Multi-component Exercise Program and Nutritional Supplementation in Frail Older Adults
The Effectiveness of a Multi-component Exercise Program Plus Oral Nutritional Supplementation, on the Functional Capacity in Frail Institutionalized Older Adults.
The objective of this study is to evaluate the effects of a multi-modal group-based exercise program and nutritional supplementation on physical performance in frail institutionalized older adults.
Participants will be randomly allocated to the intervention groups; exercise (EG) or exercise plus nutritional supplementation (SG), or to the control group (CG). During 6 months, participants in the intervention groups will be performing the exercise routine based on the Otago exercise programme. Additionally, participants in the SG will receive a daily oral nutritional supplement.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objectives: Evaluate the effects of a multi-modal group-based exercise program and nutritional supplementation on physical performance and the capacity to perform daily tasks in frail institutionalized older adults.
Design: Randomized controlled trial, with a 6-month intervention period. Participants: 122 frail institutionalized older adults aged 65 and older with no cognitive impairment.
Intervention: After a baseline assessment, the participants will be randomly assigned to the control group or one of two intervention groups; multi-modal exercise program (EG) or exercise plus nutritional supplementation (SG). During 6 months, participants in the intervention groups will be performing the exercise routine based on the Otago exercise programme. Additionally, participants in the SG will receive a daily oral nutritional supplement.
Measurements: The primary outcome measure will be mobility measured with the timed up and go test. Secondary outcomes will be the functional balance, hand-grip strength, lower limb functional capacity, gait speed and distance covered during the 6-minute walk test.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alfara Del Patriarca, Espanha, 46113
- Vicent Benavent Caballer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 65 years;
- Frail institutionalized.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment;
- Fracture;
- Neurological disorder;
- Unable to follow verbal instructions;
- Score lower than 60 in the Barthel Index.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercise
Multi-modal exercise program
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For 6 months, all participants in the exercise group will be performing a three-week non-consecutive exercises programme at the facility.
All exercises will be undertaken in a large indoor room.
The exercise routine will be based on the Otago exercise programme.
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Experimental: Exercise plus nutritional suplementation
Multi-modal exercise program plus nutritional suplementation
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For 6 months, all participants in the exercise plus nutritional supplementation group will be performing a three-week non-consecutive exercises programme at the facility.
All exercises will be undertaken in a large indoor room.
The exercise routine will be based on the Otago exercise programme.
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Sem intervenção: Control
No interventions
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Timed up and go test
Prazo: 5-10 minutes
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The participants will be instructed to stand up from a standard chair of 45 cm height, walk 3 metre, turn around a cone, return to the chair, and sit down again in the shortest time possible without running.
Two trials will be performed, and the quicker time in seconds will be recorded.
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5-10 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- University CEU-UCH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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