- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04115969
Outcome After Non-invasive Ventilation.
10. Juni 2020 aktualisiert von: Jakob Wallden
Outcome After Non-invasive Ventilation - an Observational Study at the Intensive Care Unit at Sundsvall Hospital.
The study is an exploratory retrospective observational study with the aim to describe outcome fo the cohort of patients that receive non-invasive ventilation at an intensive care unit.
Main research questions are:
- Characteristics of the cohort.
- The course for the patients at the ICU.
- ICU-mortality and 30-day mortality
- Amount of patients with limitations of care.
- Factors associated with mortality.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
X
-
Sundsvall, X, Schweden, 851 86
- Västernorrland County Council / Sundsvall Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients admitted to Sundsvalls intensive care unit treated with non-invasive ventilation.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients treated with Non invasive ventilation
- Admitted to Sundsvalls ICU during 2018
Exclusion Criteria:
- Below 18 years age.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patients with non-invasive ventilation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patient characteristics
Zeitfenster: At the day of admission to the ICU - 1 day
|
Age, gender, comorbidities, indications for respiratory support, BMI, limitations of care.
|
At the day of admission to the ICU - 1 day
|
ICU-mortality
Zeitfenster: Patients will be followed during their ICU-stay - estimated to be 1 to 60 days.
|
Death occuring during ICU stay
|
Patients will be followed during their ICU-stay - estimated to be 1 to 60 days.
|
30-day mortality
Zeitfenster: 30 days from admission to ICU
|
Death within 30 days after ICU admission
|
30 days from admission to ICU
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Factors associated with mortality
Zeitfenster: 30 days from admission to ICU
|
Evaluate patient and ICU-factors and relation to mortality.
|
30 days from admission to ICU
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erik Svensk, MD, Västernorrland county council (Region Västernorrland)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIV-SUNDSVALL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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