- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04155229
EMR Defaults to Nudge Opioid Prescribing
Effect of Default Electronic Health Record Settings on Clinician Opioid Prescribing Patterns in Emergency Departments
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Discharge prescription from emergency for study drug: hydrocodone/acetaminophen, oxycodone, or oxycodone/acetaminophen.
Exclusion Criteria:
- none
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Null setting, forced entry
Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids. This arm has a default setting for opioid quantity set at -blank-. This setting required the prescriber to enter a quantity in order to write a prescription. |
For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions. Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg. |
|
Экспериментальный: 5 tablet default
Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids. This arm has a default setting for opioid quantity set at 5. |
For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions. Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg. |
|
Экспериментальный: 10 tablet default
Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids. This arm has a default setting for opioid quantity set at 10. |
For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions. Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg. |
|
Экспериментальный: 15 tablet default
Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids. This arm has a default setting for opioid quantity set at 15. |
For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions. Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg. |
|
Активный компаратор: Status quo default setting
Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids. This arm has a default setting for opioid quantity set at the status quo value for each site (20 for site 1, 12 for site 2). |
For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions. Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dispense quantity of prescribed opioids
Временное ограничение: Through study completion, approximately 340 days
|
The dispense quantity of prescribed study drugs was collected from the electronic medical record at each site.
The mean and median quantities per prescription according to each study arm were compared.
|
Through study completion, approximately 340 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion ≤12
Временное ограничение: Through study completion, approximately 340 days
|
The dispense quantity of study drugs was collected from the electronic medical record at each site.
The proportion of prescriptions at 12 or fewer tablets was compared across study arms.
|
Through study completion, approximately 340 days
|
|
Proportion at default setting
Временное ограничение: Through study completion, approximately 340 days
|
The dispense quantity of study drugs was collected from the electronic medical record at each site.
The proportion of prescriptions written for the given default setting was compared across treatment arms.
|
Through study completion, approximately 340 days
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Juan Carlos Montoy, MD, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Острая боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Жаропонижающие
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Ацетаминофен
- Оксикодон
- Гидрокодон
- Комбинация ацетаминофена, гидрокодона
Другие идентификационные номера исследования
- EMRdefaults
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .