En klinisk prövning för att utvärdera immunogeniciteten och säkerheten för sIPV i ett "2+1" sekventiellt schema med bOPV hos spädbarn

Inklusionskriterier:

• Frisk volontär mellan 60-90 dagar gammal;
• Friska frivilliga som uppfyller alla nödvändiga villkor för att få det prövningsvaccin som fastställts av medicinsk historia och klinisk undersökning och fastställts av utredare;
• Bevisad juridisk identitet;
• Deltagare eller vårdnadshavare till deltagarna bör kunna förstå det skriftliga samtyckesformuläret, och ett sådant formulär bör undertecknas före registreringen;
• Att uppfylla kraven i studieprotokollet;

Exklusions kriterier:

• Tidigare vaccination med poliovirusvaccin;
• Historik med allergi mot något vaccin, eller någon ingrediens, hjälpämnen och gentamycinsulfat i vaccinet, eller allvarliga biverkningar mot vaccination, såsom urtikaria, dyspné, angioneurotiskt ödem, buksmärtor, etc;
• Medfödd missbildning, utvecklingsstörningar, genetiska defekter eller allvarlig undernäring;
• Autoimmun sjukdom eller immunbrist/immunsuppressiv;
• Allvarlig/okontrollerbar sjukdom i nervsystemet (epilepsi, anfall eller kramper) eller psykisk sjukdom;
• Diagnostiserad onormal koagulationsfunktion (t.ex. koagulationsfaktorbrist, koagulationsstörning eller blodplättsavvikelser) eller uppenbara blåmärken eller koagulationsrubbningar;
• Alla immunsuppressiva, cytotoxiska läkemedel eller inhalerade kortikosteroider (förutom kortikosteroidspray för behandling av allergisk rinit eller kortikosteroidbehandling på ytan för akut icke-komplicerad dermatit) före studiestart;
• Blodprodukt före studiestart;
• Alla andra prövningsläkemedel inom 30 dagar före studiestart;
• Alla levande försvagat vaccin inom 14 dagar före studiestart;
• Varje subenhetsvaccin eller inaktiverat vaccin inom 7 dagar före studiestart;
• Akut sjukdom eller akut stadium av kronisk sjukdom inom 7 dagar före studiestart;
• Axeltemperatur > 37,0 °C;
• Alla andra faktorer som tyder på att volontären är olämpliga för denna studie baserat på utredarnas åsikter;