Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększone ryzyko ciężkiej choroby koronawirusowej 2019 u pacjentów z niedoborem witaminy D (COVIT-D)

29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Fernando Macaya, Hospital San Carlos, Madrid

Badanie kohortowe mające na celu określenie związku między niedoborem witaminy D a ciężkością choroby u pacjentów z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19)

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym naszym celem jest zbadanie związku niedoboru witaminy D z niekorzystnymi wynikami klinicznymi u pacjentów zakażonych chorobą koronawirusową 2019

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19) może wywoływać przesadną reakcję zapalną. Witamina D jest kluczowym modulatorem układu odpornościowego. Postawiliśmy hipotezę, że niedobór witaminy D (VDD) może zwiększać ryzyko rozwoju ciężkiej infekcji COVID-19. Badanie COVIT-D (Zwiększone ryzyko ciężkiej infekcji COVID-19 u pacjentów z niedoborem witaminy D) jest prospektywnym badaniem kohortowym rekrutującym pacjentów z potwierdzonym COVID-19 widzianym na oddziale ratunkowym szpitala trzeciego stopnia. Pomiar 25-hydroksywitaminy D uzyskuje się przy przyjęciu i uzyskano kontrolę. Głównym rezultatem jest zgon, przyjęcie na oddział intensywnej terapii i/lub potrzeba większego przepływu tlenu niż zapewniany przez kaniulę do nosa. Główny związek między VDD – skategoryzowanym w grupach – a głównym wynikiem zostanie oceniony za pomocą analiz jednoczynnikowych i wieloczynnikowej regresji logistycznej, w tym następujących z góry określonych czynników zakłócających: wiek, płeć, otyłość i przewlekła choroba nerek. Szacowana wielkość próby wynosi n=500, a oczekiwany czas włączenia wynosi 3 miesiące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni dorośli pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z objawami sugerującymi COVID-19 i dodatnią reakcją łańcuchową polimerazy odwrotnej transkryptazy dla SARS-CoV-2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • objawy sugerujące COVID-19
  • dodatnia reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą lub przeciwciała dla SARS-CoV-2

Kryteria wyłączenia:

  • Społeczność bakterii nabyła zapalenie płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciężki COVID-19
Ramy czasowe: 17.04.2020 do 01.06.2020
zgon, przyjęcie na oddział intensywnej terapii i/lub potrzeba większego przepływu tlenu niż ten zapewniany przez kaniulę nosową
17.04.2020 do 01.06.2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)

3
Subskrybuj