Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoogd risico op ernstige coronavirusziekte 2019 bij patiënten met vitamine D-tekort (COVIT-D)

29 januari 2021 bijgewerkt door: Fernando Macaya, Hospital San Carlos, Madrid

Cohortstudie om het verband vast te stellen tussen vitamine D-tekort en de ernst van de ziekte bij patiënten met de ziekte van het coronavirus 2019 (COVID-19)

In deze prospectieve observationele studie willen we het verband bestuderen tussen vitamine D-tekort en ongunstige klinische uitkomsten bij patiënten die zijn geïnfecteerd met de ziekte van Coronavirus 2019

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) kan een overdreven ontstekingsreactie veroorzaken. Vitamine D is een belangrijke modulator van het immuunsysteem. Onze hypothese was dat vitamine D-tekort (VDD) het risico op het ontwikkelen van een ernstige COVID-19-infectie zou kunnen verhogen. De COVIT-D-studie (Verhoogd risico op ernstige COVID-19-infectie bij patiënten met vitamine D-tekort) is een prospectieve cohortstudie waarin patiënten met bevestigde COVID-19 worden gerekruteerd die worden gezien op de afdeling spoedeisende hulp van een tertiair ziekenhuis. Een meting van 25-hydroxyvitamine D wordt verkregen bij opname en follow-up verkregen. De primaire uitkomst is een combinatie van overlijden, opname op de intensive care-afdeling en/of een behoefte aan een hogere zuurstofstroom dan die wordt geleverd door een neuscanule. De primaire associatie tussen VDD - gecategoriseerd in groepen - en de primaire uitkomst zal worden geëvalueerd met univariate analyses en multivariabele logistische regressie, inclusief de volgende vooraf gespecificeerde confounders: leeftijd, geslacht, obesitas en chronische nierziekte. De geschatte steekproefomvang is n=500 en de verwachte opnameduur is 3 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende volwassen proefpersonen die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken met symptomen die wijzen op COVID-19 en een positieve reverse-transcriptase-polymerasekettingreactie voor SARS-CoV-2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud
  • symptomen die wijzen op COVID-19
  • positieve reverse-transcriptase-polymerasekettingreactie of antilichamen voor SARS-CoV-2

Uitsluitingscriteria:

  • Bacteriële gemeenschap verworven longontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernstige COVID-19
Tijdsspanne: 17/04/2020 tot 01/06/2020
overlijden, opname op de intensive care-afdeling en/of een behoefte aan een hogere zuurstofstroom dan door de neuscanule wordt geleverd
17/04/2020 tot 01/06/2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20/428-E_COVID

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusziekte 2019 (COVID-19)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren