Dexmedetomidina versus fentanil como adjuvantes da bupivacaína no bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom
20 de março de 2020 atualizado por: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University
Estudo comparativo da dexmedetomidina versus fentanil como adjuvantes da bupivacaína no bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom em pacientes submetidos à cistectomia radical
A meta e o objetivo deste estudo é comparar a dexmedetomidina e o fentanil como adjuvantes da bupivacaína na analgesia com bloqueio TAP guiado por ultrassom em pacientes submetidos à cistectomia radical quanto à eficácia analgésica pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cistectomia radical com dissecção de linfonodos pélvicos é o tratamento padrão-ouro para câncer de bexiga invasivo muscular e está associada a um alto risco de complicações.
O manejo da dor pós-operatória é importante para diminuir o tempo de internação e o risco de morbidade.
O manejo da analgesia multimodal é utilizado para a dor observada no período pós-operatório. analgesia ao peritônio parietal, bem como à pele e músculos da parede abdominal anterior inferior.
A dexmedetomidina e o fentanil têm sido usados como adjuvantes dos anestésicos locais em diferentes cirurgias para fornecer analgesia superior e melhorar a duração do bloqueio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos.
- ASA grau I e II.
- Idade entre 50-70 anos.
- Cistectomia radical aberta eletiva.
Critério de exclusão:
- Qualquer história ou sinais de insuficiência cardíaca, hepática e renal.
- Pacientes com coagulopatia ou sob terapia anticoagulante.
- Infecção perto do local de inserção da agulha.
- Obesidade mórbida (IMC>40 kg/m2).
- Histórico de reações alérgicas a qualquer um dos medicamentos do estudo.
- Cirurgia abdominal prévia.
- Pacientes com qualquer distúrbio neurológico ou neuromuscular ou história de convulsões.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo(B)
Os pacientes receberão bloqueio TAP guiado por US em injeção única usando 20 ml de bupivacaína a 0,25% em cada lado.
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Bloqueio TAP guiado por US em dose única com 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo (BD)
Os pacientes receberão bloqueio TAP guiado por US em injeção única usando 20 ml de bupivacaína a 0,25% + 50 µg dexmedetomedine em cada lado.
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Bloqueio TAP guiado por US em dose única com 20 ml de bupivacaína 0,25% + 50 µg dexmedetomedine em cada lado.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo (BF)
Os pacientes receberão bloqueio TAP guiado por US em injeção única usando 20 ml de bupivacaína a 0,25% + 50 µg de fentanil em cada lado.
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Bloqueio TAP guiado por US em injeção única com 20 ml de bupivacaína a 0,25% + 50 µg de fentanil em cada lado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo para a primeira analgesia de resgate após o bloqueio TAP.
Prazo: primeiras 24 horas após o bloqueio.
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Duração da analgesia pós-operatória.
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primeiras 24 horas após o bloqueio.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a dose total de analgesia de resgate após TAP bock.
Prazo: primeiras 24 horas após o bloqueio.
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Consumo de analgesia pós-operatória.
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primeiras 24 horas após o bloqueio.
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EVA para dor.
Prazo: 0, 2, 4, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.
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Dor pós-operatória em repouso e movimento.
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0, 2, 4, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/08032020/Fakhry
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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