Melhorando o diagnóstico de pneumonia pediátrica usando ausculta digital

Antecedentes A pneumonia infantil é a segunda principal causa de morte em menores de cinco anos, representando cerca de 0,921 milhões de crianças em todo o mundo.1 Cerca de 120 milhões de novos episódios de pneumonia infantil ocorrem a cada ano em todo o mundo.2 A incidência estimada é de 0,015 episódios por criança-ano em países desenvolvidos e 0,22 episódios por criança-ano em países em desenvolvimento nesta faixa etária.3 Em Bangladesh, a incidência anual de pneumonia é de 36 por 100 crianças-anos.4 Expandir o tratamento da pneumonia para além das instalações de nível superior e para as instalações de primeiro nível com agentes comunitários de saúde leigos (CHWs) é uma estratégia emergente que pode resolver as lacunas no acesso aos cuidados. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou que os profissionais de saúde usem diretrizes práticas e padronizadas de gerenciamento de casos para o tratamento da pneumonia infantil.5,6 No entanto, essas diretrizes não incluem a ausculta pulmonar em sua definição de pneumonia para profissionais de saúde da linha de frente6 devido à sua alta variabilidade e subjetividade entre observadores, independentemente do nível de treinamento dos profissionais de saúde.7-11 A auscultação digital por estetoscópios eletrônicos pode superar essas limitações.

Especialmente para crianças, foi desenvolvido um aparelho de auscultação digital inovador e de baixo custo chamado Smartscope. O Smartscope melhora a intensidade do sinal pulmonar distribuindo uniformemente matrizes de microfones de eletreto altamente sensíveis pelo diafragma do estetoscópio para que todo o espectro audível possa ser capturado, um recurso crítico para identificar sons pulmonares patológicos de frequência mais alta. Sua bateria recarregável pode durar mais de 20 horas de uso, importante em comunidades rurais com eletricidade inconsistente. O dispositivo atenua artefatos de movimento e ressonância tubular usando um design ergonômico para melhor fixar o dispositivo no peito da criança. Também elimina o tubo de borracha do estetoscópio, uma fonte de ruído ambiente e contaminação por fricção. Inclui um microfone externo integrado que remove ruídos ambientais indesejados. O Smartscope também permite o armazenamento de dados a bordo com um cartão microSD e é equipado com software de análise automatizada.12 O Smartscope foi validado com sucesso em laboratório contra o estetoscópio eletrônico Littmann 3200 e demonstrou resultados comparáveis. Este Smartscope tem o potencial de ser uma ferramenta de diagnóstico respiratório altamente específica, viável para uso por profissionais de saúde comunitários em países de baixa e média renda. Este projeto propõe avaliar o impacto potencial da auscultação digital em instalações de primeiro nível na zona rural de Bangladesh.

Objetivos

1. Avaliar se os sons pulmonares gravados com o Smartscope em crianças pelo Provedor Comunitário de Saúde (CHCP) no CC atendem aos limites de qualidade pré-definidos estabelecidos por especialistas.
2. Determine a confiabilidade e o desempenho do algoritmo de análise automatizada Smartscope Respiratory Detector em sons pulmonares registrados pelo CHCP usando o Smartscope, em comparação com interpretações de referência por um painel de audição pediátrico.
3. Coletar dados piloto geradores de hipóteses sobre o impacto da ausculta digital na tomada de decisão de tratamento pelos CHCPs, assumindo as gravações pulmonares como referência, bem como documentar a usabilidade e durabilidade do equipamento durante o projeto, a fim de entender se são necessários refinamentos adicionais do dispositivo.
4. Determinar a aceitabilidade do Smartscope entre CHCP e cuidadores de crianças avaliadas com o Smartscope.

