Impacto da diálise fria em combinação com o exercício intradialítico em aspectos relacionados à qualidade de vida e saúde (REACD)
O Efeito dos Regimes de Exercícios de Reabilitação em Combinação com Mudanças nos Procedimentos de Diálise em Aspectos Relacionados à Qualidade de Vida e Saúde em Pacientes com Doença Renal Terminal
Apesar dos tremendos avanços na tecnologia de diálise, a hemodiálise (HD) é um desafio significativo para os pacientes em diálise e para a qualidade de suas vidas [2]. Pesquisas mostram há anos que a temperatura do fluido dialisante e especialmente a temperatura típica da diálise (TD) a (37°C) são complicadas pela instabilidade hemodinâmica que leva a um risco aumentado de hipotensão induzida pelo calor, causando desconforto ao paciente e aumento da mortalidade.
A diálise fria (CD) é definida como a redução da temperatura do fluido de diálise para 35-36°C, aproximadamente 1°C abaixo da temperatura típica do dialisato, que varia entre 37-38°C. Vários estudos relataram efeitos benéficos da DC na manutenção da estabilidade hemodinâmica, minimiza a hipotensão e exerce um efeito protetor sobre os principais órgãos, incluindo o coração e o cérebro. Além disso, as evidências atuais mostraram o efeito protetor do CD no desempenho cardíaco durante a sessão de diálise. Como os pesquisadores sabem até hoje, a mortalidade cardiovascular é uma questão importante para os nefrologistas que cuidam de pacientes com insuficiência renal terminal, no entanto, muitos outros benefícios foram observados na saúde geral e nos níveis de qualidade de vida dos pacientes com o uso de DC.
Os já citados benefícios da DC na estabilidade hemodinâmica e na qualidade de vida geral dos pacientes ganham ainda mais destaque devido à adoção cada vez maior de programas de exercícios intradialíticos. Está bem estabelecido que o exercício intradialítico leva a benefícios de deterioração fisiológica, funcional e psicológica, que comumente ocorre como consequência do envelhecimento biológico, doença catabólica e estilo de vida sedentário, fatores que podem contribuir para o declínio progressivo da vitalidade e qualidade de vida comumente observada em pacientes com insuficiência renal terminal.
No entanto, apesar de uma forte justificativa para a implementação de programas de exercícios intradialíticos e dos benefícios da DC já mencionados, os efeitos separados e combinados desses protocolos em aspectos relacionados à qualidade de vida e saúde em pacientes com insuficiência renal terminal não foram investigados até o momento.
O objetivo do presente estudo clínico foi avaliar o efeito de regimes de exercícios de reabilitação em combinação com mudanças na temperatura do dialisato em aspectos relacionados à qualidade de vida e saúde em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário do estudo clínico foi investigar o efeito combinado da diálise fria e do exercício aeróbico em aspectos relacionados à saúde. Mais específico:
- Investigar as respostas termorreguladoras de pacientes em hemodiálise em quatro diferentes protocolos de hemodiálise.
- Avaliar as mudanças na arquitetura muscular e na capacidade funcional em pacientes em diálise após 7 meses de treinamento físico intradialítico.
- Avaliar o impacto na sensibilidade à insulina e na eliminação da glicose.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
- University Hospital of Larissa, Nephrology Clinic
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Larissa, Thessaly, Grécia
- Patsidis General Clinic
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Trikala, Thessaly, Grécia, 42100
- General Hospital of Trikala
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência renal terminal clinicamente estáveis recebendo tratamento regular de hemodiálise por pelo menos 3 meses,
- distribuição adequada de diálise Kt/V >1,1
- boa adesão ao tratamento de diálise
- albumina sérica >2,5 g/dL
- hemoglobina ≥11g/dL.
Critério de exclusão:
- Pacientes com motivo para estar em estado catabólico,
- hipertireoidismo,
- vasculite ativa,
- malignidades,
- gravidez
- HIV,
- infecções oportunistas,
- contra-indicação musculoesquelética ao exercício,
- necessidade de anticoagulação sistêmica,
- participante ou participou de um estudo de droga experimental ou dispositivo médico dentro de 30 dias,
- inflamações ativas, que exigiam antibióticos intravenosos dentro de 3 meses antes da inscrição,
- diabéticos recebendo terapia com insulina,
- Insuficiência cardíaca grau IV da New York Heart Association,
- incapacidade mental para consentir.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Diálise Padrão
Os pacientes participaram de um teste de exercício de 7 meses recebendo diálise padrão (a 37oC)
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A temperatura do dialisato é fixada em 37oC por um período de 7 meses
Treinamento de exercícios aeróbicos intradialíticos
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EXPERIMENTAL: Diálise fria
Os pacientes participaram de um teste de exercício de 7 meses recebendo diálise fria (a 35oC)
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Treinamento de exercícios aeróbicos intradialíticos
Temperatura do dialisato reduzida para 35oC por um período de 7 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no armazenamento de calor corporal
Prazo: Alterações da linha de base em 7 meses
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O armazenamento de calor corporal será avaliado durante as 4 horas de diálise sob as duas condições principais.
O armazenamento de calor corporal é calculado em Watt
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Alterações da linha de base em 7 meses
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Mudança na resistência à insulina
Prazo: Alterações da linha de base em 7 meses
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As resistências à insulina serão avaliadas por um Teste Oral de Tolerância à Glicose usando o índice OGIS
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Alterações da linha de base em 7 meses
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Mudança no tamanho do músculo
Prazo: Alterações da linha de base em 7 meses
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O tamanho do músculo será avaliado por meio de ultrassonografia
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Alterações da linha de base em 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de qualidade de vida
Prazo: Alterações da linha de base em 7 meses
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A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário Sort Form 36. O Short Form (36) Health Survey é uma pesquisa de 36 itens, relatada pelo paciente, sobre a saúde do paciente. O SF-36 é uma medida do estado de saúde e consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade. As oito seções são:
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Alterações da linha de base em 7 meses
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Mudança na capacidade funcional
Prazo: Alterações da linha de base em 7 meses
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A capacidade funcional será avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos
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Alterações da linha de base em 7 meses
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Mudança na atividade física diária
Prazo: Alterações da linha de base em 7 meses
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A atividade física diária será avaliada por um pedômetro de recordação de 7 dias
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Alterações da linha de base em 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Parnas I, Spira M, Werman R, Bergmann F. Micro-electrode studies of the giant fibres of the American cockroach. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1969 Aug;27(2):221. No abstract available.
- Krase AA, Flouris AD, Karatzaferi C, Giannaki CD, Stefanidis I, Sakkas GK. Separate and combined effects of cold dialysis and intradialytic exercise on the thermoregulatory responses of hemodialysis patients: a randomized-cross-over study. BMC Nephrol. 2020 Dec 2;21(1):524. doi: 10.1186/s12882-020-02167-z.
- Krase AA, Terzis G, Giannaki CD, Stasinaki AN, Wilkinson TJ, Smith AC, Zorz C, Karatzaferi C, Stefanidis I, Sakkas GK. Seven months of aerobic intradialytic exercise training can prevent muscle loss in haemodialysis patients: an ultrasonography study. Int Urol Nephrol. 2022 Feb;54(2):447-456. doi: 10.1007/s11255-021-02931-6. Epub 2021 Jun 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 921-5/11/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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