Ibuprofeno como tratamento da dor em odontopediatria

Objetivos O objetivo deste estudo foi comparar a dor pós-operatória e a experiência de ansiedade de pacientes pediátricos com extração dentária que receberam AINE pré-operatório com aqueles que receberam placebo, a fim de avaliar o impacto da administração pré-operatória de AINE na dor e ansiedade pós-operatória .

Projeto Este foi um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Cenário Este estudo foi realizado na clínica odontológica da Universidade Princess Nourah Bint Abdulrahman (PNU) em Riad, Arábia Saudita.

Materiais e Métodos Participantes Pacientes pediátricos foram encaminhados para o estudo por médicos da clínica PNU. Os critérios de inclusão incluíam: a criança deveria ter entre cinco e 13 anos de idade; a criança deve estar passando por uma extração simples sob anestesia local de um ou mais molares decíduos sintomáticos, incluindo dentes com patologia como abscesso, cisto e reabsorção interna; o pai deve fornecer consentimento e a criança deve fornecer consentimento; a criança não deve ter nenhuma doença sistemática, a criança não deve estar tomando nenhum medicamento que interaja com o ibuprofeno (o AINE usado neste estudo) e a criança deve ser cooperativa. Crianças foram excluídas por alergia conhecida ou já tiveram reação alérgica ao ibuprofeno; tomar antibióticos ou outros medicamentos; ter necessidades especiais devido a uma deficiência física ou mental; ter recebido analgésico antes da indicação do responsável; ou sendo tratado por uma condição médica de emergência (por exemplo, celulite). Este estudo foi analisado e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (REB) da PNU.

Os registros de participantes em potencial foram revisados ​​antes de convidá-los para a participação no estudo, de modo que eles já tivessem sido selecionados quanto aos critérios de inclusão e exclusão e fossem considerados qualificados. Este foi um estudo clínico e o recrutamento foi limitado a participantes qualificados, embora um tamanho total de amostra de 60 fosse considerado possível e, portanto, foi direcionado.

Randomização, cegamento e coleta de dados de linha de base Para facilitar o duplo-cego, um coordenador de pesquisa profissional (RC) foi contratado para desenvolver materiais cegos. Uma lista de números de identificação foi criada e cada número foi designado aleatoriamente para o Grupo A (receber ibuprofeno antes da extração) ou Grupo B (receber placebo antes da extração, como controle). Apenas o RC sabia a atribuição dos números aos grupos. Medicamentos cegos foram desenvolvidos e rotulados de acordo com os números de identificação (ID).

Após o consentimento dos participantes, eles receberam um número de identificação que os colocou em um grupo aleatório. O médico usou a medicação associada ao número de identificação do participante antes da extração. Nesse ponto, os dados iniciais foram coletados, incluindo as seguintes variáveis: sexo do paciente, idade do paciente, técnica de anestesia usada (infiltração para extrações da boca superior e bloqueio do nervo para extrações da boca inferior), número de dentes sendo extraídos, avaliação inicial autorreferida medição da dor e medição da ansiedade autorreferida basal.

Intervenções Administração do medicamento do estudo Uma vez colocado em um grupo de randomização, o medicamento do estudo foi administrado. Aqueles randomizados para o Grupo A (ativo) receberam o AINE no estudo, que era o xarope Nurfen® oral disponível comercialmente contendo o AINE ibuprofeno. Administrava-se entre 7,5 a 15 ml/kg, dependendo da idade da criança. Aqueles randomizados para o Grupo B (controle) receberam uma solução colorida e aromatizada como placebo.

Extração de dente Após a administração do medicamento do estudo e a coleta de dados da linha de base, os médicos responsáveis ​​pelo tratamento (n=6) seguiram um protocolo padrão para o estudo. Os médicos tinham 1 a 5 anos de experiência. Nenhuma calibração formal foi feita e técnicas de gerenciamento comportamental foram incluídas no protocolo padrão. Eles revisaram o histórico médico e odontológico do participante e observaram qualquer alergia. Após minucioso exame clínico e radiográfico, aplicaram anestesia tópica, em seguida administraram anestesia local com dosagem adequada à idade e peso do paciente (lidocaína 2% com epinefrina 1:100.000). Após a anestesia local, a eficácia da anestesia foi testada de forma subjetiva e objetiva, então pinças pediátricas foram usadas para a(s) extração(s). Isso foi seguido pela aplicação de um pacote de pressão de gaze, e instruções verbais e escritas pós-extração foram fornecidas à criança e aos pais.

Principais métodos de resultados Coleta de dados Dois instrumentos foram usados ​​para medir os resultados: a escala Wong-Baker FACES (WBFS) para percepção da dor, e a Modified Child Dental Anxiety Scale - Faces (MCDASf) para ansiedade. Tanto o WBFS quanto o MCDASf foram administrados no início (imediatamente após o consentimento) e 3 e 24 horas após a extração. Estimou-se que 3 horas após a extração, o efeito analgésico local teria passado e a dor normalmente estaria no auge.

As medições iniciais foram feitas pessoalmente pelo RC, e as medições de acompanhamento de 3 e 24 horas foram realizadas pelo RC por telefone. Como WBFS e MCDASf são escalas visuais, os formulários foram fornecidos aos pais na consulta, que foram preenchidos com a criança durante as ligações de acompanhamento e enviados ao RC pelo correio. Durante os telefonemas de acompanhamento, o pesquisador falava ao telefone com os pais e os orientava a fazer as perguntas à criança e fazer com que a criança respondesse apontando para a escala visual. O pai retransmitiria a resposta da criança ao pesquisador para registro.

Medições Destinado a pacientes pediátricos, o WBFS faz com que os pacientes atribuam uma pontuação de 0, 2, 4, 6, 8 e 10 para indicar seu nível de dor percebida.

A escala MCDASf foi desenvolvida e validada para medir a ansiedade odontológica em crianças sobre oito tópicos diferentes; apenas "Como você se sente tendo um dente arrancado?" foi perguntado neste estudo. Os respondentes atribuem uma pontuação entre 1 e 5 correspondente ao seu nível de ansiedade sobre o tema.