Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges kapcsolatok program a veszélyeztetett fiatalok számára

2022. március 22. frissítette: ETR Associates

Rólunk: Egészséges kapcsolatok program a veszélyeztetett fiatalok számára

A kísérleti beavatkozás eredményeként kifejlesztett, tudományos bizonyítékokon alapuló About Us egy innovatív, egészséges párkapcsolati beavatkozás, amely elősegíti a serdülők pozitív romantikus kapcsolatait, valamint az óvszer és a rendkívül hatékony fogamzásgátlók használatát szex közben. A program 10 leckét tartalmaz (2 30-45 perces, 8 pedig 50 perces), amelyek a csoportos tevékenységeket ötvözik a kiscsoportos formában megvalósított online tevékenységekkel olyan 9. vagy 10. évfolyamos tanulók részvételével, akik szülői beleegyezéssel rendelkeznek. hozzájárulás a részvételhez. A programot iskolai egészségügyi központokban (SBHC) valósítják meg.

Elsődleges kutatási kérdés:

  1. Kilenc hónappal a program lejárta után milyen hatással van a About Us az ellátás színvonalához képest:

    1.1. Vaginális vagy anális szex óvszer nélkül az elmúlt három hónapban?

    Másodlagos kutatási kérdések:

  2. Három és kilenc hónappal a program lejárta után milyen hatással van a About Us az ellátás színvonalához képest:

    2.1. A vaginális vagy anális szextől való absztinencia aránya az elmúlt három hónapban? 2.2. A visszaélés nélküli kommunikáció gyakorisága? 2.3. Iskolai egészségügyi központ szolgáltatások igénybevétele? 2.4. A viselkedési hajlandóság és a születésszabályozáshoz való hozzáállás aránya?

    Feltáró kutatási kérdések:

  3. Három és kilenc hónappal a program lejárta után milyen hatással van a About Us az ellátás színvonalához képest:

    3.1. Az elméleti keretből fakadó pszichoszociális változók (pl. az óvszer- és fogamzásgátlóhasználattal kapcsolatos attitűdök, normatív hiedelmek, az óvszerhasználat vagy a nehéz beszélgetések észlelt önhatékonysága) és a logikai modellben felsorolt ​​változók.

    3.2. A fent felsorolt ​​eredmények a kulcsfontosságú alcsoportokon belül, ideértve a nem (férfi/nő), faj/etnikai hovatartozás és az erőszaknak való kitettség szerint meghatározottakat;

  4. A Rólunkról kapók körében hogyan változik az elsődleges és másodlagos viselkedési kimenetelekre vonatkozó hatások mértéke az adagolás szerint?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulókat minden iskolai egészségügyi központon (SBHC) átvizsgálják az SBHC munkatársai, és azoknak a résztvevőknek, akik megfelelnek a szűrési jogosultsági követelményeknek (korábbi erőszaknak való kitettség és/vagy korábbi vagy jelenlegi részvétel egy romantikus kapcsolatban), szülői lehetőséget kínálnak. beleegyezési űrlap és információs csomag. A hozzájárulási űrlapok angol és spanyol nyelven állnak majd rendelkezésre. A szülők beleegyezésére és a fiatalok beleegyezésére várva a tanulókat véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

550

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
        • California School Based Health Alliance
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
        • San Diego State University
      • Scotts Valley, California, Egyesült Államok, 95066
        • ETR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A célpopuláció a részt vevő iskolák 9. vagy 10. osztályos tanulóiból áll, akik megfelelnek az alábbi befogadási kritériumok legalább egyikének, az egész iskolai állapotfelmérésre adott válaszaik alapján:

    1. előzetes erőszaknak való kitettség;
    2. romantikus kapcsolattal kapcsolatos korábbi vagy jelenlegi tapasztalat.

