Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økt risiko for alvorlig koronavirussykdom 2019 hos pasienter med vitamin D-mangel (COVIT-D)

29. januar 2021 oppdatert av: Fernando Macaya, Hospital San Carlos, Madrid

Kohortstudie for å bestemme sammenhengen mellom vitamin D-mangel og alvorlighetsgraden av sykdommen hos pasienter med koronarvirussykdom 2019 (COVID-19)

I denne prospektive observasjonsstudien tar vi sikte på å studere sammenhengen mellom vitamin D-mangel og uønskede kliniske utfall hos pasienter infisert med koronavirussykdom 2019

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Coronavirus sykdom 2019 (COVID-19) kan indusere en overdreven inflammatorisk respons. Vitamin D er en nøkkelmodulator av immunsystemet. Vi antok at vitamin D-mangel (VDD) kunne øke risikoen for å utvikle alvorlig COVID-19-infeksjon. COVIT-D-studien (Økt risiko for alvorlig COVID-19-infeksjon hos pasienter med vitamin D-mangel) er en prospektiv kohortstudie som rekrutterer pasienter med bekreftet COVID-19 sett ved akuttmottaket på et tertiærsykehus. En måling av 25-hydroksyvitamin D oppnås ved innleggelse og oppfølging oppnås. Det primære utfallet er en sammensetning av død, innleggelse på intensivavdelingen og/eller behov for høyere oksygenstrøm enn det nesekanylen gir. Den primære assosiasjonen mellom VDD - kategorisert i grupper - og det primære resultatet vil bli evaluert med univariate analyser og multivariabel logistisk regresjon inkludert følgende forhåndsspesifiserte konfoundere: alder, kjønn, overvekt og kronisk nyresykdom. Estimert utvalgsstørrelse er n=500 og forventet inklusjonstid er 3 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende voksne forsøkspersoner som går på akuttmottaket med symptomer som tyder på COVID-19 og en positiv revers-transkriptase-polymerasekjedereaksjon for SARS-CoV-2

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • symptomer som tyder på covid-19
  • positiv revers-transkriptase-polymerasekjedereaksjon eller antistoffer for SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • Bakteriesamfunnet fikk lungebetennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlig COVID-19
Tidsramme: 17/04/2020 til 01/06/2020
død, innleggelse på intensivavdelingen og/eller behov for høyere oksygenstrøm enn det som gis av nesekanylen
17/04/2020 til 01/06/2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20/428-E_COVID

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere