- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04155229
EMR Defaults to Nudge Opioid Prescribing
Effect of Default Electronic Health Record Settings on Clinician Opioid Prescribing Patterns in Emergency Departments
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Discharge prescription from emergency for study drug: hydrocodone/acetaminophen, oxycodone, or oxycodone/acetaminophen.
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Null setting, forced entry
Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids. This arm has a default setting for opioid quantity set at -blank-. This setting required the prescriber to enter a quantity in order to write a prescription. |
For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions. Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg. |
|
Experimental: 5 tablet default
Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids. This arm has a default setting for opioid quantity set at 5. |
For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions. Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg. |
|
Experimental: 10 tablet default
Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids. This arm has a default setting for opioid quantity set at 10. |
For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions. Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg. |
|
Experimental: 15 tablet default
Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids. This arm has a default setting for opioid quantity set at 15. |
For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions. Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg. |
|
Comparador Ativo: Status quo default setting
Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids. This arm has a default setting for opioid quantity set at the status quo value for each site (20 for site 1, 12 for site 2). |
For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions. Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dispense quantity of prescribed opioids
Prazo: Through study completion, approximately 340 days
|
The dispense quantity of prescribed study drugs was collected from the electronic medical record at each site.
The mean and median quantities per prescription according to each study arm were compared.
|
Through study completion, approximately 340 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proportion ≤12
Prazo: Through study completion, approximately 340 days
|
The dispense quantity of study drugs was collected from the electronic medical record at each site.
The proportion of prescriptions at 12 or fewer tablets was compared across study arms.
|
Through study completion, approximately 340 days
|
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Proportion at default setting
Prazo: Through study completion, approximately 340 days
|
The dispense quantity of study drugs was collected from the electronic medical record at each site.
The proportion of prescriptions written for the given default setting was compared across treatment arms.
|
Through study completion, approximately 340 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Carlos Montoy, MD, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Narcóticos
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- Hidrocodona
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Outros números de identificação do estudo
- EMRdefaults
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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