评估 sIPV 在婴儿中使用 bOPV 的“2+1”序贯方案的免疫原性和安全性的临床试验

纳入标准：

• 60-90日龄的健康志愿者；
• 根据病史和临床检查确定并由研究人员确定的符合接受研究疫苗的所有必要条件的健康志愿者；
• 经证明的合法身份；
• 参加者或参加者的监护人须能看懂书面同意书，并于报名前签署同意书；
• 遵守研究方案的要求；

排除标准：

• 先前接种脊髓灰质炎病毒疫苗；
• 对任何疫苗或疫苗的任何成分、辅料和硫酸庆大霉素过敏史，或对疫苗接种有严重的不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿、腹痛等；
• 先天畸形、发育障碍、遗传缺陷或严重营养不良；
• 自身免疫性疾病或免疫缺陷/免疫抑制；
• 严重/无法控制的神经系统疾病（癫痫、抽搐或抽搐）或精神疾病；
• 确诊凝血功能异常（如凝血因子缺乏、凝血障碍或血小板异常），或有明显瘀伤或凝血障碍；
• 在进入研究之前使用任何免疫抑制剂、细胞毒性药物或吸入皮质类固醇（用于治疗过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾剂或用于急性非复杂性皮炎的表面皮质类固醇治疗除外）；
• 进入研究前的血液制品；
• 进入研究前 30 天内的任何其他研究药物；
• 进入研究前 14 天内接种过任何减毒活疫苗；
• 进入研究前7天内任何亚单位疫苗或灭活疫苗；
• 进入研究前7天内患有急性疾病或慢性疾病的急性期；
• 腋温 > 37.0 °C；
• 任何其他根据研究者的意见表明志愿者不适合本研究的因素；