Améliorer le diagnostic de la pneumonie pédiatrique à l'aide de l'auscultation numérique

Contexte La pneumonie infantile est la deuxième cause de décès chez les moins de cinq ans et touche environ 0,921 million d'enfants dans le monde.1 Environ 120 millions de nouveaux épisodes de pneumonie infantile surviennent chaque année dans le monde.2 L'incidence estimée est de 0,015 épisodes par enfant-année dans les pays développés et de 0,22 épisodes par enfant-année dans les pays en développement dans ce groupe d'âge.3 Au Bangladesh, l'incidence annuelle de la pneumonie est de 36 pour 100 enfants-années.4 Étendre le traitement de la pneumonie au-delà des établissements de niveau supérieur et dans les établissements de premier niveau avec des agents de santé communautaires non professionnels (ASC) est une stratégie émergente qui peut combler les lacunes en matière d'accès aux soins. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé aux prestataires de soins de santé d'utiliser des directives pratiques et normalisées de prise en charge des cas de pneumonie infantile.5,6 Cependant, ces lignes directrices n'incluent pas l'auscultation pulmonaire dans leur définition de la pneumonie pour les travailleurs de la santé de première ligne6 en raison de sa grande variabilité et de sa subjectivité inter-observateurs, quel que soit le niveau de formation des prestataires de soins de santé.7-11 L'auscultation numérique par stéthoscopes électroniques peut surmonter ces limites.

Un appareil d'auscultation numérique innovant et peu coûteux a été développé spécialement pour les enfants, appelé Smartscope. Le Smartscope améliore la force du signal pulmonaire en distribuant uniformément des réseaux de microphones à électret très sensibles sur le diaphragme du stéthoscope afin que l'ensemble du spectre audible puisse être capturé, une caractéristique essentielle pour identifier les sons pulmonaires pathologiques à haute fréquence. Sa batterie rechargeable peut alimenter plus de 20 heures d'utilisation, ce qui est important dans les communautés rurales avec une électricité irrégulière. Le dispositif atténue les artefacts de mouvement et la résonance tubulaire en utilisant une conception ergonomique pour mieux fixer le dispositif sur la poitrine de l'enfant. Il élimine également le tube en caoutchouc du stéthoscope, une source de bruit ambiant et de contamination par friction. Il comprend un microphone externe intégré qui supprime les bruits ambiants indésirables. Le Smartscope permet également le stockage de données à bord avec une carte microSD et est équipé d'un logiciel d'analyse automatisé.12 Smartscope a été validé avec succès en laboratoire par rapport au stéthoscope électronique Littmann 3200 et a démontré des résultats comparables. Ce Smartscope a le potentiel d'être un outil de diagnostic respiratoire hautement spécifique qui peut être utilisé par les agents de santé communautaires dans les PRFI. Ce projet propose d'évaluer l'impact potentiel de l'auscultation numérique dans les établissements de premier niveau du Bangladesh rural.

Objectifs

1. Évaluer si les sons pulmonaires enregistrés à l'aide du Smartscope chez les enfants par le fournisseur de soins de santé communautaire (CHCP) au CC respectent les seuils de qualité prédéfinis établis par des experts.
2. Déterminer la fiabilité et les performances de l'algorithme d'analyse automatisé du détecteur respiratoire Smartscope sur les sons pulmonaires enregistrés par CHCP à l'aide du Smartscope, par rapport aux interprétations de référence par un panel d'écoute pédiatrique.
3. Recueillir des données pilotes génératrices d'hypothèses sur l'impact de l'auscultation numérique sur la prise de décision de traitement par les CHCP, en supposant que les enregistrements pulmonaires sont la référence, ainsi que documenter la convivialité et la durabilité de l'équipement pendant le projet afin de comprendre si des améliorations supplémentaires de l'appareil sont nécessaires.
4. Déterminer l'acceptabilité du Smartscope parmi les CHCP et les aidants d'enfants évalués avec le Smartscope.

