Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blod Biomarkers for Stroke

27 maart 2022 bijgewerkt door: Helle Klingenberg Iversen, MD, DmSc

Blood Biomarkers of Metabolic Processes (Metabolomics) and Brain Derived Proteins in Stroke Patients.

The purpose of the project is to investigate specific markers in blood samples from patients with stroke (ischemic or hemorrhagic). This could hopefully help in the early diagnostic to separate patients with ischemic stroke from those with hemorrhagic stroke as treatment are different and patients need to come quickly to the correct treatment site.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Approximately 12,000 Danes suffer a stroke each year with major consequences for those affected, their relatives and society in general. Rapid diagnosis and treatment mean less brain damage and thus less risk of late sequelae. A marker in the blood that is specific for stroke could result in faster diagnose and thereby treatment. Until now, no such marker has been found, but measurement of the so-called metabolomics and different fragments of brain proteins like Tau has shown promising results. Currently, metabolomics has only been studied in two other projects in stroke patients, and the results were not complete and a subtype of Tau (Tau-C) has been shown to be related to brain damage after ice hockey, but this is not studied in stroke patients, so there is a need for more studies.

In this project different fragments of brain proteins and the so-called metabolomics in the blood, which are small residues from the biological processes that take place in the body, such as fat and sugar incineration, will be studied.

The project is based on blood samples from a biobank that has been established in connection with previous projects in the Stroke Unit, Neurological Clinic, Rigshospitalet, Glostrup. All subjects have given written consent to give blood for future research.

Fifty microliters of blood from each participant will be analyzed by so-called mass spectroscopy, a well-researched method and performed in a recognized laboratory using known libraries and databases of metabolites for the determination and ongoing quality control. In addition, 250 microliters of serum will be analyzed by Elisa to detect brain proteins like Tau and Brevican.

The metabolomic profile and the brain proteins is compared to the information we have about the participants, namely:

  • If they had ischemic or hemorrhagic stroke or if it is a healthy control person
  • The extent of brain damage; partly measured by the brain scan and partly from the patient's symptoms
  • The cause of the stroke

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Department of clinical stroke research, department of neurology, Glostrup Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Stroke patients admitted to the acute stroke unit at Rigshospitalet, Glostrup. Healthy volunteers.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical stroke

Exclusion Criteria:

  • Glasgow Coma Scale (GCS) < 15
  • Non communicating patients e.g. aphasia (incompetent patients)
  • Unable to cooperate to the physical examinations
  • Pregnancy or nursing mothers
  • If the investigators find the study participant unfit to conduct the investigations

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ischemic or hemorrhagic stroke
Tijdsspanne: Within 7 days
We hope to find a method to differentiate between ischemic and hemorrhagic stroke.
Within 7 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The extend of the brain damage
Tijdsspanne: Within 7 days
The relation between the biomarkers and brain damage measured by MRI.
Within 7 days
The extend of the physical damage
Tijdsspanne: Within 7 days
The relation between the biomarkers and brain damage measured by NIHSS.
Within 7 days
Etiology of stroke
Tijdsspanne: Within 7 days
The relation between the biomarkers and stroke etiology measured by the TOAST criteria.
Within 7 days
Stroke patient or healthy subject
Tijdsspanne: Within 7 days
The relation between the biomarkers and healthy subjects.
Within 7 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helle K Iversen, MD, DMSc, Department of clinical stroke research, Neurological department, Rigshospitalet, Glostrup

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren