Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье костей у пациентов с атопическим дерматитом

27 марта 2024 г. обновлено: Megha M. Tollefson, M.D., Mayo Clinic
В этом исследовании изучается здоровье костей у детей с атопическим дерматитом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Целью данного исследования является объективная оценка здоровья костей и сопутствующих факторов у детей с БА. Это будет сопоставлено с существующими нормативными данными. Такого объективного проспективного исследования, непосредственно изучающего здоровье костей у детей, еще не проводилось. Это будет сделано с использованием денситометрии костей (DXA) и периферической количественной компьютерной томографии с высоким разрешением (HR-pQCT) для точного и точного измерения состояния здоровья костей. HR-pQCT — это передовая технология, доступная только в нескольких академических центрах США, которая используется для измерения прочности костей при минимальных дозах облучения. Кроме того, будут проанализированы метаболические параметры крови и мочи, связанные со здоровьем костей, и данные будут сопоставлены с тяжестью экземы. Результаты этого исследования позволят нам разработать крупномасштабные межучрежденческие исследования здоровья костей в этой популяции и, в конечном итоге, направлять принятие решений у детей, которые могут подвергаться риску, особенно в отношении рекомендаций по лечению и поддерживающей терапии.

Конкретными целями этого проекта являются:

  1. Определить минеральную плотность костной ткани (МПКТ), а также прочность кортикального и трабекулярного слоев костей у детей с атопическим дерматитом с помощью DXA и сравнить с нормативными данными.
  2. Данные HR-pQCT будут сравниваться с текущими известными данными по другим заболеваниям.
  3. Соотнести минеральную плотность костей с тяжестью экземы с использованием индекса площади и тяжести экземы (EASI) и оценки атопического дерматита (SCORAD).
  4. Определить, коррелирует ли минеральная плотность костей у детей с атопическим дерматитом с костным возрастом и специфическими сывороточными маркерами здоровья костей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Henry Nguyen, MD
  • Номер телефона: 507-284-4673
  • Электронная почта: Nguyen.Henry@mayo.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Katrina Pierce
  • Номер телефона: 507-266-1078
  • Электронная почта: pierce.katrina@mayo.edu

Места учебы

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55906
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
          • Henry Nguyen, MD
          • Номер телефона: 507-284-4673
          • Электронная почта: Nguyen.Henry@mayo.edu
        • Главный следователь:
          • Megha M Tollefson, MD
        • Контакт:
          • Katrina Pierce
          • Номер телефона: 507-266-1078
          • Электронная почта: pierce.katrina@mayo.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с диагнозом атопического дерматита средней и тяжелой степени, поставленным дерматологом

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 5 до 17 лет с диагнозом атопического дерматита средней и тяжелой степени, установленным дерматологом
  • Длительность симптомов атопического дерматита не менее 6 мес.
  • Возможность сотрудничества с процедурой DXA и HR-pQCT

Критерий исключения:

  • Лица без подтвержденного диагноза атопического дерматита средней и тяжелой степени.
  • Наличие сопутствующего заболевания, которое также может повлиять на здоровье костей, включая рахит или другой дефицит витамина D, заболевание щитовидной железы, заболевание почек, болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, воспалительное заболевание кишечника и другие хронические воспалительные заболевания.
  • Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на здоровье костей, включая бисфосфонат, Фортео, Тимлос, деносумаб, тиазид, гепарин, ацетат медроксипрогестерона, циклоспорин и пероральный такролимус. Однако препараты, которые используются для лечения атопического дерматита, разрешены.
  • Беременные или кормящие женщины
  • Неспособность сотрудничать с забором крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотнесите минеральную плотность кости с нормативными данными
Временное ограничение: 2 года
Определить минеральную плотность костной ткани (МПКТ), а также прочность кортикального и трабекулярного слоев костей у детей с атопическим дерматитом с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА) и количественной компьютерной томографии периферических сосудов высокого разрешения (HR-pQCT) и сравнить их с нормативными данными. .
2 года
Соотнесите костный возраст с индексом площади и тяжести экземы и баллом оценки атопического дерматита.
Временное ограничение: 2 года
Соотнести минеральную плотность костной ткани с тяжестью экземы с использованием индекса площади и тяжести экземы (EASI) и оценки атопического дерматита (SCORAD).
2 года
Корреляция костного возраста с сывороточными маркерами
Временное ограничение: 2 года
Определить, коррелирует ли минеральная плотность костей у детей с атопическим дерматитом с костным возрастом и специфическими сывороточными маркерами здоровья костей.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Megha M Tollefson, MD, Mayo Clinic
  • Директор по исследованиям: Henry Nguyen, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться