Um ensaio clínico para avaliar a imunogenicidade e a segurança do sIPV em um esquema sequencial "2+1" com bOPV em bebês

Critério de inclusão:

• Voluntário saudável entre 60-90 dias de idade;
• Voluntários saudáveis ​​que preencham todas as condições exigidas para receber a vacina experimental, conforme estabelecido pelo histórico médico e exame clínico e determinado pelos investigadores;
• Identidade jurídica comprovada;
• Os participantes ou responsáveis ​​pelos participantes devem ser capazes de entender o termo de consentimento por escrito, e tal formulário deve ser assinado antes da inscrição;
• Cumprir a exigência do protocolo do estudo;

Critério de exclusão:

• Vacinação prévia com Vacina contra Poliovírus;
• História de alergia a qualquer vacina, ou qualquer ingrediente, excipientes e Sulfato de Gentamicina da vacina, ou reação(ões) adversa(s) grave(s) à vacinação, como urticária, dispnéia, edema angioneurótico, dor abdominal, etc;
• Malformação congênita, distúrbios do desenvolvimento, defeitos genéticos ou desnutrição grave;
• Doença autoimune ou imunodeficiência/imunossupressora;
• Doença grave/incontrolável do sistema nervoso (epilepsia, convulsões ou convulsões) ou doença mental;
• Função de coagulação diagnosticada anormal (por exemplo, deficiência de fator de coagulação, distúrbio de coagulação ou anormalidades plaquetárias) ou hematomas óbvios ou distúrbios de coagulação;
• Qualquer imunossupressor, medicamento citotóxico ou corticosteróide inalado (exceto spray de corticosteróide para tratamento de rinite alérgica ou tratamento com corticosteróide na superfície para dermatite aguda não complicada) antes da entrada no estudo;
• Produto sanguíneo antes da entrada no estudo;
• Qualquer outro medicamento experimental dentro de 30 dias antes da entrada no estudo;
• Qualquer vacina viva atenuada dentro de 14 dias antes da entrada no estudo;
• Qualquer vacina de subunidade ou vacina inativada dentro de 7 dias antes da entrada no estudo;
• Doença aguda ou estágio agudo de doença crônica dentro de 7 dias antes da entrada no estudo;
• Temperatura axilar > 37,0 °C;
• Qualquer outro fator que sugira que o voluntário seja inadequado para este estudo com base nas opiniões dos investigadores;