Ibuprofen som smertebehandling i pædiatrisk tandpleje

Formål Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den postoperative smerte- og angstoplevelse hos pædiatriske tandekstraktionspatienter, der modtager et præoperativt NSAID, med dem, der modtager et placebo, for at evaluere virkningen af ​​præoperativ NSAID-administration på postoperativ smerte og angst. .

Design Dette var et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg. Indstilling Denne undersøgelse blev udført på Princess Nourah Bint Abdulrahman University's (PNU's) tandklinik i Riyadh, Saudi-Arabien.

Materialer og metoder Deltagere Pædiatriske patienter blev henvist til undersøgelsen af ​​klinikere på PNU-klinikken. Inklusionskriterier inkluderet: barnet skal have været i alderen fem til og med 13 år; barnet skal gennemgå en simpel ekstraktion under lokalbedøvelse af en eller flere symptomatiske primære kindtænder inklusive tænder med patologi såsom byld, cyste og intern resorption; forælder skal give samtykke, og barnet skal give samtykke; barnet må ikke have nogen systematisk sygdom, barnet må ikke tage medicin, der interagerer med ibuprofen (det NSAID, der bruges i denne undersøgelse), og barnet skal være samarbejdsvilligt. Børn blev udelukket for kendt allergi eller nogensinde har haft en allergisk reaktion over for ibuprofen; tager antibiotika eller anden medicin; har særlige behov på grund af et fysisk eller psykisk handicap; at have fået et analgetikum inden udnævnelse af værge; eller bliver behandlet for en akut medicinsk tilstand (f.eks. cellulitis). Denne undersøgelse blev gennemgået og godkendt af PNU Research Ethics Board (REB).

Registreringer af potentielle deltagere blev gennemgået, før de blev inviteret til at deltage i undersøgelsen, så de allerede var screenet for inklusions- og eksklusionskriterier, og de var kendt for at kvalificere sig. Dette var en klinisk undersøgelse, og rekrutteringen var begrænset til deltagere, der kvalificerede sig, selvom en samlet stikprøvestørrelse på 60 blev anset for at være mulig og derfor var målrettet.

Randomisering, blinding og baseline dataindsamling For at lette dobbeltblindning blev en professionel forskningskoordinator (RC) hyret til at udvikle blindede materialer. En liste over identifikationsnumre blev oprettet, og hvert nummer blev tilfældigt tildelt enten gruppe A (modtag ibuprofen før ekstraktion) eller gruppe B (modtag placebo før ekstraktion, som en kontrol). Kun RC kendte tildelingen af ​​numrene til grupper. Blindede medicin blev udviklet og mærket i henhold til identifikationsnumrene (ID).

Når deltagerne havde fået samtykke, fik de tildelt et ID-nummer, som placerede dem i en randomiseret gruppe. Klinikeren brugte den medicin, der var knyttet til deltagerens ID-nummer, før ekstraktion. På dette tidspunkt blev baseline-data indsamlet, som inkluderede følgende variabler: patientens køn, patientens alder, anvendte anæstesiteknik (infiltration til overmundsekstraktion og nerveblok til undermundsekstraktion), antal tænder, der blev ekstraheret, selvrapporteret baseline smertemåling og baseline selvrapporteret angstmåling.

Interventioner Administration af undersøgelseslægemiddel Efter placering i en randomiseringsgruppe blev undersøgelseslægemidlet administreret. De randomiserede til gruppe A (aktive) modtog NSAID'et i undersøgelsen, som var oralt kommercielt tilgængelig Nurfen®-sirup indeholdende NSAID'et ibuprofen. Der blev administreret mellem 7,5 og 15 ml/kg afhængigt af barnets alder. De randomiserede til gruppe B (kontrol) fik en farvet, aromatiseret opløsning som placebo.

Tandekstraktion Efter administration af undersøgelseslægemidlet og indsamling af baselinedata fulgte de behandlende klinikere (n=6) en standardprotokol for undersøgelsen. Klinikere havde 1 til 5 års erfaring. Der blev ikke udført nogen formel kalibrering, og adfærdsstyringsteknikker var inkluderet i standardprotokollen. De gennemgik deltagerens medicinske og tandlægehistorie og noterede eventuelle allergier. Efter en grundig klinisk og røntgenundersøgelse påførte de topisk bedøvelse, derefter administrerede de lokalbedøvelse med en dosering, der var passende til patientens alder og vægt (Lidocain 2% med epinephrin 1:100.000). Efter lokalbedøvelse blev anæstesiens effektivitet testet subjektivt og objektivt, derefter blev pædiatriske pincet brugt til ekstraktion(erne). Dette blev efterfulgt af påføring af en gazetrykpakke, og mundtlige og skriftlige instruktioner efter ekstraktion blev givet til barnet og forælderen.

Hovedresultatmetoder Dataindsamling To instrumenter blev brugt til resultatmåling: Wong-Baker FACES-skalaen (WBFS) for smerteopfattelse og Modified Child Dental Anxiety Scale - Faces (MCDASf) til angst. Både WBFS og MCDASf blev administreret ved baseline (umiddelbart efter samtykke) og 3 og 24 timer efter ekstraktion. Det blev anslået, at 3 timer efter ekstraktion ville lokalanalgetikum være slidt af, og smerterne ville typisk være på sit højeste.

Grundlinjemålingerne blev foretaget personligt af RC, og både 3- og 24-timers opfølgningsmålingerne blev udført af RC via telefon. Da både WBFS og MCDASf er visuelle skalaer, blev formularer udleveret til forælderen ved aftalen, som derefter blev udfyldt med barnet under opfølgningssamtalen og sendt til RC med posten. Under de opfølgende telefonopkald talte forskeren i telefon med forælderen og coachede dem til at stille barnet spørgsmålene og få barnet til at svare på dem ved at pege på den visuelle skala. Forælderen ville videresende barnets svar til forskeren til protokollen.

Målinger Beregnet til pædiatriske patienter, har WBFS patienter tildelt en score på 0, 2, 4, 6, 8 og 10 for at angive deres niveau af opfattet smerte.

MCDASf-skalaen blev udviklet og valideret til at måle dental-relateret angst hos børn omkring otte forskellige emner; kun "Hvordan har du det med at få taget en tand ud?" blev spurgt i denne undersøgelse. Respondenterne tildeler en score mellem 1 og 5 svarende til deres niveau af angst for emnet.