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Habit Formation in Older Adults: Feasibility Study

3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Young Joo Kim, East Carolina University

Forming New Habits: A Feasibility Study on an Intervention to Decrease Sedentary Behaviors in Medically Stable Older Adults

Sedentary behavior, which is characterized by too much sitting, is an epidemic in the United States. It is estimated that 4 out of every 10 Americans never engage in physical activity, and approximately 60% of an adult's non-sleeping hours are spent in sedentary behaviors. This equates to approximately 9-10 hours per day. As sedentary behavior increases, so do diagnoses of chronic illnesses such as diabetes, hypertension, cardiovascular disease, and kidney disease. Older adults are particularly at risk for sedentary behavior and the related chronic illnesses.

The primary aim of this study is to investigate the feasibility of implementing the EMA intervention with medically stable older adults who are living in the community.

The secondary aims of this study are to investigate the effectiveness of the Everyday Meaningful Activities (EMA) Intervention in forming active lifestyle behavior habits and in decreasing an individual's perceived sedentary time.

This prospective study will examine the ability of medically stable older adults to decrease sedentary behavior by creating new, active lifestyle behavior habits using the Everyday Meaningful Activities intervention. The EMA Intervention is based in Habit Formation Theory. It is an individualized, client-centered intervention that aims to increase adherence to active lifestyle behaviors in older adults' lives. Participants will engage in the EMA Intervention that is designed to create new active lifestyle behavior habits by attaching these new active lifestyle behaviors to currently existing daily routines.

During six intervention sessions over six weeks, participants will select two new active lifestyle behaviors to make habitual and will create action plans to create the habits. The first behavior will be implemented at the first intervention session, and the second behavior will be implemented at the fourth session. The participants will be assessed three times over their 8 to 10-week study participation. Participants should (1) be 65 years of age and older, (2) have intact cognition, (3) have no self-reported physical activity limitations, (4) have a sedentary lifestyle, and (5) have no acute illnesses or unstable medical conditions.

The results of this study may provide evidence for the occupational therapy intervention to decrease sedentary behavior in older adults in the community. The results may also broaden the scope of occupational therapy practice through demonstrating the potential for occupational therapy services in preventive health care.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 57834
        • East Carolina University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age 65 or older,
  • intact cognition as confirmed by the Montreal Cognitive Assessment blind version
  • no physical activity restrictions that can be self-reported
  • sedentary lifestyle as confirmed by the Rapid Assessment Disuse Index
  • live within 20 miles of the College of Allied Health Sciences at ECU
  • have access to the internet and/or a telephone for remote intervention sessions

Exclusion Criteria:

  • acute or terminal illness
  • myocardial infarction in the previous 6 months
  • unstable cardiovascular disease
  • unstable metabolic disease
  • neuromusculoskeletal disorders that severely impact voluntary movement
  • limb amputation
  • upper or lower extremity fracture in the previous 3 months
  • current symptomatic hernia
  • current symptomatic hemorrhoids
  • cognitive impairment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recruitment rate
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
The recruitment rate for medically stable older adults in the community for this study
Through study completion, an average of 1 year
Appropriateness of the Rapid Assessment Disuse Index (RADI)
Prazo: During screening
The appropriateness of the Rapid Assessment Disuse Index (RADI) for screening sedentary behavior in older adults over the phone
During screening
Appropriateness of the Short Blessed Test
Prazo: During screening
the appropriateness of the Short Blessed Test for screening sufficient cognitive ability in older adults over the phone
During screening
Appropriateness of video conferencing through WebEx on an iPad
Prazo: For 6 weeks
The appropriateness of video conferencing through WebEx on an iPad as an acceptable delivery method of selected intervention sessions
For 6 weeks
Reliability of participants' subjective reports
Prazo: For 6 weeks
The reliability of participants' subjective reports of exact times for performing active lifestyle behaviors
For 6 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in the Self-Report Habit Index
Prazo: 1) intervention session 1 at Week 1; 2) intervention session 4 at Week 4, and 3) posttest at Week 7
The Self-Report Habit Index (SRHI) measures features of habits including repetition, automaticity, and expressing identity. This 12-item assessment assesses the strength of habits by differentiating habit strength from behavior frequency. The participants will choose two active lifestyle behaviors to incorporate into their daily lives. The SRHI will generate pretest and posttest data for each behavior. The items in the SRHI began with the stem "Behavior X is something…" and is then followed by 12 statements rated on a scale from 1 (very strongly agree) to 7 (very strongly disagree). A total score ranges from 1 to 84 with lower scores indicating stronger habits.
1) intervention session 1 at Week 1; 2) intervention session 4 at Week 4, and 3) posttest at Week 7
Changes in Sedentary Behavior Questionnaire
Prazo: 1) intervention session 1 at Week 1, and 2) posttest at Week 7
The Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ) is a self-report questionnaire about time spent in sedentary behaviors both on weekdays and weekends. There are 9 identical items on the weekday form and the weekend form. Participants will complete both forms at both time points. The SBQ is used to assess the participants' perceived sedentary time. A total score ranges from 0 to 54 for each (weekday and weekend), with higher scores indicating more sedentary behaviors.
1) intervention session 1 at Week 1, and 2) posttest at Week 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Young Joo Kim, PhD, East Carolina University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UMCIRB 19-001365

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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