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EMR Defaults to Nudge Opioid Prescribing

2019年11月4日 更新者:University of California, San Francisco

Effect of Default Electronic Health Record Settings on Clinician Opioid Prescribing Patterns in Emergency Departments

The investigators conducted a prospective, block-randomized study to determine whether and to what extent changes in the default settings in the electronic medical record (EMR) affect opioid prescriptions for patients discharged from emergency departments (EDs).

調査の概要

詳細な説明

In two large, urban emergency departments, we randomly altered the pre-populated dispense quantities of discharge prescriptions for commonly-prescribed opioids over a series of five 4-week blocks. These changes were made without announcement, and providers were not informed of the study itself.

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Discharge prescription from emergency for study drug: hydrocodone/acetaminophen, oxycodone, or oxycodone/acetaminophen.

Exclusion Criteria:

  • none

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Null setting, forced entry

Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids.

This arm has a default setting for opioid quantity set at -blank-. This setting required the prescriber to enter a quantity in order to write a prescription.

For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions.

Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg.

実験的:5 tablet default

Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids.

This arm has a default setting for opioid quantity set at 5.

For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions.

Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg.

実験的:10 tablet default

Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids.

This arm has a default setting for opioid quantity set at 10.

For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions.

Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg.

実験的:15 tablet default

Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids.

This arm has a default setting for opioid quantity set at 15.

For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions.

Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg.

アクティブコンパレータ:Status quo default setting

Each arm sets the default quantity (preset quantity) embedded in the electronic medical record for study opioids.

This arm has a default setting for opioid quantity set at the status quo value for each site (20 for site 1, 12 for site 2).

For each of the arms, the investigators modified the default setting for the dispense quantity of study opioids on the electronic medical record settings for discharge prescriptions.

Study drugs include acetaminophen 325mg + hydrocodone 5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 7.5mg, acetaminophen 325mg + hydrocodone 10mg, oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 5mg, acetaminophen 325mg + oxycodone 10mg.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Dispense quantity of prescribed opioids
時間枠:Through study completion, approximately 340 days
The dispense quantity of prescribed study drugs was collected from the electronic medical record at each site. The mean and median quantities per prescription according to each study arm were compared.
Through study completion, approximately 340 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion ≤12
時間枠:Through study completion, approximately 340 days
The dispense quantity of study drugs was collected from the electronic medical record at each site. The proportion of prescriptions at 12 or fewer tablets was compared across study arms.
Through study completion, approximately 340 days
Proportion at default setting
時間枠:Through study completion, approximately 340 days
The dispense quantity of study drugs was collected from the electronic medical record at each site. The proportion of prescriptions written for the given default setting was compared across treatment arms.
Through study completion, approximately 340 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Juan Carlos Montoy, MD, PhD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月3日

一次修了 (実際)

2017年9月3日

研究の完了 (実際)

2017年9月3日

試験登録日

最初に提出

2019年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月4日

最初の投稿 (実際)

2019年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月4日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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