Méthodes Une étude à méthodes mixtes sera menée dans le district rural de Sylhet au Bangladesh. Le Bangladesh a établi environ 13 000 CC, un pour environ 6 000 personnes chacun. Les CC sont dotés d'un CHCP avec au moins une éducation de 12e année et 3 mois de formation préalable à l'emploi, y compris les directives de gestion intégrée des maladies de l'enfance (PCIME). Douze CC seront sélectionnés à dessein dans les sous-districts de Zakiganj et Kanaighat du district de Sylhet. De plus, un total de 12 ASC seront recrutés et formés pour cette étude. Chaque ASC couvrira environ ~13 000 habitants avec ~1 400 enfants de moins de cinq ans. Les ASC rendront visite à chaque enfant âgé de 0 à 59 mois dans sa zone de desserte tous les deux mois. L'ASC évaluera l'enfant à la recherche de signes/symptômes de pneumonie et interrogera la mère ou la personne qui s'occupe de l'enfant sur tout antécédent de ces symptômes. Tous les cas suspects de pneumonie (antécédents / toux observée ou difficulté respiratoire) seront référés ou accompagnés aux CC avec une fiche de référence pour une évaluation et un traitement plus approfondis. Un médecin de l'étude sera recruté pour assurer la formation et la supervision des CHCP et des CHW en matière d'évaluation clinique, de mesure de la saturation en oxygène et d'enregistrement du son pulmonaire par le Smartscope.

Dépistage : Les CHCP du CC dépisteront tous les enfants de moins de cinq ans conformément au protocole à l'aide d'un formulaire de dépistage. Environ 7 200 enfants seront dépistés. Si l'enfant devient éligible, le soignant sera invité à consentir à participer à l'étude.

Inscription : Si le soignant donne son consentement, l'enfant sera inscrit à l'étude. Un total de 1003 enfants ayant des antécédents/observations de toux ou de difficultés respiratoires (possible pneumonie) seront inscrits.

Auscultation pulmonaire : les sons pulmonaires seront enregistrés à l'aide du Smartscope. Il est utilisé uniquement aux fins pour lesquelles il a été conçu.

1. Collecte de sons : les enfants inscrits verront leurs sons pulmonaires enregistrés à quatre emplacements séquentiels (deux positions antérieures et deux postérieures de la poitrine) pendant environ 10 secondes/position. La procédure d'enregistrement dure environ 60 secondes et capture 3 à 4 cycles respiratoires complets/position. Les sons pulmonaires Smartscope d'un jour ou d'un autre jour seront téléchargés sur un serveur et stockés en toute sécurité. Plus tard, ces sons pulmonaires seront traités et utilisés par le personnel impliqué dans cette étude.
2. Traitement du son : Un nouvel algorithme de filtrage du son sera appliqué aux enregistrements pulmonaires pour réduire le bruit ambiant et optimiser la qualité du son pulmonaire.
3. Jury d'écoute : Trois pédiatres praticiens formeront le jury. L'un servira d'arbitre et deux d'auditeurs principaux. Tous les panélistes seront formés et standardisés à la méthodologie développée et validée pendant PERCH. Les panélistes généreront une classification sommaire des patients : normal, crépitement, respiration sifflante, crépitement et respiration sifflante, ou ininterprétable. Deux auditeurs principaux classeront indépendamment les sons pulmonaires enregistrés, toute divergence sera résolue par la discussion, et si elle n'est pas résolue, le troisième auditeur arbitrera.
4. Détecteur respiratoire : L'algorithme automatisé du détecteur respiratoire sera appliqué aux enregistrements pulmonaires pour générer une interprétation.

Oxymétrie de pouls : une oxymétrie de pouls sera également effectuée à l'aide d'un oxymètre Masimo® Rad5 pour tous les enfants éligibles et consentants. Si la saturation en oxygène d'un enfant est inférieure à 90 %, il sera référé au centre de santé du sous-district ou à l'hôpital Sylhet Osmani Medical College.

Collecte des données socio-économiques et des facteurs de confusion : L'ASC recueillera des données socio-économiques et d'autres facteurs de confusion connexes, notamment des informations sur la vaccination, le poids, le tour de bras à mi-hauteur et la longueur/taille de tous les cas inscrits au niveau du ménage dans les sept jours suivant l'inscription.

Discussions de groupe : quatre discussions de groupe (FGD) seront organisées, deux avec les aidants (une avec une femme et une avec un homme) et une avec les CHCP et une avec les membres du comité de gestion des CC et les dirigeants communautaires pour partager leurs opinions sur le Smartscope. Chaque FGD sera composé de 8 à 12 participants. Un modérateur formé dirigera la discussion sur les perceptions du Smartscope et l'acceptabilité du Smartscope comme diagnostic de la pneumonie.