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EMR Defaults to Nudge Opioid Prescribing

4 novembre 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco

Effect of Default Electronic Health Record Settings on Clinician Opioid Prescribing Patterns in Emergency Departments

The investigators conducted a prospective, block-randomized study to determine whether and to what extent changes in the default settings in the electronic medical record (EMR) affect opioid prescriptions for patients discharged from emergency departments (EDs).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In two large, urban emergency departments, we randomly altered the pre-populated dispense quantities of discharge prescriptions for commonly-prescribed opioids over a series of five 4-week blocks. These changes were made without announcement, and providers were not informed of the study itself.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Discharge prescription from emergency for study drug: hydrocodone/acetaminophen, oxycodone, or oxycodone/acetaminophen.

Exclusion Criteria:

  • none

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Null setting, forced entry

Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids.

This arm has a default setting for opioid quantity set at -blank-. This setting required the prescriber to enter a quantity in order to write a prescription.

For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions.

Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg.

Sperimentale: 5 tablet default

Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids.

This arm has a default setting for opioid quantity set at 5.

For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions.

Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg.

Sperimentale: 10 tablet default

Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids.

This arm has a default setting for opioid quantity set at 10.

For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions.

Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg.

Sperimentale: 15 tablet default

Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids.

This arm has a default setting for opioid quantity set at 15.

For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions.

Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg.

Comparatore attivo: Status quo default setting

Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids.

This arm has a default setting for opioid quantity set at the status quo value for each site (20 for site 1, 12 for site 2).

For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions.

Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispense quantity of prescribed opioids
Lasso di tempo: Through study completion, approximately 340 days
The dispense quantity of prescribed study drugs was collected from the electronic medical record at each site. The mean and median quantities per prescription according to each study arm were compared.
Through study completion, approximately 340 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion ≤12
Lasso di tempo: Through study completion, approximately 340 days
The dispense quantity of study drugs was collected from the electronic medical record at each site. The proportion of prescriptions at 12 or fewer tablets was compared across study arms.
Through study completion, approximately 340 days
Proportion at default setting
Lasso di tempo: Through study completion, approximately 340 days
The dispense quantity of study drugs was collected from the electronic medical record at each site. The proportion of prescriptions written for the given default setting was compared across treatment arms.
Through study completion, approximately 340 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan Carlos Montoy, MD, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

3 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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