- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04115969
Outcome After Non-invasive Ventilation.
10 de junho de 2020 atualizado por: Jakob Wallden
Outcome After Non-invasive Ventilation - an Observational Study at the Intensive Care Unit at Sundsvall Hospital.
The study is an exploratory retrospective observational study with the aim to describe outcome fo the cohort of patients that receive non-invasive ventilation at an intensive care unit.
Main research questions are:
- Characteristics of the cohort.
- The course for the patients at the ICU.
- ICU-mortality and 30-day mortality
- Amount of patients with limitations of care.
- Factors associated with mortality.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
92
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
X
-
Sundsvall, X, Suécia, 851 86
- Västernorrland County Council / Sundsvall Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients admitted to Sundsvalls intensive care unit treated with non-invasive ventilation.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients treated with Non invasive ventilation
- Admitted to Sundsvalls ICU during 2018
Exclusion Criteria:
- Below 18 years age.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Patients with non-invasive ventilation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Patient characteristics
Prazo: At the day of admission to the ICU - 1 day
|
Age, gender, comorbidities, indications for respiratory support, BMI, limitations of care.
|
At the day of admission to the ICU - 1 day
|
ICU-mortality
Prazo: Patients will be followed during their ICU-stay - estimated to be 1 to 60 days.
|
Death occuring during ICU stay
|
Patients will be followed during their ICU-stay - estimated to be 1 to 60 days.
|
30-day mortality
Prazo: 30 days from admission to ICU
|
Death within 30 days after ICU admission
|
30 days from admission to ICU
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Factors associated with mortality
Prazo: 30 days from admission to ICU
|
Evaluate patient and ICU-factors and relation to mortality.
|
30 days from admission to ICU
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Svensk, MD, Västernorrland county council (Region Västernorrland)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIV-SUNDSVALL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .