Um programa de relacionamentos saudáveis para jovens vulneráveis
Sobre nós: um programa de relacionamentos saudáveis para jovens vulneráveis
Desenvolvido a partir de uma intervenção piloto e baseada em evidências científicas, o About Us é uma intervenção inovadora de relacionamentos saudáveis que promove relacionamentos românticos positivos em adolescentes e o uso de preservativos e contraceptivos altamente eficazes durante o sexo. O programa inclui 10 aulas (2 com duração entre 30 e 45 minutos e 8 com 50 minutos de duração) que combinam atividades em grupo com atividades on-line implementadas em um formato de grupo pequeno com alunos da 9ª ou 10ª séries que têm consentimento dos pais e fornecem consentimento para participar. O programa será implementado em centros de saúde escolares (SBHCs).
Questão de pesquisa primária:
Nove meses após o término do programa, qual é o impacto do About Us em relação ao padrão de atendimento em:
1.1. Taxas de sexo vaginal ou anal sem preservativo nos últimos três meses?
Questões secundárias de pesquisa:
Três e nove meses após o término do programa, qual é o impacto do About Us em relação ao padrão de atendimento em:
2.1. Taxas de abstinência de sexo vaginal ou anal nos últimos três meses? 2.2. Frequência de comunicação sem abuso? 2.3. Utilização dos serviços do centro de saúde escolar? 2.4. Taxas de disposição comportamental e atitudes em relação ao controle de natalidade?
Questões de pesquisa exploratória:
Três e nove meses após o término do programa, qual é o impacto do About Us em relação ao padrão de atendimento em:
3.1. As variáveis psicossociais decorrentes do referencial teórico (por exemplo, atitudes em relação ao uso de preservativos e anticoncepcionais, crenças normativas, autoeficácia percebida para usar preservativos ou ter conversas difíceis) e enumeradas no modelo lógico.
3.2. Resultados listados acima em subgrupos-chave, incluindo aqueles definidos por sexo (masculino/feminino), raça/etnia e exposição à violência;
- Entre aqueles que recebem o About Us, como os tamanhos de efeito para os resultados comportamentais primários e secundários variam de acordo com a dosagem?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- California School Based Health Alliance
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San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
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Scotts Valley, California, Estados Unidos, 95066
- ETR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A população-alvo inclui alunos do 9º ou 10º ano das escolas participantes que atendem a pelo menos um dos seguintes critérios de inclusão com base em suas respostas a uma avaliação de saúde em toda a escola:
- exposição prévia à violência;
- experiência anterior ou atual com um relacionamento romântico.
Qualquer aluno que responder "sim" a qualquer um dos critérios será elegível para participar do estudo. Somente aqueles que têm o consentimento e assentimento dos pais seriam inscritos.
Critério de exclusão:
- Aqueles alunos sem consentimento dos pais;
- Se irmãos forem elegíveis para participar, o irmão que devolver o formulário de consentimento assinado primeiro será admitido no estudo. Quaisquer outros irmãos elegíveis serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Esses alunos receberão About Us, uma intervenção de relacionamento saudável e inovadora.
O programa inclui 10 aulas que combinam atividades em grupo com atividades online implementadas em centros de saúde escolares.
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Cada sessão do programa inclui uma história inicial semelhante a uma novela para criar interesse e ilustrar os conceitos-chave, 2-3 atividades em grupo com reflexão, trabalho individual baseado em aplicativo em tablets para permitir a personalização do conteúdo e um debrief em grupo para refletir sobre o dia e reforçar as mensagens-chave.
O conteúdo baseado em grupo é fornecido por facilitadores treinados dos centros de saúde escolares participantes.
O conteúdo do aplicativo é hospedado em um site seguro e acessado por meio de tablets com logins exclusivos para cada participante.
As atividades são realizadas individualmente durante a sessão (por exemplo, responder a uma enquete; assistir e responder a um breve vídeo).
