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Efeito e complicação de dois tipos de alimentação por sonda nasogástrica para pacientes idosos com disfagia após AVC

Observação do efeito e complicação de dois tipos de nutrição enteral por sonda nasogástrica para pacientes idosos com disfagia após AVC

A disfagia é um problema comum após AVC. Pacientes após AVC com problema de deglutição terão uma sonda nasogástrica para serem alimentados. Neste estudo, os investigadores têm critérios de inclusão e exclusão. O grupo de alimentação contínua e o grupo de alimentação intermitente foram amplamente utilizados na alimentação com nutrição enteral na instituição dos investigadores. Os investigadores observarão a condição nutricional dos participantes e as complicações relacionadas à alimentação por sonda. Em pacientes do grupo contínuo, os participantes geralmente recebem solução nutritiva enteral prescrita usando bomba de nutrição em 24 horas; enquanto no grupo de alimentação intermitente, os participantes receberão solução nutritiva enteral prescrita em 4-5 vezes por seringa especial. Durante todo o processo, os investigadores observarão a condição nutricional de todos os participantes (índice de massa corporal, albumina plasmática e circunferência da panturrilha) e as complicações relacionadas à alimentação por sonda (regurgitação, aspiração, retenção gástrica, diarréia, constipação). Com todos esses dados, os investigadores avaliarão qual tipo de alimentação é melhor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zhang Yuejiao, Bachelor
  • Número de telefone: +8613606525359
  • E-mail: 2507088@zju.edu.cn

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Recrutamento
        • Zhangy Yuejiao
        • Contato:
          • Zhangy Yuejiao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A cada 50 pacientes em cada grupo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 65 anos
  • Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral (isquêmico e hemorrágico)
  • Com problema de deglutição moderado e/ou grave (teste de deglutição de água grau IV-V)
  • Com sonda nasogástrica por mais de 4 semanas
  • Faça a reabilitação em nosso hospital ou hospitais designados

Critério de exclusão:

  • Sem sonda nasogástrica
  • Pacientes com febre e outras infecções
  • Anóxia crônica ou aguda
  • Pobre obediência
  • Abandonar o tratamento ou voltar para casa para fazer a reabilitação
  • Gravemente doente ou morreu

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de bomba de alimentação (contínuo)
Usando a bomba de alimentação para dar aos pacientes uma solução nutritiva enteral prescrita através de sonda nasogástrica em 24 horas
O grupo contínuo usa bomba de alimentação e o grupo intermitente usa seringa para fornecer aos pacientes com disfagia após AVC nutrição prescrita por sonda nasogástrica.
Grupo de seringas de glicerina (intermitente)
Usando a seringa de glicerina para dar aos pacientes a solução nutritiva enteral prescrita através do tubo nasogástrico em 4-5 vezes
O grupo contínuo usa bomba de alimentação e o grupo intermitente usa seringa para fornecer aos pacientes com disfagia após AVC nutrição prescrita por sonda nasogástrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso
Prazo: 4-6 semanas
peso em quilograma toda semana
4-6 semanas
albumina plasmática
Prazo: 4-6 semanas
albumina plasmática toda semana
4-6 semanas
complicações relacionadas à alimentação por sonda (regurgitação, aspiração, retenção gástrica, diarréia, constipação)
Prazo: 4-6 semanas
incidência de cada complicação
4-6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
circunferência da panturrilha
Prazo: 4-6 semanas
comprimento da circunferência da panturrilha
4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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