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Risco aumentado de doença grave por coronavírus 2019 em pacientes com deficiência de vitamina D (COVIT-D)

29 de janeiro de 2021 atualizado por: Fernando Macaya, Hospital San Carlos, Madrid

Estudo de coorte para determinar a associação entre a deficiência de vitamina D e a gravidade da doença em pacientes com doença por coronavírus 2019 (COVID-19)

Neste estudo observacional prospectivo, pretendemos estudar a associação da deficiência de vitamina D com resultados clínicos adversos em pacientes infectados com a doença de Coronavírus 2019

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) pode induzir uma resposta inflamatória exagerada. A vitamina D é um modulador chave do sistema imunológico. Nossa hipótese é que a deficiência de vitamina D (VDD) poderia aumentar o risco de desenvolver infecção grave por COVID-19. O estudo COVIT-D (Aumento do risco de infecção grave por COVID-19 em pacientes com deficiência de vitamina D) é um estudo de coorte prospectivo que recruta pacientes com COVID-19 confirmado atendidos no departamento de emergência de um hospital terciário. Uma medição de 25-hidroxivitamina D é obtida na admissão e o acompanhamento obtido. O desfecho primário é um composto de morte, internação na unidade de terapia intensiva e/ou necessidade de fluxo de oxigênio maior do que o fornecido pela cânula nasal. A associação primária entre DVD - categorizada em grupos - e o desfecho primário será avaliada com análises univariadas e regressão logística multivariada, incluindo os seguintes fatores de confusão pré-especificados: idade, sexo, obesidade e doença renal crônica. O tamanho estimado da amostra é n=500 e o intervalo de tempo de inclusão esperado é de 3 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos adultos consecutivos atendidos no departamento de emergência com sintomas sugestivos de COVID-19 e reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa positiva para SARS-CoV-2

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • sintomas sugestivos de COVID-19
  • reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa positiva ou anticorpos para SARS-CoV-2

Critério de exclusão:

  • Pneumonia bacteriana adquirida na comunidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
COVID-19 grave
Prazo: 17/04/2020 a 01/06/2020
morte, admissão em unidade de terapia intensiva e/ou necessidade de fluxo de oxigênio maior do que o fornecido pela cânula nasal
17/04/2020 a 01/06/2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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