- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03844139
Efeito e complicação de dois tipos de alimentação por sonda nasogástrica para pacientes idosos com disfagia após AVC
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Observação do efeito e complicação de dois tipos de nutrição enteral por sonda nasogástrica para pacientes idosos com disfagia após AVC
A disfagia é um problema comum após AVC. Pacientes após AVC com problema de deglutição terão uma sonda nasogástrica para serem alimentados.
Neste estudo, os investigadores têm critérios de inclusão e exclusão.
O grupo de alimentação contínua e o grupo de alimentação intermitente foram amplamente utilizados na alimentação com nutrição enteral na instituição dos investigadores.
Os investigadores observarão a condição nutricional dos participantes e as complicações relacionadas à alimentação por sonda.
Em pacientes do grupo contínuo, os participantes geralmente recebem solução nutritiva enteral prescrita usando bomba de nutrição em 24 horas; enquanto no grupo de alimentação intermitente, os participantes receberão solução nutritiva enteral prescrita em 4-5 vezes por seringa especial.
Durante todo o processo, os investigadores observarão a condição nutricional de todos os participantes (índice de massa corporal, albumina plasmática e circunferência da panturrilha) e as complicações relacionadas à alimentação por sonda (regurgitação, aspiração, retenção gástrica, diarréia, constipação).
Com todos esses dados, os investigadores avaliarão qual tipo de alimentação é melhor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhang Yuejiao, Bachelor
- Número de telefone: +8613606525359
- E-mail: 2507088@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Zhangy Yuejiao
-
Contato:
- Zhangy Yuejiao
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A cada 50 pacientes em cada grupo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 65 anos
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral (isquêmico e hemorrágico)
- Com problema de deglutição moderado e/ou grave (teste de deglutição de água grau IV-V)
- Com sonda nasogástrica por mais de 4 semanas
- Faça a reabilitação em nosso hospital ou hospitais designados
Critério de exclusão:
- Sem sonda nasogástrica
- Pacientes com febre e outras infecções
- Anóxia crônica ou aguda
- Pobre obediência
- Abandonar o tratamento ou voltar para casa para fazer a reabilitação
- Gravemente doente ou morreu
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de bomba de alimentação (contínuo)
Usando a bomba de alimentação para dar aos pacientes uma solução nutritiva enteral prescrita através de sonda nasogástrica em 24 horas
|
O grupo contínuo usa bomba de alimentação e o grupo intermitente usa seringa para fornecer aos pacientes com disfagia após AVC nutrição prescrita por sonda nasogástrica.
|
Grupo de seringas de glicerina (intermitente)
Usando a seringa de glicerina para dar aos pacientes a solução nutritiva enteral prescrita através do tubo nasogástrico em 4-5 vezes
|
O grupo contínuo usa bomba de alimentação e o grupo intermitente usa seringa para fornecer aos pacientes com disfagia após AVC nutrição prescrita por sonda nasogástrica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
peso
Prazo: 4-6 semanas
|
peso em quilograma toda semana
|
4-6 semanas
|
albumina plasmática
Prazo: 4-6 semanas
|
albumina plasmática toda semana
|
4-6 semanas
|
complicações relacionadas à alimentação por sonda (regurgitação, aspiração, retenção gástrica, diarréia, constipação)
Prazo: 4-6 semanas
|
incidência de cada complicação
|
4-6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
circunferência da panturrilha
Prazo: 4-6 semanas
|
comprimento da circunferência da panturrilha
|
4-6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zhang yuejiao
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .