Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mayor riesgo de enfermedad grave por coronavirus 2019 en pacientes con deficiencia de vitamina D (COVIT-D)

29 de enero de 2021 actualizado por: Fernando Macaya, Hospital San Carlos, Madrid

Estudio de cohorte para determinar la asociación entre la deficiencia de vitamina D y la gravedad de la enfermedad en pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)

En este estudio observacional prospectivo, nuestro objetivo es estudiar la asociación de la deficiencia de vitamina D con resultados clínicos adversos en pacientes infectados con la enfermedad por coronavirus 2019.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) puede inducir una respuesta inflamatoria exagerada. La vitamina D es un modulador clave del sistema inmunológico. Presumimos que la deficiencia de vitamina D (VDD) podría aumentar el riesgo de desarrollar una infección grave por COVID-19. El estudio COVIT-D (Aumento del riesgo de infección grave por COVID-19 en pacientes con deficiencia de vitamina D) es un estudio de cohortes prospectivo que recluta pacientes con COVID-19 confirmado atendidos en el servicio de urgencias de un hospital terciario. Se obtiene una medición de 25-hidroxivitamina D al ingreso y seguimiento. El resultado primario es una combinación de muerte, ingreso a la unidad de cuidados intensivos y/o necesidad de un flujo de oxígeno mayor que el proporcionado por la cánula nasal. La asociación principal entre VDD, categorizada en grupos, y el resultado principal se evaluará con análisis univariados y regresión logística multivariable, incluidos los siguientes factores de confusión preespecificados: edad, sexo, obesidad y enfermedad renal crónica. El tamaño de muestra estimado es n=500 y el tiempo de inclusión esperado es de 3 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos adultos consecutivos que asisten al departamento de emergencias con síntomas sugestivos de COVID-19 y una reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa positiva para SARS-CoV-2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • síntomas sugestivos de COVID-19
  • reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa positiva o anticuerpos para SARS-CoV-2

Criterio de exclusión:

  • Neumonía adquirida en la comunidad bacteriana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
COVID-19 grave
Periodo de tiempo: 17/04/2020 al 01/06/2020
muerte, ingreso a la unidad de cuidados intensivos y/o necesidad de un flujo de oxígeno mayor que el proporcionado por la cánula nasal
17/04/2020 al 01/06/2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)

3
Suscribir