Várias lições incluem atividades de lição de casa que incentivam a comunicação entre os alunos e um adulto atencioso.
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Sem intervenção: Intervenção tardia (grupo de controle)
Esses alunos receberão a condição normal (por exemplo, a educação de saúde padrão fornecida pela escola durante o período de estudo) e receberão a intervenção assim que o período de estudo for concluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de sexo vaginal ou anal sem preservativo
Prazo: 9 meses após a intervenção
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Relatou o número de vezes que fez sexo vaginal ou anal sem o uso de preservativos ou preservativos inseridos.
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9 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de abstinência de sexo vaginal ou anal
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Relatou o número de vezes que teve relações sexuais vaginais ou anais.
As opções de resposta variam de 1 "Nunca" a 5 "4 ou mais vezes".
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3 meses após a intervenção
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Taxas de abstinência de sexo vaginal ou anal
Prazo: 9 meses após a intervenção
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Relatou o número de vezes que teve relações sexuais vaginais ou anais.
As opções de resposta variam de 1 "Nunca" a 5 "4 ou mais vezes".
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9 meses após a intervenção
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Frequência de comunicação sem abuso
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Relatou o número de vezes que se comunicou com um parceiro sem abuso.
As opções de resposta variam de 1 "Nunca - isso nunca aconteceu em seu relacionamento" a 4 "Muitas vezes: isso aconteceu 6 vezes ou mais em seu relacionamento".
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3 meses após a intervenção
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Frequência de comunicação sem abuso
Prazo: 9 meses após a intervenção
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Relatou o número de vezes que se comunicou com um parceiro sem abuso.
As opções de resposta variam de 1 "Nunca - isso nunca aconteceu em seu relacionamento" a 4 "Muitas vezes: isso aconteceu 6 vezes ou mais em seu relacionamento".
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9 meses após a intervenção
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Utilização clínica
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Número de vezes que recebeu serviços ou informações do centro de saúde escolar sobre contracepção, gravidez, aborto ou doenças sexualmente transmissíveis
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3 meses após a intervenção
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Utilização clínica
Prazo: 9 meses após a intervenção
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Número de vezes que recebeu serviços ou informações do centro de saúde escolar sobre contracepção, gravidez, aborto ou doenças sexualmente transmissíveis.
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9 meses após a intervenção
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Intenções comportamentais para se envolver em atividade sexual
Prazo: 3 meses após a intervenção
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4 itens do Índice de Comportamento Sexual (SBI) que avaliam a vontade e a intenção de praticar sexo nos próximos 3 meses.
As opções de resposta variam de 1 a 7, com pontuações mais baixas indicando menor disposição ou intenção de se envolver em atividade sexual.
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3 meses após a intervenção
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Intenções comportamentais para se envolver em atividade sexual
Prazo: 9 meses após a intervenção
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4 itens do Índice de Comportamento Sexual (SBI) que avaliam a vontade e a intenção de praticar sexo nos próximos 9 meses.
As opções de resposta variam de 1 a 7, com pontuações mais baixas indicando menor disposição ou intenção de se envolver em atividade sexual.
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9 meses após a intervenção
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Intenções comportamentais para usar preservativos
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Avaliado por meio de 3 itens da Escala de Intenções Comportamentais do Programa COMPAS projetada para medir as intenções de adquirir, discutir e usar preservativos antes do sexo.
As opções de resposta dos itens variam de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de realizar o comportamento de saúde.
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3 meses após a intervenção
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Intenções comportamentais para usar preservativos
Prazo: 9 meses após a intervenção
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Avaliado por meio de 3 itens da Escala de Intenções Comportamentais do Programa COMPAS projetada para medir as intenções de adquirir, discutir e usar preservativos antes do sexo.
As opções de resposta dos itens variam de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de realizar o comportamento de saúde.
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9 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karin K Coyle, PhD, ETR
- Investigador principal: Pamela M Anderson, PhD, ETR
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90 AP2682-01-00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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