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Blod Biomarkers for Stroke

27 de março de 2022 atualizado por: Helle Klingenberg Iversen, MD, DmSc

Blood Biomarkers of Metabolic Processes (Metabolomics) and Brain Derived Proteins in Stroke Patients.

The purpose of the project is to investigate specific markers in blood samples from patients with stroke (ischemic or hemorrhagic). This could hopefully help in the early diagnostic to separate patients with ischemic stroke from those with hemorrhagic stroke as treatment are different and patients need to come quickly to the correct treatment site.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Approximately 12,000 Danes suffer a stroke each year with major consequences for those affected, their relatives and society in general. Rapid diagnosis and treatment mean less brain damage and thus less risk of late sequelae. A marker in the blood that is specific for stroke could result in faster diagnose and thereby treatment. Until now, no such marker has been found, but measurement of the so-called metabolomics and different fragments of brain proteins like Tau has shown promising results. Currently, metabolomics has only been studied in two other projects in stroke patients, and the results were not complete and a subtype of Tau (Tau-C) has been shown to be related to brain damage after ice hockey, but this is not studied in stroke patients, so there is a need for more studies.

In this project different fragments of brain proteins and the so-called metabolomics in the blood, which are small residues from the biological processes that take place in the body, such as fat and sugar incineration, will be studied.

The project is based on blood samples from a biobank that has been established in connection with previous projects in the Stroke Unit, Neurological Clinic, Rigshospitalet, Glostrup. All subjects have given written consent to give blood for future research.

Fifty microliters of blood from each participant will be analyzed by so-called mass spectroscopy, a well-researched method and performed in a recognized laboratory using known libraries and databases of metabolites for the determination and ongoing quality control. In addition, 250 microliters of serum will be analyzed by Elisa to detect brain proteins like Tau and Brevican.

The metabolomic profile and the brain proteins is compared to the information we have about the participants, namely:

  • If they had ischemic or hemorrhagic stroke or if it is a healthy control person
  • The extent of brain damage; partly measured by the brain scan and partly from the patient's symptoms
  • The cause of the stroke

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Department of clinical stroke research, department of neurology, Glostrup Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Stroke patients admitted to the acute stroke unit at Rigshospitalet, Glostrup. Healthy volunteers.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Clinical stroke

Exclusion Criteria:

  • Glasgow Coma Scale (GCS) < 15
  • Non communicating patients e.g. aphasia (incompetent patients)
  • Unable to cooperate to the physical examinations
  • Pregnancy or nursing mothers
  • If the investigators find the study participant unfit to conduct the investigations

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ischemic or hemorrhagic stroke
Prazo: Within 7 days
We hope to find a method to differentiate between ischemic and hemorrhagic stroke.
Within 7 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The extend of the brain damage
Prazo: Within 7 days
The relation between the biomarkers and brain damage measured by MRI.
Within 7 days
The extend of the physical damage
Prazo: Within 7 days
The relation between the biomarkers and brain damage measured by NIHSS.
Within 7 days
Etiology of stroke
Prazo: Within 7 days
The relation between the biomarkers and stroke etiology measured by the TOAST criteria.
Within 7 days
Stroke patient or healthy subject
Prazo: Within 7 days
The relation between the biomarkers and healthy subjects.
Within 7 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Helle K Iversen, MD, DMSc, Department of clinical stroke research, Neurological department, Rigshospitalet, Glostrup

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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