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EMR Defaults to Nudge Opioid Prescribing

4. November 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Effect of Default Electronic Health Record Settings on Clinician Opioid Prescribing Patterns in Emergency Departments

The investigators conducted a prospective, block-randomized study to determine whether and to what extent changes in the default settings in the electronic medical record (EMR) affect opioid prescriptions for patients discharged from emergency departments (EDs).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In two large, urban emergency departments, we randomly altered the pre-populated dispense quantities of discharge prescriptions for commonly-prescribed opioids over a series of five 4-week blocks. These changes were made without announcement, and providers were not informed of the study itself.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Discharge prescription from emergency for study drug: hydrocodone/acetaminophen, oxycodone, or oxycodone/acetaminophen.

Exclusion Criteria:

  • none

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Null setting, forced entry

Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids.

This arm has a default setting for opioid quantity set at -blank-. This setting required the prescriber to enter a quantity in order to write a prescription.
Sonstiges: Default settings for opioid prescriptions (acetaminophen/hydrocodone, oxycodone, acetaminophen/oxycodone)

For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions.

Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg.
Experimental: 5 tablet default

Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids.

This arm has a default setting for opioid quantity set at 5.
Sonstiges: Default settings for opioid prescriptions (acetaminophen/hydrocodone, oxycodone, acetaminophen/oxycodone)

For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions.

Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg.
Experimental: 10 tablet default

Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids.

This arm has a default setting for opioid quantity set at 10.
Sonstiges: Default settings for opioid prescriptions (acetaminophen/hydrocodone, oxycodone, acetaminophen/oxycodone)

For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions.

Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg.
Experimental: 15 tablet default

Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids.

This arm has a default setting for opioid quantity set at 15.
Sonstiges: Default settings for opioid prescriptions (acetaminophen/hydrocodone, oxycodone, acetaminophen/oxycodone)

For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions.

Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg.
Aktiver Komparator: Status quo default setting

Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids.

This arm has a default setting for opioid quantity set at the status quo value for each site (20 for site 1, 12 for site 2).
Sonstiges: Default settings for opioid prescriptions (acetaminophen/hydrocodone, oxycodone, acetaminophen/oxycodone)

For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions.

Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dispense quantity of prescribed opioids
Zeitfenster: Through study completion, approximately 340 days
The dispense quantity of prescribed study drugs was collected from the electronic medical record at each site. The mean and median quantities per prescription according to each study arm were compared.
Through study completion, approximately 340 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion ≤12
Zeitfenster: Through study completion, approximately 340 days
The dispense quantity of study drugs was collected from the electronic medical record at each site. The proportion of prescriptions at 12 or fewer tablets was compared across study arms.
Through study completion, approximately 340 days
Proportion at default setting
Zeitfenster: Through study completion, approximately 340 days
The dispense quantity of study drugs was collected from the electronic medical record at each site. The proportion of prescriptions written for the given default setting was compared across treatment arms.
Through study completion, approximately 340 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Carlos Montoy, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMRdefaults

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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