Nutrição Parenteral Pré-operatória Ambulatorial em Pacientes Cirúrgicos Desnutridos (OPPortuNity)
8 de setembro de 2026 atualizado por: University of Alberta
Nutrição parenteral pré-operatória ambulatorial em pacientes cirúrgicos desnutridos: um estudo de viabilidade
A desnutrição é comum em pacientes cirúrgicos.
Muitos estudos têm mostrado uma clara associação entre desnutrição e maus resultados cirúrgicos.
A nutrição parenteral (NP) é uma intervenção nutricional administrada por via intravenosa e pode ser fornecida com segurança a pacientes desnutridos.
Ele contém carboidratos, gorduras e proteínas, como você faria normalmente em sua dieta.
A NP pré-operatória é capaz de melhorar os resultados em pacientes cirúrgicos.
No entanto, a NP pré-operatória tradicionalmente requer internação hospitalar, o que resulta em maior tempo de internação, custo hospitalar e infecção adquirida no hospital.
Além disso, a NP pré-operatória hospitalar pode não ser viável ou priorizada quando o acesso a leitos cirúrgicos de internação é limitado.
A PN ambulatorial oferece a oportunidade de resolver esse problema.
A viabilidade e o impacto da NP ambulatorial em pacientes desnutridos submetidos a cirurgias de grande porte não foram estudados anteriormente.
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade da NP pré-operatória ambulatorial e seu efeito nos resultados do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Pacientes triados em risco de desnutrição pelo Canadian Nutrition Screening Tool (CNST) e identificados como desnutridos por avaliação subjetiva global (SGA) B ou C
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgias menores ou laparoscópicas
- Gravidez
- Pacientes com doenças sistêmicas graves definidas pela classificação III a V da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Pacientes com diabetes melito
- Pacientes com tratamento paliativo planejado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Os participantes receberão nutrição parenteral (Olimel 7,6% E 1000 ml), infundida durante 4-5 horas em ambulatório de infusão por 5-10 dias dentro de 14 dias antes da cirurgia.
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Olimel 7,6% E 1000 ml será infundido durante 4-5 horas na clínica de infusão ambulatorial por 5-10 dias dentro de 14 dias antes da cirurgia.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
Os participantes receberão terapia nutricional por nutricionistas registrados dentro de 14 dias antes da cirurgia.
Os pacientes com SGA B e SGA C receberão cuidados nutricionais avançados e cuidados nutricionais especializados, respectivamente
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Os participantes receberão terapia nutricional por nutricionistas registrados dentro de 14 dias antes da cirurgia.
Os pacientes com SGA B e SGA C receberão cuidados nutricionais avançados e cuidados nutricionais especializados, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de conclusão da nutrição parenteral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de conclusão da nutrição parenteral calculada pelo número de pacientes que podem completar a nutrição parenteral antes da cirurgia por 5 a 10 dias dividido pelo número total de pacientes no grupo de nutrição parenteral
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Complicações pós-operatórias avaliadas pela Classificação de Clavien-Dindo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A Classificação de Clavien-Dindo classifica as complicações pós-operatórias em 5 graus (grau I a grau V) de complicações leves a graves Grau I: não necessita de intervenção específica Grau II: necessita de tratamento farmacológico Grau III: necessita de intervenção cirúrgica/endoscópica/radiológica Grau IV: vida- complicações ameaçadoras que requerem tratamento em UTI Grau V: morte de um paciente
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Duração entre a internação até a alta
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Qualidade de vida: questionário Short Form (SF)-12
Prazo: 5-10 dias durante a infusão de nutrição parenteral
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Qualidade de vida avaliada pelo questionário Short Form (SF)-12 Uma pontuação de componente mental (MCS-12) e uma pontuação de componente físico (PCS-12) são calculadas pela soma de questões mentais e físicas, respectivamente.
A pontuação varia de 0 a 100, sendo que quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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5-10 dias durante a infusão de nutrição parenteral
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Peso corporal
Prazo: 5-10 dias durante a infusão de nutrição parenteral
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Medição do peso corporal em quilogramas
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5-10 dias durante a infusão de nutrição parenteral
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Estado nutricional
Prazo: 5-10 dias durante a infusão de nutrição parenteral
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Estado nutricional avaliado por avaliação global subjetiva gerada pelo paciente A avaliação global subjetiva gerada pelo paciente divide um paciente em 3 grupos: A = bem nutrido B = moderadamente desnutrido ou com suspeita de desnutrição C = gravemente desnutrido O escore total também é calculado pela soma dos escores de peso, ingestão alimentar, sintomas gastrointestinais, atividade, demanda metabólica e exame físico. Varia de 0 a 55, sendo que quanto menor a pontuação, melhor o estado nutricional. |
5-10 dias durante a infusão de nutrição parenteral
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Força muscular
Prazo: 5-10 dias durante a infusão de nutrição parenteral
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Potência muscular avaliada pelo teste de força de preensão palmar
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5-10 dias durante a infusão de nutrição parenteral
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Economia de custo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A diferença no tempo total de internação (duração primária da internação mais o tempo de internação durante a readmissão) entre 2 grupos multiplica pelo custo unitário estimado de internação hospitalar por dia do Alberta Health Service
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Readmissão hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta
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Taxa de reinternação dentro de 30 dias após a alta
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30 dias após a alta
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Energia total da nutrição parenteral
Prazo: 5-10 dias durante a infusão de nutrição parenteral
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Energia total da nutrição parenteral medida pela energia total em quilocalorias por dia multiplicada pelo total de dias de nutrição parenteral
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5-10 dias durante a infusão de nutrição parenteral
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Proteína total da nutrição parenteral
Prazo: 5-10 dias durante a infusão de nutrição parenteral
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Proteína total da nutrição parenteral medida pela proteína total em gramas por dia multiplicada pelo total de dias de nutrição parenteral
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5-10 dias durante a infusão de nutrição parenteral
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Aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção medida pelo Questionário de Aceitabilidade, Adequação e Viabilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O questionário de aceitabilidade, adequação e viabilidade incluiu pontuação de 1 a 5
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leah Gramlich, MD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19G2208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .