Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget risiko for alvorlig Coronavirus-sygdom 2019 hos patienter med D-vitaminmangel (COVIT-D)

29. januar 2021 opdateret af: Fernando Macaya, Hospital San Carlos, Madrid

Kohorteundersøgelse for at bestemme sammenhængen mellem D-vitaminmangel og sygdommens sværhedsgrad hos patienter med Coronarvirus sygdom 2019 (COVID-19)

I dette prospektive observationsstudie sigter vi mod at studere sammenhængen mellem D-vitaminmangel og ugunstige kliniske resultater hos patienter inficeret med Coronavirus sygdom 2019

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) kan fremkalde en overdreven inflammatorisk respons. D-vitamin er en vigtig modulator af immunsystemet. Vi antog, at D-vitaminmangel (VDD) kunne øge risikoen for at udvikle alvorlig COVID-19-infektion. COVIT-D-studiet (Øget risiko for alvorlig COVID-19-infektion hos patienter med D-vitaminmangel) er et prospektivt kohortestudie, der rekrutterer patienter med bekræftet COVID-19 set på skadestuen på et tertiært hospital. En måling af 25-hydroxyvitamin D opnås ved indlæggelse og opfølgning opnås. Det primære resultat er en sammensætning af død, indlæggelse på intensiv afdeling og/eller et behov for højere iltflow end det, som næsekanylen giver. Den primære sammenhæng mellem VDD - kategoriseret i grupper - og det primære resultat vil blive evalueret med univariate analyser og multivariabel logistisk regression inklusive følgende forudspecificerede konfoundere: alder, køn, fedme og kronisk nyresygdom. Den estimerede stikprøvestørrelse er n=500, og den forventede inklusionstid er 3 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive voksne forsøgspersoner, der går på skadestuen med symptomer, der tyder på COVID-19 og en positiv revers-transkriptase polymerase kædereaktion for SARS-CoV-2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • symptomer, der tyder på COVID-19
  • positiv revers-transkriptase-polymerase-kædereaktion eller antistoffer mod SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • Bakteriesamfund erhvervet lungebetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alvorlig COVID-19
Tidsramme: 17/04/2020 til 01/06/2020
død, indlæggelse på intensiv afdeling og/eller behov for højere iltflow end det, som næsekanylen giver
17/04/2020 til 01/06/2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20/428-E_COVID

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner