Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntynyt vakavan koronavirustaudin riski 2019 potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos (COVIT-D)

perjantai 29. tammikuuta 2021 päivittänyt: Fernando Macaya, Hospital San Carlos, Madrid

Kohorttitutkimus D-vitamiinin puutteen ja taudin vakavuuden välisen yhteyden määrittämiseksi potilailla, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19)

Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa pyrimme tutkimaan D-vitamiinin puutteen yhteyttä haitallisiin kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on koronavirustauti 2019.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) voi aiheuttaa liioiteltua tulehdusreaktiota. D-vitamiini on immuunijärjestelmän keskeinen modulaattori. Oletimme, että D-vitamiinin puutos (VDD) voi lisätä vakavan COVID-19-infektion riskiä. COVIT-D-tutkimus (Kohonnut riski vakavaan COVID-19-infektioon potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos) on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka rekrytoi korkea-asteen sairaalan päivystysosastolla potilaita, joilla on vahvistettu COVID-19. 25-hydroksi-D-vitamiini mitataan vastaanoton yhteydessä ja seuranta saadaan. Ensisijainen lopputulos on yhdistelmä kuolemasta, tehohoidosta joutumisesta ja/tai suuremman happivirtauksen tarpeesta kuin nenäkanyylin avulla. Ensisijainen yhteys VDD:n - luokiteltu ryhmiin - ja ensisijaisen tuloksen välillä arvioidaan yksimuuttujaanalyyseillä ja monimuuttujalogistisella regressiolla, mukaan lukien seuraavat ennalta määritellyt sekatekijät: ikä, sukupuoli, liikalihavuus ja krooninen munuaissairaus. Arvioitu otoskoko on n=500 ja odotettu sisällyttäminen kestää 3 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivystyspoliklinikalla peräkkäiset aikuiset, joilla on COVID-19:ään viittaavia oireita ja SARS-CoV-2:n positiivinen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuotta vanha
  • COVID-19:ään viittaavia oireita
  • positiivinen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio tai vasta-aineet SARS-CoV-2:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Bakteeriyhteisö sai keuhkokuumeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakava COVID-19
Aikaikkuna: 17.4.2020 - 1.6.2020
kuolema, tehohoitoon pääsy ja/tai nenäkanyylia suuremman happivirtauksen tarve
17.4.2020 - 1.6.2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital San Carlos, Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/428-E_COVID

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustauti 2019 (COVID-19)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa