En klinisk studie for å evaluere immunogenisiteten og sikkerheten til sIPV i en "2+1" sekvensiell tidsplan med bOPV hos spedbarn

Inklusjonskriterier:

• Frisk frivillig mellom 60-90 dager gammel;
• Friske frivillige som oppfyller alle de nødvendige betingelsene for å motta undersøkelsesvaksinen som fastsatt ved medisinsk historie og klinisk undersøkelse og bestemt av etterforskere;
• Bevist juridisk identitet;
• Deltakere eller foresatte til deltakerne bør være i stand til å forstå det skriftlige samtykkeskjemaet, og et slikt skjema bør signeres før påmelding;
• Overholdelse av kravet i studieprotokollen;

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere vaksinasjon med poliovirusvaksine;
• Anamnese med allergi mot enhver vaksine, eller en hvilken som helst ingrediens, hjelpestoffer og Gentamycinsulfat i vaksinen, eller alvorlig(e) bivirkning(er) på vaksinasjon, slik som urticaria, dyspné, angioneurotisk ødem, magesmerter, etc;
• Medfødt misdannelse, utviklingsforstyrrelser, genetiske defekter eller alvorlig underernæring;
• Autoimmun sykdom eller immunsvikt/immunsuppressiv;
• Alvorlig/ukontrollerbar sykdom i nervesystemet (epilepsi, anfall eller kramper) eller psykisk sykdom;
• Diagnostisert unormal koagulasjonsfunksjon (f.eks. mangel på koagulasjonsfaktor, koagulasjonsforstyrrelse eller blodplateavvik), eller tydelige blåmerker eller koagulasjonsforstyrrelser;
• Enhver immunsuppressiv, cytotoksisk medisin eller inhalerte kortikosteroider (unntatt kortikosteroidspray for behandling av allergisk rhinitt eller kortikosteroidbehandling på overflaten for akutt ikke-komplisert dermatitt) før studiestart;
• Blodprodukt før studiestart;
• Enhver annen(e) undersøkelsesmedisin(er) innen 30 dager før studiestart;
• Enhver levende svekket vaksine innen 14 dager før studiestart;
• Enhver underenhetsvaksine eller inaktivert vaksine innen 7 dager før studiestart;
• Akutt sykdom eller akutt stadium av kronisk sykdom innen 7 dager før studiestart;
• Aksillær temperatur > 37,0 °C;
• Enhver annen faktor som antyder frivilligheten er uegnet for denne studien basert på etterforskernes meninger;