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Evolution of Cochleovestibular Schwannomas

10 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Evolution of Cochleovestibular Schwannomas in the Internal Auditory Canal by Volume Measering With aTeslas MRI 3

Investigators want to know the natural history of the vestibular schwannomas: increasing, decreasing or stability, by monitoring more than 3 MRIs during a span of more than 2 years. They will obtain 3 groups: the volume increasing schwannomas which will be the most important group, the schwannomas that will be stable and a small group where the schwannomas will decrease.

The secondary purpose is that the investigators want to know the threshold values: a minimum volume under which we are sure that the schwannoma will not increase, a maximum value where it will increase and if its evolution can be correlated to clinical or radiological criteria.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Strasbourg
      • Srtrasbourg, Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service Imagerie 1
        • Subinvestigador:
          • Julien UTTNER, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients having a typical vestibular schwannoma diagnosis during the first MRI, having a minimum of 3 internal auditory canal MRIs on the same machine (Signa HDxt, General Electric, Strasbourg, France) ) at the Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years
  • having a typical vestibular schwannoma diagnosis during the first MRI, having a minimum of 3 internal auditory canal MRIs on the same machine (Signa HDxt, General Electric, Strasbourg, France) ) at the Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
  • patients consenting to participate

Exclusion Criteria:

  • intra-labyrinthical extension
  • treatment before the 3 MRIs
  • no injection of gadolinium
  • atypical diagnosis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presence or absence of intra labyrinthine vestibular nerve tumor using T2 FIESTA
Prazo: 1 hour after the realization of the MRI
1 hour after the realization of the MRI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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