Ibuprofeeni kivunhallintaan lasten hammaslääketieteessä

Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata leikkauksen jälkeistä kipu- ja ahdistuneisuuskokemusta lasten hampaanpoistopotilailla, jotka saavat ennen leikkausta NSAID-lääkettä potilaisiin, jotka saavat lumelääkettä, jotta voidaan arvioida preoperatiivisen NSAID-hoidon vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ahdistukseen. .

Suunnittelu Tämä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus. Asetus Tämä tutkimus suoritettiin Princess Nourah Bint Abdulrahman Universityn (PNU:n) hammasklinikalla Riadissa, Saudi-Arabiassa.

Materiaalit ja menetelmät Osallistujat PNU-klinikan kliinikot ohjasivat lapsipotilaat tutkimukseen. Sisällyskriteerit sisälsivät: lapsen on oltava 5–13-vuotias; lapselle on poistettava paikallispuudutuksessa yksinkertainen yksi tai useampi oireinen primaarinen poskihammas, mukaan lukien hampaat, joilla on patologia, kuten paise, kysta ja sisäinen resorptio; vanhemman on annettava suostumus ja lapsen suostumus; Lapsella ei saa olla mitään systemaattista sairautta, lapsi ei saa käyttää lääkkeitä, jotka ovat vuorovaikutuksessa ibuprofeenin (tässä tutkimuksessa käytetty NSAID) kanssa, ja lapsen tulee olla yhteistyöhaluinen. Lapset suljettiin pois tiedossa olevan allergian vuoksi tai heillä oli koskaan ollut allerginen reaktio ibuprofeenille; antibioottien tai muiden lääkkeiden ottaminen; joilla on fyysisen tai henkisen vamman vuoksi erityistarpeita; jolle on annettu kipulääkettä ennen huoltajan vastaanottoa; tai hoidetaan hätätilanteessa (esim. selluliitti). Tämän tutkimuksen arvioi ja hyväksyi PNU Research Ethics Board (REB).

Mahdollisten osallistujien tiedot tarkistettiin ennen kuin heidät kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen, jotta heidät oli jo seulottu mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien suhteen ja heidän tiedettiin olevan kelvollinen. Tämä oli kliininen tutkimus, ja rekrytointi rajoittui osallistujiin, jotka olivat päteviä, vaikka 60:n kokonaisotoskokoa pidettiin mahdollisena, joten se oli kohdistettu.

Satunnaistaminen, sokkouttaminen ja perustietojen kerääminen Kaksoissokkoutumisen helpottamiseksi palkattiin ammattimainen tutkimuskoordinaattori (RC) kehittämään sokkoutuneita materiaaleja. Luettelo tunnistenumeroista luotiin ja jokainen numero jaettiin satunnaisesti joko ryhmään A (saata ibuprofeenia ennen uuttamista) tai ryhmään B (saa lumelääkettä ennen uuttamista, kontrollina). Vain RC tiesi numeroiden jakamisen ryhmiin. Sokkoutetut lääkkeet kehitettiin ja leimattiin tunnistenumeroiden (ID) mukaan.

Kun osallistujat saivat suostumuksensa, heille annettiin tunnusnumero, joka sijoitti heidät satunnaistettuun ryhmään. Kliinikko käytti osallistujan ID-numeroon liittyvää lääkettä ennen uuttamista. Tässä vaiheessa kerättiin lähtötilannetiedot, jotka sisälsivät seuraavat muuttujat: potilaan sukupuoli, potilaan ikä, käytetty anestesiatekniikka (infiltraatio yläsuun poistoon ja hermotukos alasuun poistoon), poistettavien hampaiden lukumäärä, lähtötilanne itse ilmoittama kivunmittaus ja lähtötilanteen itse ilmoittama ahdistuneisuusmittaus.

Interventiot Tutkimuslääkkeen anto Kun tutkimuslääke oli sijoitettu satunnaistusryhmään, sille annettiin. Ryhmään A (aktiiviset) satunnaistetut saivat tutkimuksessa NSAID-lääkkeen, joka oli suun kautta otettavaa kaupallisesti saatavilla olevaa Nurfen®-siirappia, joka sisälsi NSAID:n ibuprofeenia. Annettiin 7,5-15 ml/kg lapsen iästä riippuen. Ryhmään B (kontrolli) satunnaistetuille annettiin värillistä, maustettua liuosta lumelääkkeenä.

Hampaiden poisto Tutkimuslääkkeen antamisen ja lähtötason tietojen keruun jälkeen hoitavat lääkärit (n=6) noudattivat tutkimuksen standardiprotokollaa. Kliinikoilla oli 1-5 vuoden kokemus. Virallista kalibrointia ei tehty, ja käyttäytymisen hallintatekniikat sisällytettiin vakioprotokollaan. He kävivät läpi osallistujan sairaus- ja hammashistorian ja huomioivat mahdolliset allergiat. Perusteellisen kliinisen ja röntgentutkimuksen jälkeen he käyttivät paikallispuudutusta, minkä jälkeen annettiin paikallispuudutus potilaan iän ja painon mukaisella annoksella (lidokaiini 2 % epinefriinin kanssa 1:100 000). Paikallispuudutuksen jälkeen anestesian tehokkuus testattiin subjektiivisesti ja objektiivisesti, minkä jälkeen poistoon käytettiin lasten pihtejä. Tämän jälkeen laitettiin sideharsopainepakkaus, ja lapselle ja vanhemmalle annettiin suulliset ja kirjalliset ottamisen jälkeiset ohjeet.

Tärkeimmät tulosmenetelmät Tiedonkeruu Tulosten mittaamiseen käytettiin kahta instrumenttia: Wong-Baker FACES -asteikkoa (WBFS) kivun havaitsemiseen ja Modified Child Dental Anxiety Scale - Faces (MCDASf) ahdistusta. Sekä WBFS että MCDASf annettiin lähtötilanteessa (välittömästi suostumuksen jälkeen) ja 3 ja 24 tuntia uuttamisen jälkeen. Arvioitiin, että 3 tuntia uuttamisen jälkeen paikallinen kipulääke olisi kulunut pois ja kipu olisi tyypillisesti huipussaan.

Perustason mittaukset tehtiin henkilökohtaisesti RC:ssä, ja sekä 3- että 24-tunnin seurantamittaukset suoritti RC puhelimitse. Koska sekä WBFS että MCDASf ovat visuaalisia asteikkoja, vanhemmalle annettiin tapaamisen yhteydessä lomakkeet, jotka täytettiin lapsen kanssa seurantapuheluiden aikana ja lähetettiin RC:lle postitse. Seurantapuheluiden aikana tutkija keskusteli puhelimessa vanhemman kanssa ja valmentaa heitä esittämään lapselle kysymykset ja saamaan lapsen vastaamaan niihin osoittamalla visuaalista asteikkoa. Vanhempi välittää lapsen vastauksen tutkijalle tiedoksi.

Mittaukset Lapsipotilaille tarkoitetussa WBFS-tutkimuksessa potilaat antavat pisteet 0, 2, 4, 6, 8 ja 10 osoittamaan kokemansa kiputason.

MCDASf-asteikko kehitettiin ja validoitiin mittaamaan lasten hammashoitoon liittyvää ahdistusta kahdeksasta eri aiheesta; vain "Miltä sinusta tuntuu, että hammas on poistettu?" kysyttiin tässä tutkimuksessa. Vastaajat antavat arvosanaksi 1-5, mikä vastaa heidän ahdistustasoaan aiheesta.