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Saúde óssea em pacientes com dermatite atópica

27 de março de 2024 atualizado por: Megha M. Tollefson, M.D., Mayo Clinic
Este estudo examina a saúde óssea em crianças com dermatite atópica

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar objetivamente a saúde óssea e os fatores contribuintes em crianças com DA. Isso será comparado com os dados normativos existentes. Ainda não foi realizado um estudo prospectivo objetivo, que analisasse diretamente a saúde óssea em crianças. Isso será feito usando densitometria óssea (DXA) e tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-pQCT) para a medição exata e precisa do estado de saúde óssea. HR-pQCT é uma tecnologia de ponta disponível apenas em alguns centros acadêmicos nos Estados Unidos que é usada para medir a resistência óssea com doses mínimas de radiação. Além disso, parâmetros metabólicos de sangue e urina relacionados à saúde óssea serão analisados ​​e os dados serão correlacionados com a gravidade do eczema. Os resultados deste estudo nos permitirão projetar estudos multi-institucionais em larga escala sobre a saúde óssea nesta população e, finalmente, orientar a tomada de decisões em crianças que podem estar em risco especificamente em relação às recomendações de tratamento e cuidados de suporte.

Os objetivos específicos deste projeto são:

  1. Determinar a densidade mineral óssea (DMO) e a resistência óssea cortical e trabecular em crianças com dermatite atópica, usando DXA e comparar com dados normativos.
  2. Os dados de HR-pQCT serão comparados com os dados atuais conhecidos de outras doenças
  3. Correlacionar a densidade mineral óssea com a gravidade do eczema usando o índice de área e gravidade do eczema (EASI) e os escores de pontuação da dermatite atópica (SCORAD).
  4. Determinar se a densidade mineral óssea em crianças com dermatite atópica se correlaciona com a idade óssea e marcadores séricos específicos de saúde óssea.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55906
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Megha M Tollefson, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com diagnóstico de dermatite atópica moderada a grave feito por um dermatologista

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 5 a 17 anos de idade com diagnóstico de dermatite atópica moderada a grave feito por um dermatologista
  • Duração dos sintomas de dermatite atópica por um período mínimo de 6 meses
  • Capacidade de cooperar com o procedimento DXA e HR-pQCT

Critério de exclusão:

  • Aqueles sem diagnóstico confirmado de dermatite atópica moderada a grave
  • Presença de doença concomitante que também pode afetar a saúde óssea, incluindo raquitismo ou outra deficiência de vitamina D, doença da tireoide, doença renal, doença de Paget, osteogênese imperfeita, doença inflamatória intestinal e outras doenças inflamatórias crônicas
  • Uso atual de medicamentos que podem afetar a saúde óssea, incluindo bifosfonato, Forteo, Tymlos, denosumabe, tiazida, heparina, acetato de medroxiprogesterona, ciclosporina e tacrolimus oral. No entanto, medicamentos que são usados ​​para tratamento de dermatite atópica são permitidos
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Incapacidade de cooperar com a coleta de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlacione a densidade mineral óssea com os dados normativos
Prazo: 2 anos
Determinar a densidade mineral óssea (BMD) e a força óssea cortical e trabecular em crianças com dermatite atópica, usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) e tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-pQCT) e comparar isso com dados normativos .
2 anos
Correlacione a idade óssea com a área de eczema e o índice de gravidade e o escore de pontuação da dermatite atópica
Prazo: 2 anos
Correlacionar a densidade mineral óssea com a gravidade do eczema usando o índice de área e gravidade do eczema (EASI) e pontuação de dermatite atópica (SCORAD)
2 anos
Correlacione a idade óssea com marcadores séricos
Prazo: 2 anos
Determinar se a densidade mineral óssea em crianças com dermatite atópica se correlaciona com a idade óssea e marcadores séricos específicos de saúde óssea
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Megha M Tollefson, MD, Mayo Clinic
  • Diretor de estudo: Henry Nguyen, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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