Bármelyik diák, aki bármelyik kritériumra igennel válaszol, részt vehet a vizsgálatban. Csak azok vehetnek részt, akiknek van szülői beleegyezése.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a tanulók szülői beleegyezés nélkül;
  • Ha a testvérek jogosultak a részvételre, az aláírt beleegyező nyilatkozatot elsőként visszaküldő testvér bekerül a vizsgálatba. A többi jogosult testvér kizárásra kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
Ezek a hallgatók egy Rólunk című innovatív, egészséges kapcsolati beavatkozást kapnak. A program 10 leckét tartalmaz, amelyek ötvözik a csoportos tevékenységeket az iskolai egészségügyi központokban végrehajtott online tevékenységekkel.
Viselkedési: Rólunk
Minden programrész tartalmaz egy kezdeti szappanopera-szerű történetet az érdeklődés felkeltésére és a kulcsfontosságú fogalmak illusztrálására, 2-3 csoportos tevékenységet reflexióval, egyéni alkalmazás-alapú munkát a táblagépeken a tartalom személyre szabása érdekében, valamint egy csoportos beszámolót. reflektálni a napra és megerősíteni a legfontosabb üzeneteket. A csoportos tartalmat a részt vevő iskolai egészségügyi központok képzett facilitátorai szállítják. Az alkalmazásalapú tartalom egy biztonságos webhelyen található, és táblagépeken keresztül érhető el, minden résztvevő számára egyedi bejelentkezési adatokkal. A tevékenységeket egyénileg hajtják végre a munkamenet során (pl. szavazás kitöltése; rövid videó megtekintése és megválaszolása). Számos óra tartalmaz olyan házi feladatokat, amelyek ösztönzik a tanulók és a gondoskodó felnőtt közötti kommunikációt.
Nincs beavatkozás: Késleltetett beavatkozás (kontrollcsoport)
Ezek a tanulók megkapják a szokásos üzleti feltételeket (pl. az iskola által a tanulmányi időszak alatt biztosított szokásos egészségügyi oktatást), és a beavatkozást a tanulmányi időszak lejárta után kapják meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az óvszer nélküli vaginális vagy anális szex aránya
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
Azon alkalmak száma, amikor hüvelyi vagy anális szexet végeztek óvszer vagy behelyezett óvszer használata nélkül.
9 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vaginális vagy anális szextől való absztinencia aránya
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
A jelentés szerint hányszor volt hüvelyi vagy anális közösülés. A válaszlehetőségek 1 "Soha" és 5 "4 vagy több alkalommal" között mozognak.
3 hónappal a beavatkozás után
A vaginális vagy anális szextől való absztinencia aránya
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
A jelentés szerint hányszor volt hüvelyi vagy anális közösülés. A válaszlehetőségek 1 "Soha" és 5 "4 vagy több alkalommal" között mozognak.
9 hónappal a beavatkozás után
A visszaélés nélküli kommunikáció gyakorisága
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
A bejelentett alkalmak száma, amikor visszaélés nélkül kommunikált egy partnerrel. A válaszlehetőségek 1 „Soha – ilyen még nem fordult elő a kapcsolatodban” és 4 „Gyakran: ez 6-szor vagy többször előfordult a kapcsolatodban”-ig terjednek.
3 hónappal a beavatkozás után
A visszaélés nélküli kommunikáció gyakorisága
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
A bejelentett alkalmak száma, amikor visszaélés nélkül kommunikált egy partnerrel. A válaszlehetőségek 1 „Soha – ilyen még nem fordult elő a kapcsolatodban” és 4 „Gyakran: ez 6-szor vagy többször előfordult a kapcsolatodban”-ig terjednek.
9 hónappal a beavatkozás után
Klinika kihasználtsága
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
Azon alkalmak száma, amikor szolgáltatást vagy tájékoztatást kaptak az iskolai egészségügyi központtól fogamzásgátlásról, terhességről, abortuszról vagy szexuális úton terjedő betegségekről
3 hónappal a beavatkozás után
Klinika kihasználtsága
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
Azon alkalmak száma, amikor szolgáltatást vagy tájékoztatást kaptak az iskolai egészségügyi központtól fogamzásgátlásról, terhességről, abortuszról vagy szexuális úton terjedő betegségekről.
9 hónappal a beavatkozás után
Szexuális tevékenységre irányuló magatartási szándék
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
A Szexuális Viselkedési Index (SBI) 4 eleme, amely azt méri fel, hogy a következő 3 hónapban mennyire hajlandó és hajlandó szexelni. A válaszlehetőségek 1-től 7-ig terjednek, és az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szexuális tevékenységre való hajlandóságot vagy szándékot jeleznek.
3 hónappal a beavatkozás után
Szexuális tevékenységre irányuló magatartási szándék
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
A Szexuális Viselkedési Index (SBI) 4 eleme, amely felméri az egyén hajlandóságát és szándékát a szexre a következő 9 hónapban. A válaszlehetőségek 1-től 7-ig terjednek, és az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szexuális tevékenységre való hajlandóságot vagy szándékot jeleznek.
9 hónappal a beavatkozás után
Viselkedési szándék az óvszer használatára
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
A COMPAS Program Viselkedési Szándékok Skálájának 3 eleme alapján értékelték, amelyet arra terveztek, hogy mérje az óvszervásárlási, megvitatási és -használati szándékot a szex előtt. Az elemek válaszlehetőségei 1-től 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az egészségmagatartás iránti nagyobb szándékot jelzik.
3 hónappal a beavatkozás után
Viselkedési szándék az óvszer használatára
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
A COMPAS Program Viselkedési Szándékok Skálájának 3 eleme alapján értékelték, amelyet arra terveztek, hogy mérje az óvszervásárlási, megvitatási és -használati szándékot a szex előtt. Az elemek válaszlehetőségei 1-től 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az egészségmagatartás iránti nagyobb szándékot jelzik.
9 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ETR Associates

Együttműködők

San Diego State University
Family and Youth Services Bureau
California School-Based Health Alliance

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karin K Coyle, PhD, ETR
  • Kutatásvezető: Pamela M Anderson, PhD, ETR

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 90 AP2682-01-00

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatbiztonság és bizalmas kezelés iránti elkötelezettségünk részeként az IPD-t nem osztjuk meg a kutatócsoporton kívül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rólunk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel