Recurrence Monitoring in NSCLC Using Circulating Tumor DNA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The objective of this study is to determine the ability of cell free tumor DNA genomic profiling to predict disease relapse or progression while on therapy for advanced stage NSCLC in comparison to current standard objective measures of disease relapse or progression.
This study is a prospective observational study. The investigators will assess whole genome sequencing from patient blood samples collected alongside routine blood draws with each treatment cycle to determine the tumor load score at each timepoint while on therapy. CT images will be obtained at routinely ordered timepoints throughout therapy and will be used in the assessment for standard clinical or radiographic evidence of disease progression. These methods of measuring disease progression will be compared in a lead time analysis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aditya Sarvaria
- Número de telefone: 619-849-4469
- E-mail: Sarvaria.Aditya@scripsshealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Marin Xavier
- Número de telefone: 619-849-4469
- E-mail: Xavier.Marin@scrippshealth.org
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Recrutamento
- Scripps Health/Scripps Clinic Hillcrest/Scripps Clinic Torrey Pines
-
Contato:
- Marin Xavier
- Número de telefone: 619-849-4469
- E-mail: Xavier.Marin@scrippshealth.org
-
Contato:
- Shannon Fortin Ensign
- Número de telefone: 858-784-2157
- E-mail: FortinEnsign.Shannon@scrippshealth.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Treatment naïve biopsy confirmed not surgically resectable stage III or greater NSCLC
- Baseline CT imaging available
Exclusion Criteria:
- Patients unable to undergo biopsy for initial tissue diagnosis
- Patients who do not wish to pursue standard of care therapy
- Patients with another diagnosis of malignancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival
Prazo: 24 months
|
Cell free tumor DNA based PFS
|
24 months
|
|
Progression Free Survival
Prazo: 24 months
|
Clinical or radiographic based PFS
|
24 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marin Xavier, Scripps Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-17-7057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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