőségére és mennyiségére vonatkozóan, valamint egy kérdőívet (The Hospital Anxiety and Depression Score)), amely 14 kérdést tartalmaz a szorongásra és a depresszióra összpontosítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 éves korú betegek, akik felkeresték a háziorvost, akik kiindulási adatokat szolgáltattak, és beleegyeztek abba, hogy egy prospektív kohorsz vizsgálat részeként felvegyék velük a kapcsolatot
A kiindulási értékelés alapján a betegeket két külön csoportra osztották: az MSK fájdalomcsoportba és a kontrollcsoportba (amely a fájdalommentes háttérpopulációt képviseli a háziorvosi gyakorlatban).
Bevonási kritériumok az MSK fájdalomcsoporthoz:
- Izom-csontrendszeri fájdalom a test bármely részén
- Fájdalom hetente legalább egyszer az előző hónapban
- Fájdalom, amely negatívan zavarja a résztvevő szokásos tevékenységeit.
Az „MSK-fájdalom” esetében ugyanazok a kritériumok vonatkoznak a követési vizsgálatra is.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom-csontrendszeri fájdalom (perzisztencia)
Időkeret: 1 év
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az MSK-fájdalom, amelyet egy önbeszámoló fájdalomkérdőív értékel.
Ahhoz, hogy MSK-fájdalmat okozónak minősüljön, a fájdalomnak legalább hetente jelentkeznie kell, és negatívan kell zavarnia a páciens szokásos tevékenységeit.
Felmérik az MSK-fájdalom prevalenciáját a nyomon követés során, hogy megállapítsák, hogy az általános orvosi betegeknél, akik a kiinduláskor MSK-fájdalomról számoltak be, még mindig vannak-e MSK-fájdalmak az egyéves követés után.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új keletű mozgásszervi fájdalom
Időkeret: 1 év
|
Ez az eredmény egy újonnan fellépő MSK-fájdalom lesz, amelyet egy önbeszámoló fájdalomkérdőív értékel. Az MSK-fájdalom előfordulási gyakoriságát az egyéves utánkövetés során azoknál a háziorvosi betegeknél értékelik, akik a kiinduláskor nem számoltak be MSK-fájdalomról. Ahhoz, hogy MSK-fájdalmat okozónak minősüljön, a fájdalomnak legalább hetente jelentkeznie kell, és negatívan kell zavarnia a páciens szokásos tevékenységeit. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sinead Holden, PhD, Research Unit of General Practice, Aalborg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LS MSK FU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína