- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03941249
Blod Biomarkers for Stroke
Blood Biomarkers of Metabolic Processes (Metabolomics) and Brain Derived Proteins in Stroke Patients.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Approximately 12,000 Danes suffer a stroke each year with major consequences for those affected, their relatives and society in general. Rapid diagnosis and treatment mean less brain damage and thus less risk of late sequelae. A marker in the blood that is specific for stroke could result in faster diagnose and thereby treatment. Until now, no such marker has been found, but measurement of the so-called metabolomics and different fragments of brain proteins like Tau has shown promising results. Currently, metabolomics has only been studied in two other projects in stroke patients, and the results were not complete and a subtype of Tau (Tau-C) has been shown to be related to brain damage after ice hockey, but this is not studied in stroke patients, so there is a need for more studies.
In this project different fragments of brain proteins and the so-called metabolomics in the blood, which are small residues from the biological processes that take place in the body, such as fat and sugar incineration, will be studied.
The project is based on blood samples from a biobank that has been established in connection with previous projects in the Stroke Unit, Neurological Clinic, Rigshospitalet, Glostrup. All subjects have given written consent to give blood for future research.
Fifty microliters of blood from each participant will be analyzed by so-called mass spectroscopy, a well-researched method and performed in a recognized laboratory using known libraries and databases of metabolites for the determination and ongoing quality control. In addition, 250 microliters of serum will be analyzed by Elisa to detect brain proteins like Tau and Brevican.
The metabolomic profile and the brain proteins is compared to the information we have about the participants, namely:
- If they had ischemic or hemorrhagic stroke or if it is a healthy control person
- The extent of brain damage; partly measured by the brain scan and partly from the patient's symptoms
- The cause of the stroke
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Department of clinical stroke research, department of neurology, Glostrup Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical stroke
Exclusion Criteria:
- Glasgow Coma Scale (GCS) < 15
- Non communicating patients e.g. aphasia (incompetent patients)
- Unable to cooperate to the physical examinations
- Pregnancy or nursing mothers
- If the investigators find the study participant unfit to conduct the investigations
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ischemic or hemorrhagic stroke
Prazo: Within 7 days
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We hope to find a method to differentiate between ischemic and hemorrhagic stroke.
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Within 7 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The extend of the brain damage
Prazo: Within 7 days
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The relation between the biomarkers and brain damage measured by MRI.
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Within 7 days
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The extend of the physical damage
Prazo: Within 7 days
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The relation between the biomarkers and brain damage measured by NIHSS.
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Within 7 days
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Etiology of stroke
Prazo: Within 7 days
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The relation between the biomarkers and stroke etiology measured by the TOAST criteria.
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Within 7 days
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Stroke patient or healthy subject
Prazo: Within 7 days
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The relation between the biomarkers and healthy subjects.
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Within 7 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helle K Iversen, MD, DMSc, Department of clinical stroke research, Neurological department, Rigshospitalet, Glostrup
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-15021321
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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