Métodos Um estudo de métodos mistos será realizado no distrito rural de Sylhet, em Bangladesh. Bangladesh estabeleceu cerca de 13.000 CCs, cada um para cerca de 6.000 pessoas. Os CCs são administrados por um CHCP com pelo menos a 12ª série e 3 meses de treinamento pré-serviço, incluindo as diretrizes de Gestão Integrada de Doenças da Infância (AIDI). Doze CCs serão selecionados intencionalmente nos subdistritos de Zakiganj e Kanaighat do distrito de Sylhet. Além disso, um total de 12 ACSs serão recrutados e treinados para este estudo. Cada ACS cobrirá aproximadamente ~13.000 habitantes com ~1.400 crianças menores de cinco anos. Os CHWs visitarão cada criança de 0 a 59 meses em sua área de abrangência a cada dois meses. O ACS avaliará a criança quanto a sinais/sintomas de pneumonia e questionará a mãe ou cuidador sobre qualquer histórico desses sintomas. Todos os casos suspeitos de pneumonia (história/observação de tosse ou dificuldade respiratória) serão encaminhados ou acompanhados aos CCs com uma ficha de encaminhamento para posterior avaliação e tratamento. Um médico do estudo será recrutado para fornecer treinamento e supervisão de CHCPs e CHWs em avaliação clínica, medição de saturação de oxigênio e registro de som pulmonar pelo Smartscope.

Triagem: Os CHCPs no CC farão a triagem de todas as crianças menores de cinco anos de acordo com o protocolo usando um formulário de triagem. Aproximadamente 7.200 crianças serão triadas. Se a criança se tornar elegível, o cuidador será convidado a consentir em participar do estudo.

Inscrição: Se o cuidador der consentimento, a criança será inscrita no estudo. Um total de 1.003 crianças com história/observação de tosse ou dificuldade respiratória (possível pneumonia) serão matriculadas.

Ausculta pulmonar: Os sons pulmonares serão gravados usando o Smartscope. Ele está sendo usado apenas para o fim a que se destina.

1. Coleta de som: As crianças matriculadas terão seus sons pulmonares gravados em quatro locais sequenciais (duas posições torácicas anteriores e duas posteriores) por aproximadamente 10 segundos/posição. O procedimento de gravação dura aproximadamente 60 segundos e captura 3-4 ciclos respiratórios completos/posição. Os sons pulmonares diários ou alternados do Smartscope serão carregados em um servidor e armazenados com segurança. Posteriormente, esses sons pulmonares serão processados ​​e utilizados pelo pessoal envolvido neste estudo.
2. Processamento de som: Um novo algoritmo de filtragem de som será aplicado às gravações pulmonares para reduzir o ruído ambiente e otimizar a qualidade do som pulmonar.
3. Painel de escuta: Três pediatras praticantes formarão o painel. Um servirá como árbitro e dois como ouvintes principais. Todos os painelistas serão treinados e padronizados para a metodologia desenvolvida e validada durante o PERCH. Os membros do painel irão gerar uma classificação resumida do paciente de normal, crepitação, sibilância, crepitação e sibilância ou não interpretável. Dois ouvintes primários classificarão independentemente os sons pulmonares gravados, quaisquer discrepâncias serão resolvidas por meio de discussão e, se não forem resolvidas, o terceiro ouvinte arbitrará.
4. Detector respiratório: O algoritmo automatizado do detector respiratório será aplicado aos registros pulmonares para gerar uma interpretação.

Oximetria de pulso: A oximetria de pulso também será realizada usando um oxímetro Masimo® Rad5 para todas as crianças consentidas elegíveis. Se a saturação de oxigênio de qualquer criança for inferior a 90%, ela será encaminhada ao centro de saúde do subdistrito ou ao Sylhet Osmani Medical College Hospital.

Coleta de dados socioeconômicos e fatores de confusão: o CHW coletará dados socioeconômicos e outros fatores de confusão relacionados, incluindo informações de imunização, peso, circunferência do braço e comprimento/altura de todos os casos registrados no domicílio dentro de sete dias após a inscrição.

Discussões de grupos focais: Quatro discussões de grupos focais (FGDs) serão organizadas, duas com cuidadores (uma com mulheres e uma com homens) e uma com CHCPs e uma com membros do comitê de gestão do CC e líderes comunitários para compartilhar suas opiniões sobre o Smartscope. Cada FGD consistirá de 8 a 12 participantes. Um moderador treinado conduzirá a discussão sobre as percepções do Smartscope e a aceitabilidade do Smartscope como diagnóstico para pneumonia.